Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Управление мочевым пузырем у пациентов с рассеянным склерозом: оптимизация практики

21 апреля 2016 г. обновлено: Allergan
В этом исследовании будет оцениваться влияние систематического скрининга здоровья мочевого пузыря и режима обучения заболеванию, а также внедрения процесса направления на качество жизни пациентов с рассеянным склерозом с дисфункцией мочевого пузыря.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза, в настоящее время лечится врачом-исследователем

Критерий исключения:

  • Диагностика первично-прогрессирующего, вторично-прогрессирующего или прогрессирующе-рецидивирующего рассеянного склероза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Все зарегистрированные пациенты
Сайт будет внедрять систематический подход к скринингу дисфункции мочевого пузыря у пациентов с рассеянным склерозом, проводить обучение по управлению здоровьем мочевого пузыря и инициировать соответствующие направления к урологам.
Поведенческий: Систематический скрининг и режим обучения
Сайт будет внедрять систематический подход к скринингу дисфункции мочевого пузыря у пациентов с рассеянным склерозом, проводить обучение по управлению здоровьем мочевого пузыря и инициировать соответствующие направления к урологам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей области опросника здоровья короля (KHQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
KHQ — это достоверный и надежный критерий исхода, сообщаемый пациентами, для оценки качества жизни у пациентов с недержанием мочи, который включает следующие 8 доменов: общее восприятие здоровья, влияние недержания мочи, ролевые ограничения, физические ограничения, социальные ограничения, личные отношения, эмоции. , сон / энергия и меры тяжести. Оценки домена KHQ основаны на шкале от 0 до 100, где более низкая оценка указывает на меньшую серьезность. Снижение баллов в домене KHQ указывает на улучшение качества жизни, а увеличение баллов в домене KHQ указывает на ухудшение качества жизни.
Исходный уровень, 6-й месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов, которые согласны/полностью согласны с каждым вопросом анкеты пациента после видеозаписи
Временное ограничение: Базовый уровень
Анкета пациента после видео была основана на 5 отдельных вопросах, оценивающих восприятие пациентом полезности видео, помогающего им 1) понять, как рассеянный склероз может повлиять на мочевой пузырь, 2) как распознать симптомы мочевого пузыря, 3) понять различные варианты лечения, 4) понимать стратегии самопомощи и 5) лучше справляться с проблемами мочевого пузыря. Проценты представляют долю пациентов, которые «согласны/полностью согласны» с каждым вопросом. Пациенты просматривали видео во время базового визита, а затем заполняли анкету пациента после просмотра видео сразу после просмотра видео во время базового визита.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Allergan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GMA-NDO-112

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться