Komplikaatioiden esiintyvyys bariatrisen leikkauksen jälkeen – epidemiologinen tutkimus

Tausta Ylipainon ja liikalihavuuden esiintyvyys lisääntyy sekä Tanskassa että useimmissa muissa maissa, ja koska liikalihavuuden perinteinen hoito elämäntapamuutoksilla (alikalorinen ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja käyttäytymisen muuttaminen) johtaa harvoin suureen ja jatkuvaan painonpudotukseen, ei ole yllättävää, että bariatrinen kirurgia on ottanut haltuunsa yhä enemmän vaikeimpien liikalihavuustapausten hoitoa. Painonpudotus on suurempi kuin muilla hoidoilla, ja mikä tärkeintä, suhteellisen suuri painonpudotus on pysyvää.

Mahalaukun ohitusleikkauksen positiiviset vaikutukset Tällä hetkellä yleisimmin käytetty kirurginen menetelmä on mahalaukun ohitusleikkaus (RYGB), joka on osoittautunut erittäin tehokkaaksi menetelmäksi saavuttaa suuri ja pysyvä painonpudotus noin 30-40 % painonpudotuksilla. vastaa 40-60 %:n ylipainon alenemista. Lisäksi RYGB on osoittanut mahdollistavan aiemman tyypin 2 diabeteksen täydellisen remission jopa 80 %:ssa tapauksista lyhyellä tarkkailuajalla (enintään 2 vuotta leikkauksen jälkeen) ja noin 50 %:n remission pidempi seuranta (> 5 vuotta).

Lisäksi tiedot viittaavat siihen, että RYGB:n jälkeen verenpainelääkkeiden kulutus on vähentynyt 51 prosentilla ja lipidejä alentavien lääkkeiden kulutus 59 prosentilla.

Psykiatriset komplikaatiot mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen Kirjallisuudessa on ristiriitaisia ​​tuloksia masennuslääkkeiden kulutuksen tarkastelussa. Jotkut tutkimukset osoittavat, että masennuslääkkeiden kulutus on vähentynyt bariatrisen leikkauksen jälkeen kahden ensimmäisen vuoden aikana, toiset osoittavat, että kulutus on lähes muuttumatonta ja kohorttiseurantatutkimukset osoittavat parantuneen elämänlaadun.

Siitä huolimatta itsemurhien ilmaantuvuus on lisääntynyt bariatrisen leikkauksen jälkeen, mikä vastustaa psyykkisen hyvinvoinnin yksiselitteistä paranemista.

Ravitsemuskomplikaatiot mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen Bariatrinen leikkaus, mukaan lukien RYGB, liittyy myös joihinkin lääketieteellisiin ja ravitsemuksellisiin vaikutuksiin tai komplikaatioihin. Tämä ei ole yllättävää, koska RYGB "ohittaa" käytännössä koko kammion ja 100-150 cm ohutsuolen yläosasta, joten ongelmia esimerkiksi B12:n, raudan, folaatin, tiamiinin, rasvaliukoisten vitamiinien (vitamiinin) sisällyttämisessä. A, D, E ja K) kuparia, sinkkiä ja seleeniä odotetaan. Siksi on suositeltavaa, että kaikki RYGB-leikkatut potilaat korvaavat B12-vitamiinin, raudan ja D-vitamiinin. Tästä huolimatta monille kehittyy RYGB:n jälkeen erilaisia ​​ravitsemusongelmia, jotka voivat pitkällä aikavälillä johtaa peruuttamattomiin neurologisiin vaurioihin, osteoporoosiin ja anemiaan. Tällaisia ​​komplikaatioita on harvoin rekisteröity Tanskassa.

Komplikaatiot kehittyvät usein pitkän ajan kuluttua leikkauksesta, jolloin potilaita ei enää seurata erikoistuneilla osastoilla, jotka raportoivat kaikista komplikaatioista Tanskan liikalihavuusrekisteriin samalla tavalla kuin kirurgiset komplikaatiot. Leikkauksen jälkeisestä vitamiinikorvauksesta ei ole kansainvälistä yksimielisyyttä, mikä saattaa johtua siitä, että aiemmat todisteet puuttuvat ravitsemuskomplikaatioista.

Kirurgiset komplikaatiot mahalaukun ohituksen jälkeen

Kansainväliset tutkimukset ovat osoittaneet, että bariatrisen kirurgian kuolleisuus vaihtelee operaattorista ja sairaalasta riippuen 0,24-2,77 % ja perioperatiivinen sairastuvuus 6,92-8,85 % myös operaattorista ja sairaalasta riippuen.

Lisäksi komplikaatioita, kuten vaihtelevaa vatsakipua ja sappikivien kehittymistä, nähdään usein.

On edelleen ratkaisematta, kuinka laaja ongelma nämä ravitsemukselliset komplikaatiot bariatrisen leikkauksen jälkeen Tanskassa ovat, haluamme selvittää näiden komplikaatioiden esiintymistä Tanskassa. Tämä antaa yleiskuvan bariatrisen leikkauksen myönteisistä ja kielteisistä vaikutuksista ja on siten ratkaiseva bariatrisen leikkauksen käyttöaiheiden arvioinnissa ja määrittämisessä sekä komplikaatioiden ehkäisyn optimoinnissa.

