- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01930799
Virtsarakon hoito multippeliskleroosipotilailla: harjoitusmallien optimointi
torstai 21. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Allergan
Tässä tutkimuksessa arvioidaan systemaattisen virtsarakon terveysseulonnan ja sairausvalistusohjelman sekä läheteprosessin vaikutusta multippeliskleroosipotilaiden elämänlaatuun, joilla on virtsarakon toimintahäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Fresno, California, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Relapsoivan-remittoivan multippeliskleroosin diagnoosi ja parhaillaan tutkimuslääkärin hoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- Primaarisesti etenevän, toissijaisesti etenevän tai progressiivisesti uusiutuvan multippeliskleroosin diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kaikki ilmoittautuneet potilaat
Sivusto toteuttaa systemaattisen lähestymistavan multippeliskleroosipotilaiden virtsarakon terveyshäiriöiden seulomiseen, virtsarakon terveydenhoitokoulutuksen tarjoamiseen ja asianmukaisten urologilähetteiden käynnistämiseen.
|
Sivusto toteuttaa systemaattisen lähestymistavan multippeliskleroosipotilaiden virtsarakon terveyshäiriöiden seulomiseen, virtsarakon terveydenhoitokoulutuksen tarjoamiseen ja asianmukaisten urologilähetteiden käynnistämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta King's Health Questionnaire (KHQ) -verkkotunnuksen pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
KHQ on pätevä ja luotettava potilaiden raportoima tulosmittaus virtsankarkailusta kärsivien koehenkilöiden elämänlaadun arvioimiseksi, joka sisältää seuraavat 8 aluetta: yleinen terveyskäsitys, inkontinenssin vaikutus, roolirajoitukset, fyysiset rajoitukset, sosiaaliset rajoitukset, henkilökohtaiset suhteet, tunteet. , uni/energia- ja vakavuusmittaukset.
KHQ-verkkotunnuksen pisteet perustuvat asteikolla 0-100, ja matalampi pistemäärä osoittaa vähemmän vakavuutta.
KHQ-alueen pisteiden lasku osoittaa elämänlaadun paranemista ja KHQ-alueen pisteiden nousu osoittaa elämänlaadun heikkenemistä.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat samaa mieltä/täysin samaa mieltä jokaisesta potilasvideon jälkeisen kyselyn kysymyksestä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilasvideon jälkeinen kyselylomake perustui viiteen yksittäiseen kysymykseen, joissa arvioitiin potilaan käsitystä videon hyödyllisyydestä auttamalla heitä 1) ymmärtämään, miten MS voi vaikuttaa virtsarakkoon, 2) miten tunnistaa virtsarakon oireita, 3) ymmärtää erilaisia hoitovaihtoehtoja, 4) ymmärtää itseapustrategioita ja 5) hallita paremmin virtsarakon ongelmia.
Prosenttiosuudet edustavat niiden potilaiden osuutta, jotka "on samaa mieltä/täysin samaa mieltä" kustakin kysymyksestä.
Potilaat katsoivat videon perustilanteen käynnillä ja täyttivät sitten potilaan videon jälkeisen kyselylomakkeen heti sen jälkeen, kun he olivat katsoneet videon perustilanteen käynnillä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 27. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GMA-NDO-112
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrytointi
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.ValmisFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriötAustralia
-
Vrije Universiteit BrusselUnited States Department of Defense; University of Cape TownIlmoittautuminen kutsustaTuberous Sclerosis Complex (TSC) | TSC: n henkilöiden aikuisten hoitajatYhdysvallat, Australia
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.LopetettuFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriötAustralia
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUnited States Department of Defense; University of RochesterRekrytointi
-
Oils4CureRekrytointiTuberous Sclerosis Complex (TSC)Espanja
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Systemaattinen seulonta- ja koulutusohjelma
-
Jena University HospitalRekrytointiKohdunsisäisen kasvun rajoitus | Pentaeritrityyliteratnitraatti raskauden aikana | Pitkäaikaiset vaikutukset lapsilleSaksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrytointiKäyttäytymisen häiriö | AutismispektrihäiriöSveitsi