Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Manejo da Bexiga em Pacientes com Esclerose Múltipla: Otimizando Padrões de Prática

21 de abril de 2016 atualizado por: Allergan
Este estudo avaliará o impacto de uma triagem sistemática da saúde da bexiga e um regime de educação sobre a doença, bem como a implementação de um processo de encaminhamento na qualidade de vida de pacientes com esclerose múltipla com disfunção da bexiga.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de esclerose múltipla recorrente-remitente e atualmente sendo tratado pelo médico do estudo

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de esclerose múltipla primária progressiva, secundária progressiva ou progressiva recidivante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Todos os pacientes inscritos
O local implementará uma abordagem sistemática para triagem da disfunção da saúde da bexiga em pacientes com esclerose múltipla, fornecendo educação sobre o gerenciamento da saúde da bexiga e iniciando encaminhamentos adequados para urologistas.
Comportamental: Triagem Sistemática e Regime de Educação
O local implementará uma abordagem sistemática para triagem da disfunção da saúde da bexiga em pacientes com esclerose múltipla, fornecendo educação sobre o gerenciamento da saúde da bexiga e iniciando encaminhamentos adequados para urologistas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base nas pontuações de domínio do King's Health Questionnaire (KHQ)
Prazo: Linha de base, mês 6
O KHQ é uma medida de resultado relatada pelo paciente válida e confiável para a avaliação da qualidade de vida em indivíduos com incontinência urinária que contém os seguintes 8 domínios: percepção geral da saúde, impacto da incontinência, limitações de papel, limitações físicas, limitações sociais, relações pessoais, emoções , sono/energia e medidas de gravidade. As pontuações do domínio KHQ são baseadas em uma escala de 0 a 100, com uma pontuação mais baixa indicando menos gravidade. Diminuições nas pontuações dos domínios do KHQ indicam uma melhora na qualidade de vida e aumentos nas pontuações dos domínios do KHQ indicam uma piora na qualidade de vida.
Linha de base, mês 6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de pacientes que concordam/concordam totalmente com cada pergunta do questionário pós-vídeo do paciente
Prazo: Linha de base
O questionário pós-vídeo do paciente foi baseado em 5 perguntas individuais que avaliam a percepção do paciente sobre a utilidade do vídeo em ajudá-lo 1) entender como a EM pode afetar a bexiga, 2) como reconhecer os sintomas da bexiga, 3) entender várias opções de tratamento, 4) compreender estratégias de autoajuda e 5) administrar melhor seus problemas urinários. As porcentagens representam a proporção de pacientes que "concorda/concorda totalmente" com cada pergunta. Os pacientes assistiram ao vídeo na visita de linha de base e, em seguida, preencheram o questionário pós-vídeo do paciente imediatamente após a exibição do vídeo na visita de linha de base.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Allergan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

29 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GMA-NDO-112

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Triagem Sistemática e Regime de Educação

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Suriname

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever