Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Management močového měchýře u pacientů s roztroušenou sklerózou: Optimalizace praktických vzorců

21. dubna 2016 aktualizováno: Allergan
Tato studie posoudí dopad systematického screeningu stavu močového měchýře a edukačního režimu, jakož i implementace procesu doporučení na kvalitu života pacientů s roztroušenou sklerózou s dysfunkcí močového měchýře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza relabující-remitující roztroušené sklerózy, která je v současné době léčena lékařem studie

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika primárně-progresivní, sekundárně-progresivní nebo progresivně-recidivující roztroušená skleróza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Všichni zapsaní pacienti
Místo zavede systematický přístup ke screeningu zdravotní dysfunkce močového měchýře u pacientů s roztroušenou sklerózou, poskytne vzdělávání v oblasti zdraví močového měchýře a zahájí příslušné doporučení urologů.
Behaviorální: Systematický screeningový a vzdělávací režim
Místo zavede systematický přístup ke screeningu zdravotní dysfunkce močového měchýře u pacientů s roztroušenou sklerózou, poskytne vzdělávání v oblasti zdraví močového měchýře a zahájí příslušné doporučení urologů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie ve skóre domény King's Health Questionnaire (KHQ).
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
KHQ je platným a spolehlivým měřítkem výsledku uváděným pacientem pro hodnocení kvality života u subjektů s močovou inkontinencí, které obsahuje následujících 8 domén: obecné vnímání zdraví, dopad inkontinence, omezení rolí, fyzická omezení, sociální omezení, osobní vztahy, emoce měření spánku/energie a závažnosti. Skóre KHQ domény jsou založeny na škále 0-100, přičemž nižší skóre indikuje menší závažnost. Snížení skóre domény KHQ naznačuje zlepšení kvality života a zvýšení skóre domény KHQ znamená zhoršení kvality života.
Výchozí stav, měsíc 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů, kteří souhlasí/zcela souhlasí s každou otázkou v dotazníku pacienta po videu
Časové okno: Základní linie
Dotazník pacienta po videu byl založen na 5 individuálních otázkách, které hodnotily, jak pacient vnímá užitečnost videa při pomoci mu 1) pochopit, jak může RS ovlivnit močový měchýř, 2) jak rozpoznat příznaky močového měchýře, 3) pochopit různé možnosti léčby, 4) porozumět svépomocným strategiím a 5) lépe zvládat své problémy s močovým měchýřem. Procenta představují podíl pacientů, kteří „souhlasí/zcela souhlasí“ s každou otázkou. Pacienti zhlédli video při základní návštěvě a poté ihned po zhlédnutí videa při základní návštěvě vyplnili dotazník pacienta po videu.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Allergan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

29. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GMA-NDO-112

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Systematický screeningový a vzdělávací režim

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit