Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blærebehandling hos patienter med multipel sklerose: Optimering af praksismønstre

21. april 2016 opdateret af: Allergan
Denne undersøgelse vil vurdere virkningen af ​​en systematisk blæresundhedsscreening og sygdomsuddannelsesregime samt implementeringen af ​​en henvisningsproces på livskvaliteten for multipel sklerosepatienter med blæredysfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af recidiverende-remitterende dissemineret sklerose og i øjeblikket behandlet af undersøgelseslæge

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af primær-progressiv, sekundær-progressiv eller progressiv-relapsende multipel sklerose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Alle tilmeldte patienter
Site vil implementere en systematisk tilgang til screening af blæresundhedsdysfunktion hos multipel sklerosepatienter, give undervisning i blæresundhedsstyring og igangsætte passende urologhenvisninger.
Adfærdsmæssigt: Systematisk screening og uddannelsesregime
Site vil implementere en systematisk tilgang til screening af blæresundhedsdysfunktion hos multipel sklerosepatienter, give undervisning i blæresundhedsstyring og igangsætte passende urologhenvisninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline i King's Health Questionnaire (KHQ) domæneresultater
Tidsramme: Baseline, måned 6
KHQ er et validt og pålideligt patientrapporteret resultatmål til vurdering af livskvalitet hos forsøgspersoner med urininkontinens, som indeholder følgende 8 domæner: generel sundhedsopfattelse, inkontinenspåvirkning, rollebegrænsninger, fysiske begrænsninger, sociale begrænsninger, personlige relationer, følelser , søvn/energi og sværhedsgrad. KHQ-domænets score er baseret på en skala fra 0-100, hvor en lavere score indikerer mindre alvorlighed. Fald i KHQ-domæne-score indikerer en forbedring i livskvalitet, og stigninger i KHQ-domæne-score indikerer en forværring af livskvalitet.
Baseline, måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, der er enige/helt enige i hvert spørgsmål på patientens post-video-spørgeskema
Tidsramme: Baseline
Patient Post-Video Questionnaire var baseret på 5 individuelle spørgsmål, der vurderede patientens opfattelse af nytten af ​​videoen til at hjælpe dem 1) forstå, hvordan MS kan påvirke blæren, 2) hvordan man genkender blæresymptomer, 3) forstå forskellige behandlingsmuligheder, 4) forstå selvhjælpsstrategier og 5) bedre håndtere deres blæreproblemer. Procentdele repræsenterer andelen af ​​patienter, der er "enig/helt enig" i hvert spørgsmål. Patienterne så videoen ved baseline-besøget og udfyldte derefter patientpost-video-spørgeskemaet umiddelbart efter at have set videoen ved baseline-besøget.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allergan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2013

Først opslået (Skøn)

29. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GMA-NDO-112

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Systematisk screening og uddannelsesregime

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner