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다발성 경화증 환자의 방광 관리: 진료 패턴 최적화

2016년 4월 21일 업데이트: Allergan
이 연구는 방광 기능 장애가 있는 다발성 경화증 환자의 삶의 질에 대한 의뢰 프로세스의 구현뿐만 아니라 체계적인 방광 건강 검진 및 질병 교육 요법의 영향을 평가할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Fresno, California, 미국

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 재발 완화성 다발성 경화증 진단 및 현재 연구 의사에 의해 치료 중

제외 기준:

  • 1차-진행성, 2차-진행성 또는 진행성-재발성 다발성 경화증의 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 등록된 모든 환자
현장은 다발성 경화증 환자의 방광 건강 기능 장애를 선별하고 방광 건강 관리 교육을 제공하며 적절한 비뇨기과 전문의 추천을 시작하기 위한 체계적인 접근 방식을 구현합니다.
현장은 다발성 경화증 환자의 방광 건강 기능 장애를 선별하고 방광 건강 관리 교육을 제공하며 적절한 비뇨기과 전문의 추천을 시작하기 위한 체계적인 접근 방식을 구현합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
King's Health Questionnaire(KHQ) 도메인 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 6개월
KHQ는 일반적 건강 인식, 요실금 영향, 역할 제한, 신체적 제한, 사회적 제한, 대인 관계, 감정의 8개 영역을 포함하는 요실금 피험자의 삶의 질 평가를 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 환자 보고 결과 측정입니다. , 수면/에너지 및 심각도 측정. KHQ 도메인 점수는 0-100의 척도를 기반으로 하며 점수가 낮을수록 심각도가 낮음을 나타냅니다. KHQ 영역 점수의 감소는 삶의 질이 향상되었음을 나타내고 KHQ 영역 점수의 증가는 삶의 질이 악화됨을 나타냅니다.
기준선, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 비디오 후 설문지의 각 질문에 동의/완전히 동의하는 환자의 비율
기간: 기준선
비디오 비디오 후 질문지는 1) 다발성경화증이 방광에 미치는 영향을 이해하고, 2) 방광 증상을 인식하는 방법, 3) 다양한 치료 옵션을 이해하고, 4) 자조 전략을 이해하고, 5) 방광 문제를 더 잘 관리합니다. 백분율은 각 질문에 "동의/완전히 동의"하는 환자의 비율을 나타냅니다. 환자들은 베이스라인 방문에서 비디오를 본 다음, 베이스라인 방문에서 비디오를 본 직후 환자 비디오 후 설문지를 작성했습니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 26일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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