Blaasbeheer bij patiënten met multiple sclerose: oefenpatronen optimaliseren
21 april 2016 bijgewerkt door: Allergan
Deze studie zal de impact beoordelen van een systematische screening op de gezondheid van de blaas en een ziektevoorlichtingsregime, evenals de implementatie van een verwijzingsproces op de levenskwaliteit van multiple sclerosepatiënten met blaasdisfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Fresno, California, Verenigde Staten
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van relapsing-remitting multiple sclerose en wordt momenteel behandeld door onderzoeksarts
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van primair-progressieve, secundair-progressieve of progressief-terugvallende multiple sclerose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Alle ingeschreven patiënten
De site zal een systematische benadering implementeren voor het screenen van disfunctie van de blaas bij patiënten met multiple sclerose, voorlichting geven over blaasgezondheid en het initiëren van de juiste verwijzingen naar urologen.
|
De site zal een systematische benadering implementeren voor het screenen van disfunctie van de blaas bij patiënten met multiple sclerose, voorlichting geven over blaasgezondheid en het initiëren van de juiste verwijzingen naar urologen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de domeinscores van de King's Health Questionnaire (KHQ).
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
|
De KHQ is een geldige en betrouwbare door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat voor de beoordeling van de kwaliteit van leven bij proefpersonen met urine-incontinentie die de volgende 8 domeinen omvat: algemene gezondheidsperceptie, incontinentie-impact, rolbeperkingen, fysieke beperkingen, sociale beperkingen, persoonlijke relaties, emoties , slaap/energie en ernstmetingen.
De KHQ-domeinscores zijn gebaseerd op een schaal van 0-100, waarbij een lagere score minder ernst aangeeft.
Dalingen in KHQ-domeinscores duiden op een verbetering van de kwaliteit van leven en stijgingen in KHQ-domeinscores wijzen op een verslechtering van de kwaliteit van leven.
|
Basislijn, maand 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat het eens/helemaal eens is met elke vraag op de post-videovragenlijst voor patiënten
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Patiënt Post-Video Vragenlijst was gebaseerd op 5 individuele vragen die de perceptie van de patiënt beoordeelden van het nut van de video om hen te helpen 1) te begrijpen hoe MS de blaas kan beïnvloeden, 2) hoe blaassymptomen te herkennen, 3) verschillende behandelingsopties te begrijpen, 4) zelfhulpstrategieën begrijpen, en 5) hun blaasproblemen beter kunnen beheersen.
Percentages vertegenwoordigen het percentage patiënten dat "eens/helemaal eens" is met elke vraag.
Patiënten bekeken de video tijdens het Baseline-bezoek en vulden vervolgens de Patient Post-Video Questionnaire in onmiddellijk na het bekijken van de video tijdens het Baseline-bezoek.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
29 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GMA-NDO-112
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .