Manejo de la vejiga en pacientes con esclerosis múltiple: optimización de los patrones de práctica
21 de abril de 2016 actualizado por: Allergan
Este estudio evaluará el impacto de un régimen sistemático de evaluación de la salud de la vejiga y educación sobre la enfermedad, así como la implementación de un proceso de derivación en la calidad de vida de los pacientes con esclerosis múltiple y disfunción de la vejiga.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Fresno, California, Estados Unidos
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de esclerosis múltiple recurrente-remitente y actualmente en tratamiento por el médico del estudio
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de esclerosis múltiple primaria progresiva, secundaria progresiva o progresiva recurrente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Todos los pacientes inscritos
El sitio implementará un enfoque sistemático para evaluar la disfunción de la salud de la vejiga en pacientes con esclerosis múltiple, brindando educación sobre el manejo de la salud de la vejiga e iniciando referencias a urólogos apropiados.
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El sitio implementará un enfoque sistemático para evaluar la disfunción de la salud de la vejiga en pacientes con esclerosis múltiple, brindando educación sobre el manejo de la salud de la vejiga e iniciando referencias a urólogos apropiados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de dominio del King's Health Questionnaire (KHQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 6
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El KHQ es una medida de resultado válida y confiable informada por el paciente para la evaluación de la calidad de vida en sujetos con incontinencia urinaria que contiene los siguientes 8 dominios: percepción general de la salud, impacto de la incontinencia, limitaciones de roles, limitaciones físicas, limitaciones sociales, relaciones personales, emociones , sueño/energía y medidas de gravedad.
Los puntajes del dominio KHQ se basan en una escala de 0 a 100, donde un puntaje más bajo indica menos gravedad.
Las disminuciones en las puntuaciones del dominio KHQ indican una mejora en la calidad de vida y los aumentos en las puntuaciones del dominio KHQ indican un empeoramiento de la calidad de vida.
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Línea de base, Mes 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de pacientes que están de acuerdo/totalmente de acuerdo con cada pregunta del cuestionario posterior al video del paciente
Periodo de tiempo: Base
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El Cuestionario posterior al video del paciente se basó en 5 preguntas individuales que evaluaban la percepción del paciente sobre la utilidad del video para ayudarlos a 1) comprender cómo la EM puede afectar la vejiga, 2) cómo reconocer los síntomas de la vejiga, 3) comprender varias opciones de tratamiento, 4) comprender estrategias de autoayuda y 5) manejar mejor sus problemas de vejiga.
Los porcentajes representan la proporción de pacientes que están "de acuerdo/totalmente de acuerdo" con cada pregunta.
Los pacientes vieron el video en la visita inicial y luego completaron el Cuestionario posterior al video del paciente inmediatamente después de ver el video en la visita inicial.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades urológicas
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Enfermedades de la vejiga urinaria
Otros números de identificación del estudio
- GMA-NDO-112
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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