Hólyagkezelés szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél: A gyakorlati minták optimalizálása
2016. április 21. frissítette: Allergan
Ez a tanulmány felméri a szisztematikus húgyhólyag-egészségügyi szűrés és a betegségekkel kapcsolatos oktatási rendszer, valamint a beutalási folyamat végrehajtásának hatását a sclerosis multiplexben szenvedő betegek életminőségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Fresno, California, Egyesült Államok
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kiújuló-remittáló sclerosis multiplex diagnosztizálása és jelenleg a vizsgálati orvos által kezelt
Kizárási kritériumok:
- Primer-progresszív, másodlagos-progresszív vagy progresszív-relapszusos sclerosis multiplex diagnózisa
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Minden regisztrált beteg
A webhely szisztematikus megközelítést fog alkalmazni a sclerosis multiplexben szenvedő betegek húgyhólyag-egészségügyi diszfunkcióinak szűrésére, hólyag-egészségügyi oktatást biztosít, és megfelelő urológus beutalót kezdeményez.
|
A webhely szisztematikus megközelítést fog alkalmazni a sclerosis multiplexben szenvedő betegek húgyhólyag-egészségügyi diszfunkcióinak szűrésére, hólyag-egészségügyi oktatást biztosít, és megfelelő urológus beutalót kezdeményez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a King's Health Questionnaire (KHQ) domain pontszámaiban
Időkeret: Alapállapot, 6. hónap
|
A KHQ egy érvényes és megbízható, a betegek által közölt eredménymérő a vizelet-inkontinenciában szenvedő alanyok életminőségének felmérésére, amely a következő 8 területet tartalmazza: általános egészségérzékelés, inkontinencia hatása, szerepkorlátozás, fizikai korlátok, szociális korlátok, személyes kapcsolatok, érzelmek. , alvás/energia és súlyossági intézkedések.
A KHQ tartomány pontszámai 0-tól 100-ig terjedő skálán alapulnak, az alacsonyabb pontszám kisebb súlyosságot jelez.
A KHQ tartomány pontszámainak csökkenése az életminőség javulását, a KHQ tartomány pontszámának növekedése pedig az életminőség romlását jelzi.
|
Alapállapot, 6. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek százalékos aránya, akik egyetértenek/teljesen egyetértenek a páciens videó utáni kérdőívének minden kérdésével
Időkeret: Alapvonal
|
A Patient Post-Video Questionnaire 5 egyéni kérdésen alapult, amelyek felmérték, hogy a páciens hogyan érzékeli a videó hasznosságát abban, hogy segítsen nekik 1) megérteni, hogyan befolyásolhatja az SM a hólyagot, 2) hogyan lehet felismerni a hólyag tüneteit, 3) megérteni a különböző kezelési lehetőségeket, 4) megértsék az önsegítő stratégiákat, és 5) jobban kezeljék hólyagproblémáikat.
A százalékok azoknak a betegeknek az arányát jelentik, akik „egyetértek/teljesen egyetértenek” az egyes kérdésekkel.
A betegek megnézték a videót a kiindulási vizit alkalmával, majd a videó megtekintése után azonnal kitöltötték a páciens videó utáni kérdőívét.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 26.
Első közzététel (Becslés)
2013. augusztus 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GMA-NDO-112
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .