肥満手術後の合併症の有病率 - 疫学調査

背景 太りすぎと肥満の有病率は、デンマークと他のほとんどの国の両方で増加しており、ライフスタイルの変更 (低カロリー食、身体活動、および行動の修正) による肥満の従来の治療が、大幅で持続的な減量につながることはめったにないため、驚くべきことではありません。肥満手術は、肥満の最も深刻な症例の治療をますます引き継いでいます。 体重減少は他の治療よりも大きく、重要なことに、比較的大きな体重減少は永続的です.

胃バイパスのプラスの効果 現在最も一般的に使用されている外科的方法は、胃バイパス (RYGB) です。これは、体重が約 30 ～ 40% 減少し、大幅かつ永続的な減量を達成する非常に効果的な方法であることが証明されています。過体重の 40 ～ 60% の減少に相当します。 さらに、RYGB は、短い観察期間 (手術後最大 2 年) で最大 80% の症例で以前の 2 型糖尿病の完全な寛解を提供し、約 50% の寛解を提供することが示されています。より長いフォローアップ (> 5 年)。

さらにデータによると、RYGB 後は降圧薬の消費量が 51% 減少し、脂質低下薬の消費量が 59% 減少します。

胃バイパス術後の精神医学的合併症 抗うつ薬の消費を調べる際、文献には相反する結果があります。 いくつかの研究では、肥満手術後の最初の 2 年以内に抗うつ薬の消費量が減少したことが示されています。他の研究では、消費量が全体的にほとんど変化していないことが示され、コホート追跡調査では生活の質が向上したことが示されています。

それにもかかわらず、肥満手術後の自殺の発生率が増加しており、これは心理的幸福の明確な改善に反するものです.

胃バイパス術後の栄養合併症 RYGB を含む肥満手術は、いくつかの医学的および栄養的影響または合併症とも関連しています。 RYGB は実質的に脳室全体と小腸の上部 100 ～ 150 cm を「バイパス」するため、これは驚くべきことではありません。 A、D、E、K) 銅、亜鉛、セレンが期待されます。 したがって、RYGB を手術したすべての患者は、ビタミン B12、鉄分、ビタミン D を代用することをお勧めします。にもかかわらず、多くの人が RYGB 後にさまざまな栄養上の問題を発症し、長期的には不可逆的な神経損傷、骨粗鬆症、貧血を引き起こす可能性があります。 このような合併症は、デンマークではまばらに登録されています。

合併症は、手術後、手術の合併症が報告されるのと同じように、すべての合併症をデンマークの肥満登録簿に報告する専門部門で患者が追跡されなくなった時点で、手術からかなり時間が経ってから発生することがよくあります。 術後のビタミン補充については国際的なコンセンサスが得られていませんが、これは栄養上の合併症の証拠がこれまでになかったことが原因である可能性があります。

胃バイパス手術後の合併症

国際的な研究によると、肥満手術の死亡率はオペレーターと病院によって 0.24 ～ 2.77% の範囲であり、周術期の罹患率はオペレーターと病院によって異なりますが、6.92 ～ 8.85% の範囲です。

さらに、さまざまな程度の腹痛や胆石の発生などの合併症が頻繁に見られます。

デンマークでの肥満手術後のこれらの栄養上の合併症がどれほど広範囲にわたる問題であるかはまだ解決されていません.デンマークでのこれらの合併症の発生を明らかにしたいと思います. これは、肥満手術のプラスの影響とマイナスの影響の概要を提供し、肥満手術の適応を評価および決定し、合併症の予防を最適化するために決定的なものとなります。

研究者はこのプロジェクトで、2006 年から 2011 年の間に中央デンマーク地域と北デンマーク地域で RYGB を手術したすべての患者 (約 5000 人の患者) が含まれ、さまざまな登録簿の組み合わせからコホート研究を行います (調査計画) などを見積もることができます。 死亡率、外科部門への再入院（再手術）、外科部門/集中治療室での滞在期間、および医学的状況における患者のフォローアップ期間、医療病棟への紹介と再入院、

このコホート研究の目的は、2006 年から 2011 年にかけてデンマーク中部および北部で RYGB を発症した患者の予後を説明することです。

具体的な目的は、デンマークで製造された RYGB の品質を実証するために、合併症の発生と RYGB の有益な効果に関するデンマークのデータを国際的なデータと比較することです。

