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Blasenmanagement bei Patienten mit Multipler Sklerose: Optimierung von Praxismustern

21. April 2016 aktualisiert von: Allergan
In dieser Studie werden die Auswirkungen eines systematischen Blasengesundheitsscreenings und eines Krankheitsaufklärungsplans sowie der Implementierung eines Überweisungsprozesses auf die Lebensqualität von Multiple-Sklerose-Patienten mit Blasenfunktionsstörung bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer schubförmig verlaufenden Multiplen Sklerose und wird derzeit vom Studienarzt behandelt

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von primär-progredienter, sekundär-progredienter oder progredient-rezidivierender Multipler Sklerose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Alle eingeschriebenen Patienten
Der Standort wird einen systematischen Ansatz zum Screening von Blasengesundheitsstörungen bei Multiple-Sklerose-Patienten umsetzen, Schulungen zum Blasengesundheitsmanagement anbieten und entsprechende Überweisungen an einen Urologen veranlassen.
Verhalten: Systematisches Screening- und Schulungsprogramm
Der Standort wird einen systematischen Ansatz zum Screening von Blasengesundheitsstörungen bei Multiple-Sklerose-Patienten umsetzen, Schulungen zum Blasengesundheitsmanagement anbieten und entsprechende Überweisungen an einen Urologen veranlassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Domänenwerte des King's Health Questionnaire (KHQ) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, Monat 6
Der KHQ ist ein gültiges und zuverlässiges, von Patienten berichtetes Ergebnismaß zur Beurteilung der Lebensqualität bei Patienten mit Harninkontinenz, das die folgenden 8 Bereiche umfasst: allgemeine Gesundheitswahrnehmung, Auswirkung auf Inkontinenz, Rollenbeschränkungen, körperliche Einschränkungen, soziale Einschränkungen, persönliche Beziehungen, Emotionen , Schlaf/Energie und Schweregrade. Die KHQ-Domänenbewertungen basieren auf einer Skala von 0 bis 100, wobei eine niedrigere Bewertung einen geringeren Schweregrad anzeigt. Ein Rückgang der KHQ-Domänenwerte weist auf eine Verbesserung der Lebensqualität hin, ein Anstieg der KHQ-Domänenwerte auf eine Verschlechterung der Lebensqualität.
Basislinie, Monat 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten, die jeder Frage im Patienten-Post-Video-Fragebogen zustimmen/völlig zustimmen
Zeitfenster: Grundlinie
Der Post-Video-Fragebogen für Patienten basierte auf fünf Einzelfragen, mit denen die Wahrnehmung des Patienten hinsichtlich des Nutzens des Videos bewertet wurde, um ihm zu helfen, 1) zu verstehen, wie sich MS auf die Blase auswirken kann, 2) wie man Blasensymptome erkennt, 3) verschiedene Behandlungsoptionen zu verstehen, 4) Selbsthilfestrategien verstehen und 5) ihre Blasenprobleme besser in den Griff bekommen. Die Prozentangaben geben den Anteil der Patienten an, die jeder Frage „zustimmen/völlig zustimmen“. Die Patienten sahen sich das Video beim Baseline-Besuch an und füllten dann unmittelbar nach dem Betrachten des Videos beim Baseline-Besuch den Patienten-Post-Video-Fragebogen aus.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Allergan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GMA-NDO-112

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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