多发性硬化症患者的膀胱管理：优化实践模式
2016年4月21日 更新者：Allergan
本研究将评估系统性膀胱健康筛查和疾病教育方案的影响，以及转诊过程对患有膀胱功能障碍的多发性硬化症患者生活质量的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
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Fresno、California、美国
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 复发缓解型多发性硬化症的诊断，目前正在接受研究医生的治疗
排除标准：
- 原发性进展性、继发性进展性或进展性复发性多发性硬化症的诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：所有登记的患者
站点将实施系统方法来筛查多发性硬化症患者的膀胱健康功能障碍，提供膀胱健康管理教育，并启动适当的泌尿科医生转诊。
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站点将实施系统方法来筛查多发性硬化症患者的膀胱健康功能障碍，提供膀胱健康管理教育，并启动适当的泌尿科医生转诊。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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国王健康问卷 (KHQ) 域分数相对于基线的变化
大体时间：基线，第 6 个月
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KHQ 是一种有效且可靠的患者报告结果测量方法，用于评估尿失禁受试者的生活质量，包含以下 8 个领域：一般健康感知、尿失禁影响、角色限制、身体限制、社会限制、人际关系、情绪、睡眠/能量和严重程度测量。
KHQ 域分数基于 0-100 的等级，分数越低表示严重程度越低。
KHQ 领域得分的下降表明生活质量的改善，KHQ 领域得分的增加表明生活质量的恶化。
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基线，第 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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同意/完全同意患者视频后问卷中每个问题的患者百分比
大体时间：基线
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患者视频后问卷基于 5 个单独的问题，评估患者对视频在帮助他们方面的效用的看法：1) 了解 MS 如何影响膀胱，2) 如何识别膀胱症状，3) 了解各种治疗方案， 4) 了解自助策略，以及 5) 更好地处理膀胱问题。
百分比代表“同意/完全同意”每个问题的患者比例。
患者在基线访视时观看了视频，然后在基线访视时观看了视频后立即完成了患者视频后问卷调查。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月26日
首次发布 (估计)
2013年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月21日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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