調査員は以下を調査します。

a RYGB手術後の死亡率（30日死亡率、90日死亡率および総経過観察期間：手術後2～7年） b 吻合部潰瘍、腸閉塞、イレウス・内ヘルニアなどの研究によるRYGBの手術合併症、腹膜炎、胆石、腎臓結石、腹痛、感染症。

c RYGB の 2～7 年後の消費と比較した、手術に先立つ 2 年間の薬物の消費。 ここでは、糖尿病薬、降圧薬、スタチン、アスピリン、抗うつ薬、鎮痛薬の処方薬の消費に焦点を当て、RYGB 後の心理的、医学的、栄養上の合併症を明らかにします。

したがって、研究者は、RYGB 後のプラスの効果 (減量、糖尿病の寛解、生活の質など) と健康へのマイナスの影響 (死亡率、手術および栄養) の両方について、より良い記録を達成したいと考えています。この形式の治療への確立されたアプローチ。

方法 調査員には、2006 年から 2011 年の間に中央デンマーク地域 (CDR) および北デンマーク地域 (NDR) に居住する、RYGB が運営するすべての人が含まれます。 これらの患者の社会保障番号は、CDR および NDR によって提供されます (同意)。 これは合計約5,000人（CDRから約3,300人、RNから約2,000人）程度と考えられています。

この疫学的研究に関連して研究者が注目したい変数は次のとおりです。

1. 肥満手術後の死亡率: 死亡および死因に関する情報は、関連するレジストリ (デンマークの死因登録簿など) から提供されます。
2. 肥満手術後の外科的合併症：元の肥満手術に関連する可能性のある診断を伴う肥満手術後の外科病院への再入院。
3. 研究者は、糖尿病治療薬、B12/チアミンなどのビタミン代替薬、鉄剤サプリメント、抗うつ薬として、このグループの人々の処方薬の消費に関する、償還処方のデンマーク国立データベースのデータを使用します。 対照群として、性別および年齢が一致したグループでの薬物の消費が使用されます。

これらのデータとNational Bariatric Surgery Registerから直接取得したデータに基づいて、年齢、性別、術前BMI、以前の胃包帯手術、術前併存症など、RYGBの合併症の可能性のある予測因子の概要を取得します。

調査官は、2番目のサブプロジェクトに関与する中央デンマーク地域の人々からのデータの層別分析を実施します。

プロジェクトのこの部分は、必要なデータベースにアクセスできるオーフス大学病院の臨床疫学部門と密接に協力して実施されます。

統計上の考慮事項と検出力の計算 コホート研究では、研究者は約 5000 人の患者のコホートを想定しています。

データの統計的評価は、オーフス大学病院の臨床疫学部門と協力して実施されます。

手術前のBMI、年齢、併存疾患などのRYGBの合併症の可能性のある予測因子を特定するために統計分析が実施されます。統計分析は、哲学医（PhD）の学生によって実施されます。

参加者の説明 2006 年から 2011 年に中央デンマーク地域と北デンマーク地域で胃バイパス手術を受けたすべての患者 (約 5000 人の患者) が含まれます。

リスク、副作用、および不利益 疫学研究への参加に関連するリスク、副作用、または不利益はないと見なされます。

被験者の身体的および精神的完全性の尊重 このプロジェクトは、デンマークのデータ保護庁によって承認されています (no. 1-16-02-153-13)

個人データの処理に関する法律を尊重します。 この研究は臨床試験にも報告され、ヘルシンキ宣言 II に従って実施されます。

結果の公開 肯定的、否定的、決定的でない結果の両方が公開され、元の出版物として英語の査読付きジャーナルに掲載され、博士課程の学生が筆頭著者として掲載されます。

展望 研究者は、RYGB の正と負の結果を特定し、将来的に患者と医師が手術を決定できる根拠を最適化することを期待しています。 これにより、合併症の予防も改善され、患者やコミュニティが経済的、社会的、個人的な損失から救われます。 このプロジェクトが、より長期にわたる追跡調査を継続するための基礎となることを願っています。 さらに、この結果は、新しいより「優しい」肥満手術の開発の土台を作りました。