Gestion de la vessie chez les patients atteints de sclérose en plaques : optimiser les modèles de pratique
21 avril 2016 mis à jour par: Allergan
Cette étude évaluera l'impact d'un dépistage systématique de la santé de la vessie et d'un régime d'éducation sur la maladie ainsi que la mise en œuvre d'un processus de référence sur la qualité de vie des patients atteints de sclérose en plaques présentant un dysfonctionnement de la vessie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Fresno, California, États-Unis
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de sclérose en plaques récurrente-rémittente et traitement en cours par le médecin de l'étude
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de la sclérose en plaques progressive primaire, secondaire progressive ou progressive récurrente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Tous les patients inscrits
Le site mettra en œuvre une approche systématique pour dépister les dysfonctionnements de la santé de la vessie chez les patients atteints de sclérose en plaques, fournira une formation à la gestion de la santé de la vessie et initiera les références appropriées vers les urologues.
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Le site mettra en œuvre une approche systématique pour dépister les dysfonctionnements de la santé de la vessie chez les patients atteints de sclérose en plaques, fournira une formation à la gestion de la santé de la vessie et initiera les références appropriées vers les urologues.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans les scores du domaine du King's Health Questionnaire (KHQ)
Délai: Base de référence, mois 6
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Le KHQ est une mesure valide et fiable des résultats rapportés par les patients pour l'évaluation de la qualité de vie des sujets souffrant d'incontinence urinaire qui contient les 8 domaines suivants : perception générale de la santé, impact sur l'incontinence, limitations de rôle, limitations physiques, limitations sociales, relations personnelles, émotions , sommeil/énergie et mesures de gravité.
Les scores du domaine KHQ sont basés sur une échelle de 0 à 100, un score inférieur indiquant une gravité moindre.
Les diminutions des scores du domaine KHQ indiquent une amélioration de la qualité de vie et les augmentations des scores du domaine KHQ indiquent une détérioration de la qualité de vie.
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Base de référence, mois 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de patients qui sont d'accord/entièrement d'accord avec chaque question du questionnaire post-vidéo du patient
Délai: Ligne de base
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Le questionnaire post-vidéo du patient était basé sur 5 questions individuelles évaluant la perception du patient de l'utilité de la vidéo pour l'aider à 1) comprendre comment la SEP peut affecter la vessie, 2) comment reconnaître les symptômes de la vessie, 3) comprendre les différentes options de traitement, 4) comprendre les stratégies d'auto-assistance et 5) mieux gérer leurs problèmes de vessie.
Les pourcentages représentent la proportion de patients qui « d'accord/entièrement d'accord » avec chaque question.
Les patients ont visionné la vidéo lors de la visite de référence, puis ont rempli le questionnaire post-vidéo du patient immédiatement après avoir visionné la vidéo lors de la visite de référence.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2013
Première publication (Estimation)
29 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GMA-NDO-112
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .