Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blåshantering hos patienter med multipel skleros: optimering av övningsmönster

21 april 2016 uppdaterad av: Allergan
Denna studie kommer att bedöma effekten av en systematisk blåshälsoscreening och sjukdomsundervisningsregimen samt implementeringen av en remissprocess på livskvaliteten för patienter med multipel skleros med dysfunktion i urinblåsan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av skov-remitterande multipel skleros och behandlas för närvarande av studieläkare

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av primär-progressiv, sekundär-progressiv eller progressivt återfallande multipel skleros

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Alla inskrivna patienter
Webbplatsen kommer att implementera ett systematiskt tillvägagångssätt för att screena dysfunktion i urinblåsan hos patienter med multipel skleros, tillhandahålla utbildning om blåshälsa och initiera lämpliga urologremisser.
Beteende: Systematisk screening och utbildningsregimen
Webbplatsen kommer att implementera ett systematiskt tillvägagångssätt för att screena dysfunktion i urinblåsan hos patienter med multipel skleros, tillhandahålla utbildning om blåshälsa och initiera lämpliga urologremisser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinjen i King's Health Questionnaire (KHQ) domänpoäng
Tidsram: Baslinje, månad 6
KHQ är ett giltigt och tillförlitligt patientrapporterat utfallsmått för bedömning av livskvalitet hos patienter med urininkontinens som innehåller följande 8 domäner: allmän hälsouppfattning, inkontinenspåverkan, rollbegränsningar, fysiska begränsningar, sociala begränsningar, personliga relationer, känslor , sömn/energi och svårighetsgrad. KHQ-domänpoängen baseras på en skala från 0-100, med en lägre poäng som indikerar mindre svårighetsgrad. Minskningar i KHQ-domänpoäng indikerar en förbättring av livskvalitet och ökningar av KHQ-domänpoäng indikerar en försämrad livskvalitet.
Baslinje, månad 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som håller med/helt instämmer i varje fråga i patientens frågeformulär efter video
Tidsram: Baslinje
Patient Post-Video Questionnaire baserades på 5 individuella frågor som utvärderade patientens uppfattning om användbarheten av videon för att hjälpa dem 1) förstå hur MS kan påverka urinblåsan, 2) hur man känner igen blåsymtom, 3) förstå olika behandlingsalternativ, 4) förstå självhjälpsstrategier och 5) hantera sina blåsproblem bättre. Procentandelar representerar andelen patienter som "håller med/helt instämmer" i varje fråga. Patienterna tittade på videon vid Baseline-besöket och fyllde sedan i Patient Post-Video Questionnaire omedelbart efter att ha sett videon vid Baseline-besöket.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Allergan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

29 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GMA-NDO-112

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Systematisk screening och utbildningsregimen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera