Prevalencia de complicaciones después de la cirugía bariátrica: una encuesta epidemiológica

Antecedentes La prevalencia del sobrepeso y la obesidad está aumentando tanto en Dinamarca como en la mayoría de los demás países, y dado que el tratamiento convencional de la obesidad con cambios en el estilo de vida (dieta hipocalórica, actividad física y modificación del comportamiento) rara vez conduce a una pérdida de peso considerable y sostenida, no sorprende que La cirugía bariátrica se ha apoderado cada vez más del tratamiento de los casos más graves de obesidad. Las pérdidas de peso son mayores que con otros tratamientos y, lo que es más importante, la pérdida de peso relativamente grande es permanente.

Efectos positivos del bypass gástrico El método quirúrgico más utilizado en la actualidad es el bypass gástrico (BGYR), el cual ha demostrado ser un método altamente efectivo para lograr una gran y permanente pérdida de peso con una reducción del peso de aproximadamente un 30-40%, lo que es equivalente a una reducción del 40-60 % del sobrepeso. Además, se ha demostrado que la BGYR proporciona una remisión completa de la diabetes tipo 2 previa en hasta un 80 % de los casos con un tiempo de observación corto (hasta 2 años después de la cirugía) y una remisión de alrededor del 50 % en seguimiento más prolongado (> 5 años).

Además, los datos sugieren que después de BGYR hay una reducción del consumo de fármacos antihipertensivos en un 51 % y de fármacos hipolipemiantes en un 59 %.

Complicaciones psiquiátricas tras el bypass gástrico Existen resultados contradictorios en la literatura al examinar el consumo de antidepresivos. Algunos estudios encuentran un consumo reducido de antidepresivos después de la cirugía bariátrica dentro de los primeros dos años, otros muestran que el consumo casi no cambia en general y los estudios de seguimiento de cohortes muestran una mejor calidad de vida.

Sin embargo, hay una mayor incidencia de suicidio después de la cirugía bariátrica, lo que argumenta en contra de una mejora inequívoca en el bienestar psicológico.

Complicaciones nutricionales después del bypass gástrico La cirugía bariátrica, incluido el BGYR, también está relacionada con algunos efectos o complicaciones médicas y nutricionales. Esto no es sorprendente ya que RYGB "evita" prácticamente todo el ventrículo y 100-150 cm de la parte superior del intestino delgado, por lo que los problemas con la inclusión de, por ejemplo, B12, hierro, folato, tiamina, vitaminas liposolubles (Vitamina A, D, E y K) se esperan cobre, zinc y selenio. Por lo tanto, se recomienda que todos los pacientes operados de BGYR sustituyan la vitamina B12, el hierro y la vitamina D. A pesar de esto, muchos desarrollan varios problemas nutricionales después de BGYR que a largo plazo pueden resultar en daños neurológicos irreversibles, osteoporosis y anemia. Tales complicaciones se registran escasamente en Dinamarca.

Las complicaciones a menudo se desarrollan mucho tiempo después de la operación, en un momento en que los pacientes ya no son seguidos en departamentos especializados que informan todas las complicaciones al Registro Danés de Obesidad, de la misma manera que se informan las complicaciones quirúrgicas. No existe un consenso internacional sobre la sustitución vitamínica posoperatoria, lo que puede deberse a la falta de evidencia previa de complicaciones nutricionales.

Complicaciones quirúrgicas después del bypass gástrico

Estudios internacionales han demostrado que la mortalidad de la cirugía bariátrica oscila entre el 0,24 y el 2,77% según el operador y el hospital, y la morbilidad perioperatoria oscila entre el 6,92 y el 8,85% también según el operador y el hospital.

Además, se observan con frecuencia complicaciones tales como dolor abdominal de grado variable y el desarrollo de cálculos biliares.

Aún no se ha resuelto cuán extenso es el problema de estas complicaciones nutricionales después de la cirugía bariátrica en Dinamarca, queremos aclarar la aparición de estas complicaciones en Dinamarca. Esto proporcionará una visión general del impacto tanto positivo como negativo de la cirugía bariátrica y, por lo tanto, será decisivo para evaluar y determinar las indicaciones de la cirugía bariátrica, así como para optimizar la prevención de complicaciones.

En este proyecto, los investigadores realizarán un estudio de cohortes en el que se incluirán todos los pacientes operados con RYGB en la Región Central de Dinamarca y la Región del Norte de Dinamarca durante el período 2006 - 2011 (alrededor de 5000 pacientes) y de la combinación de los distintos registros (ver plan de investigación) podremos estimar, p. mortalidad, reingresos en el departamento quirúrgico (reoperaciones), duración de la estancia en el departamento quirúrgico / unidad de cuidados intensivos y duración del seguimiento del paciente en un contexto médico, referencias y reingresos en salas médicas,

El propósito de este estudio de cohorte es describir el pronóstico de los pacientes que han tenido un BGYR en la región central y norte de Dinamarca 2006-2011.

El objetivo específico es comparar los datos daneses sobre la aparición de complicaciones y los efectos beneficiosos del BGYR con datos internacionales para demostrar la calidad del BGYR fabricado en Dinamarca.

Los investigadores examinarán:

a Mortalidad después de la cirugía de BGYR (mortalidad a los 30 días, mortalidad a los 90 días y período de seguimiento total: 2-7 años después de la cirugía) b Complicaciones quirúrgicas del BGYR mediante estudio, como úlceras de anastomosis, obstrucción intestinal, íleo/hernia interna, peritonitis, cálculos biliares, cálculos renales, dolor abdominal e infecciones.

c Consumo de fármacos dos años antes de la cirugía en comparación con el consumo 2-7 años después del BGYR. Aquí la atención se centrará en el consumo de antidiabéticos, antihipertensivos, estatinas, aspirina, antidepresivos y analgésicos recetados para iluminar las complicaciones psicológicas, médicas y nutricionales posteriores al RYGB.

Por lo tanto, los investigadores desean lograr una mejor documentación tanto de los efectos positivos después del BGYR (pérdida de peso, remisión de la diabetes, calidad de vida, etc.) como de los efectos negativos para la salud (mortalidad, quirúrgica y nutricional) para brindar una mejor enfoque fundado de esta forma de tratamiento.

Método Los investigadores incluirán a todas las personas operadas por RYGB en el período 2006-2011 que residían en la Región Central de Dinamarca (CDR) y en la Región del Norte de Dinamarca (NDR). Los números de seguridad social de estos pacientes serán proporcionados por el CDR y el NDR (acordado). Esto se estima en un total aproximado de 5.000 personas (alrededor de 3.300 de CDR y aproximadamente 2.000 de RN).

Las variables en las que los investigadores quieren centrarse en relación con este estudio epidemiológico son:

1. Mortalidad después de la cirugía bariátrica: la información sobre la muerte y la causa de la muerte se proporcionará a partir de los registros pertinentes (el registro danés de causas de muerte, etc.).
2. Complicaciones quirúrgicas tras cirugía bariátrica: Reingresos hospitalarios quirúrgicos tras cirugía bariátrica con diagnósticos que pueden estar relacionados con la cirugía original de obesidad.
3. Los investigadores utilizarán datos de la base de datos nacional danesa de recetas reembolsadas sobre el consumo de medicamentos recetados en este grupo de personas como antidiabéticos, sustitución de vitaminas como B12/tiamina, suplementos de hierro y antidepresivos. Como grupo de control se utilizará el consumo de drogas en un grupo apareado por sexo y edad.

Con base en estos datos y los datos directamente del Registro Nacional de Cirugía Bariátrica, obtendremos una descripción general de los posibles predictores de complicaciones de RYGB, como la edad, el sexo, el IMC preoperatorio, la cirugía previa de banda gástrica y la comorbilidad preoperatoria.

Los investigadores realizarán un análisis estratificado de los datos de las personas de la región central de Dinamarca que participarán en el segundo subproyecto.

Esta parte del proyecto se llevará a cabo en estrecha colaboración con el Departamento de Epidemiología Clínica del Hospital Universitario de Aarhus, que tiene acceso a las bases de datos necesarias.

Consideraciones estadísticas y cálculo de potencia En el estudio de cohortes, los investigadores esperan una cohorte de aproximadamente 5000 pacientes.

La evaluación estadística de los datos se realizará en colaboración con el Departamento de Epidemiología Clínica del Hospital Universitario de Aarhus.

Se realizarán análisis estadísticos para identificar posibles predictores de complicaciones del BGYR como el IMC antes de la cirugía, edad, comorbilidad, etc. El análisis estadístico será realizado por el doctor philosophiae (PhD) estudiante.

Descripción de los participantes Incluiremos a todos los pacientes que se han sometido a una cirugía de bypass gástrico en la región central de Dinamarca y la región norte de Dinamarca en los años 2006-2011 (alrededor de 5000 pacientes).

Riesgos, efectos secundarios y desventajas No se considera que haya riesgos, efectos secundarios o desventajas asociados con la participación en el estudio epidemiológico.

Respeto a la integridad física y psíquica de los sujetos El proyecto ha sido aprobado por la Agencia Danesa de Protección de Datos (núm. 1-16-02-153-13)

Se respetará la Ley de Tratamiento de Datos Personales. El estudio también se informará a los Ensayos Clínicos y se llevará a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki II.

Publicación de resultados Tanto los resultados positivos como los negativos y los no concluyentes se publicarán y buscarán publicar en revistas revisadas por pares en idioma inglés como publicaciones originales y con el estudiante de doctorado como primer autor.

Perspectivas Los investigadores esperan identificar las consecuencias positivas y negativas del BGYR y así optimizar la base sobre la cual los pacientes y los médicos en el futuro podrán decidir sobre la cirugía. Esto también mejorará la prevención de complicaciones y, por lo tanto, salvará a los pacientes y las comunidades de pérdidas, tanto económicas como sociales y personales. Se espera que el proyecto sirva de base para la continuación de estudios de seguimiento más prolongados. Además, los resultados sentaron las bases para el desarrollo de una nueva cirugía de la obesidad más "suave".