Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie pęcherzem u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym: optymalizacja wzorców praktyki

21 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Allergan
To badanie oceni wpływ systematycznych badań przesiewowych zdrowia pęcherza moczowego i schematu edukacji w zakresie chorób, jak również wdrożenie procesu kierowania na jakość życia pacjentów ze stwardnieniem rozsianym z dysfunkcją pęcherza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego i obecnie leczona przez lekarza prowadzącego badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie stwardnienia rozsianego pierwotnie postępującego, wtórnie postępującego lub postępującego rzutu stwardnienia rozsianego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wszyscy zarejestrowani pacjenci
Ośrodek wdroży systematyczne podejście do badań przesiewowych dysfunkcji zdrowia pęcherza u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, zapewniając edukację w zakresie zarządzania zdrowiem pęcherza i inicjując odpowiednie skierowania urologa.
Behawioralne: Systematyczny reżim badań przesiewowych i edukacyjnych
Ośrodek wdroży systematyczne podejście do badań przesiewowych dysfunkcji zdrowia pęcherza u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, zapewniając edukację w zakresie zarządzania zdrowiem pęcherza i inicjując odpowiednie skierowania urologa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach domeny King's Health Questionnaire (KHQ).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
KHQ jest ważną i wiarygodną miarą wyniku zgłaszaną przez pacjentów do oceny jakości życia osób z nietrzymaniem moczu, która zawiera następujące 8 domen: ogólne postrzeganie zdrowia, wpływ nietrzymania moczu, ograniczenia roli, ograniczenia fizyczne, ograniczenia społeczne, relacje osobiste, emocje , pomiary snu/energii i nasilenia. Wyniki domeny KHQ są oparte na skali 0-100, przy czym niższy wynik wskazuje na mniejszą dotkliwość. Spadki wyników w domenie KHQ wskazują na poprawę jakości życia, a wzrost wyników w domenie KHQ wskazuje na pogorszenie jakości życia.
Wartość bazowa, miesiąc 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy zgadzają się/całkowicie zgadzają się z każdym pytaniem w kwestionariuszu pacjenta po filmie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz pacjenta po nagraniu wideo był oparty na 5 indywidualnych pytaniach oceniających postrzeganie przez pacjenta przydatności filmu w pomaganiu mu: 1) zrozumieć, w jaki sposób stwardnienie rozsiane może wpływać na pęcherz, 2) jak rozpoznać objawy pęcherza, 3) zrozumieć różne opcje leczenia, 4) zrozumieć strategie samopomocy i 5) lepiej radzić sobie z problemami z pęcherzem. Procenty reprezentują odsetek pacjentów, którzy „zgadzają się/całkowicie zgadzają się” z każdym pytaniem. Pacjenci oglądali wideo podczas wizyty początkowej, a następnie wypełniali kwestionariusz Post-Video Kwestionariusz pacjenta natychmiast po obejrzeniu wideo podczas wizyty podstawowej.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Allergan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GMA-NDO-112

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Systematyczny reżim badań przesiewowych i edukacyjnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj