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Gestione della vescica nei pazienti con sclerosi multipla: ottimizzazione dei modelli di pratica

21 aprile 2016 aggiornato da: Allergan
Questo studio valuterà l'impatto di uno screening sistematico della salute della vescica e di un regime di educazione alla malattia, nonché l'implementazione di un processo di riferimento sulla qualità della vita dei pazienti con sclerosi multipla con disfunzione della vescica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Fresno, California, Stati Uniti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di sclerosi multipla recidivante-remittente e attualmente in cura da parte del medico dello studio

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di sclerosi multipla primaria progressiva, secondaria progressiva o progressiva recidivante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Tutti i pazienti iscritti
Il sito attuerà un approccio sistematico allo screening della disfunzione della salute della vescica nei pazienti con sclerosi multipla, fornendo formazione sulla gestione della salute della vescica e avviando appropriati rinvii agli urologi.
Comportamentale: Screening sistematico e regime educativo
Il sito attuerà un approccio sistematico allo screening della disfunzione della salute della vescica nei pazienti con sclerosi multipla, fornendo formazione sulla gestione della salute della vescica e avviando appropriati rinvii agli urologi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nei punteggi del dominio del questionario sulla salute del re (KHQ).
Lasso di tempo: Basale, mese 6
Il KHQ è una misura di esito riferita dal paziente valida e affidabile per la valutazione della qualità della vita nei soggetti con incontinenza urinaria che contiene i seguenti 8 domini: percezione generale della salute, impatto dell'incontinenza, limitazioni di ruolo, limitazioni fisiche, limitazioni sociali, relazioni personali, emozioni , sonno/energia e misure di gravità. I punteggi del dominio KHQ si basano su una scala da 0 a 100, con un punteggio inferiore che indica minore gravità. La diminuzione dei punteggi del dominio KHQ indica un miglioramento della qualità della vita e l'aumento dei punteggi del dominio KHQ indica un peggioramento della qualità della vita.
Basale, mese 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che sono d'accordo/completamente d'accordo con ciascuna domanda del questionario post-video del paziente
Lasso di tempo: Linea di base
Il Patient Post-Video Questionnaire era basato su 5 domande individuali che valutavano la percezione del paziente dell'utilità del video nell'aiutarlo a 1) capire come la SM può influenzare la vescica, 2) come riconoscere i sintomi della vescica, 3) capire le varie opzioni di trattamento, 4) comprendere le strategie di auto-aiuto e 5) gestire meglio i problemi alla vescica. Le percentuali rappresentano la proporzione di pazienti che "sono d'accordo/completamente d'accordo" con ciascuna domanda. I pazienti hanno visualizzato il video durante la visita di riferimento, quindi hanno completato il questionario post-video del paziente subito dopo aver visto il video durante la visita di riferimento.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Allergan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

29 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GMA-NDO-112

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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