Tutkijat tekevät tässä hankkeessa kohorttitutkimuksen, jossa kaikki RYGB-leikkatut potilaat Keski-Tanskan alueella ja Pohjois-Tanskan alueella vuosina 2006 - 2011 (noin 5000 potilasta) otetaan mukaan ja eri rekisterien yhdistelmästä (ks. tutkimussuunnitelma) pystymme arvioimaan mm. kuolleisuus, takaisinotot kirurgiselle osastolle (uudelleenleikkaukset), oleskelun kesto leikkausosastolla/tehohoidossa ja potilaan seurannan kesto lääketieteellisessä yhteydessä, lähetteet ja takaisinotot lääketieteellisiin osastoihin,

Tämän kohorttitutkimuksen tarkoituksena on kuvata ennustetta potilaille, joilla on ollut RYGB Keski- ja Pohjois-Tanskan alueella 2006-2011.

Tarkoituksena on verrata tanskalaista tietoa komplikaatioiden esiintymisestä ja RYGB:n hyödyllisistä vaikutuksista kansainvälisiin tietoihin, jotta voidaan osoittaa Tanskassa valmistetun RYGB:n laatu.

Tutkijat tutkivat:

a Kuolleisuus RYGB-leikkauksen jälkeen (30 päivän kuolleisuus, 90 päivän kuolleisuus ja kokonaisseurantajakso: 2-7 vuotta leikkauksen jälkeen) b RYGB:n kirurgiset komplikaatiot tutkimalla, kuten anastomoosihaavoja, suolen tukkeumaa, ileusta / sisäistä herniaa, vatsakalvontulehdus, sappikivet, munuaiskivet, vatsakipu ja infektiot.

c Lääkkeiden kulutus kaksi vuotta ennen leikkausta verrattuna kulutukseen 2-7 vuotta RYGB:n jälkeen. Tässä keskitytään diabeteslääkkeiden, verenpainelääkkeiden, statiinien, aspiriinin, masennuslääkkeiden ja reseptilääkkeiden kulutukseen RYGB:n jälkeisten psykologisten, lääketieteellisten ja ravitsemuksellisten komplikaatioiden valaisemiseksi.

Näin ollen tutkijat haluavat saada paremman dokumentoinnin sekä RYGB:n jälkeisistä myönteisistä vaikutuksista (painonpudotus, diabeteksen remissio, elämänlaatu jne.) että kielteisistä terveysvaikutuksista (kuolleisuus, kirurgiset ja ravitsemukselliset) paremman perusteltu lähestymistapa tähän hoitomuotoon.

Menetelmä Tutkijoihin otetaan mukaan kaikki vuosina 2006-2011 Keski-Tanskan alueella (CDR) ja Pohjois-Tanskan alueella (NDR) asuvat RYGB:n operoimat henkilöt. Näiden potilaiden sosiaaliturvatunnukset toimittaa CDR ja NDR (sovittu). Tämän arvioidaan olevan yhteensä noin 5 000 henkilöä (noin 3 300 CDR:stä ja noin 2 000 RN:stä).

Muuttujat, joihin tutkijat haluavat keskittyä tämän epidemiologisen tutkimuksen yhteydessä, ovat:

1. Kuolleisuus bariatrisen leikkauksen jälkeen: Tiedot kuolemasta ja kuolinsyystä toimitetaan asiaankuuluvista rekistereistä (Tanskan kuolemansyyrekisteri jne.).
2. Bariatrisen leikkauksen jälkeiset kirurgiset komplikaatiot: Bariatrisen leikkauksen jälkeiset kirurgiset sairaalat, joiden diagnoosit voivat liittyä alkuperäiseen liikalihavuusleikkaukseen.
3. Tutkijat käyttävät Tanskan kansallisen korvattujen lääkemääräysten tietokannan tietoja reseptilääkkeiden kulutuksesta tällä ihmisryhmällä diabeteslääkkeinä, vitamiinikorvaushoitona B12/tiamiinina, rautavalmisteina ja masennuslääkkeinä. Kontrolliryhmänä käytetään huumeiden kulutusta sukupuolen ja iän mukaisessa ryhmässä.

Näiden tietojen ja suoraan National Bariatric Surgery Registrista saatujen tietojen perusteella saamme yleiskatsauksen mahdollisista RYGB-komplikaatioiden ennustajista, kuten iästä, sukupuolesta, ennen leikkausta edeltävästä painoindeksistä, aiemmasta mahalaukun nauhaleikkauksesta ja preoperatiivisesta komorbiditeetista.

Tutkijat tekevät ositetun analyysin toisessa osaprojektissa mukana olevien Keski-Tanskan alueen ihmisten tiedoista.

Tämä osa projektista toteutetaan tiiviissä yhteistyössä Aarhusin yliopistollisen sairaalan kliinisen epidemiologian osaston kanssa, jolla on pääsy tarvittaviin tietokantoihin.

Tilastolliset näkökohdat ja teholaskenta Kohorttitutkimuksessa tutkijat odottavat noin 5000 potilaan kohortin.

Aineiston tilastollinen arviointi suoritetaan yhteistyössä Aarhusin yliopistollisen sairaalan kliinisen epidemiologian osaston kanssa.

Tehdään tilastollinen analyysi RYGB:n komplikaatioiden mahdollisten ennustajien tunnistamiseksi, kuten BMI ennen leikkausta, ikä, komorbiditeetti jne. Tilastollisen analyysin suorittaa philosophiae-lääkäri (PhD) -opiskelija.

Osallistujien kuvaus Mukaan otetaan kaikki potilaat, joille on tehty mahalaukun ohitusleikkaus Keski-Tanskan alueella ja Pohjois-Tanskan alueella vuosina 2006-2011 (n. 5000 potilasta).

Riskit, sivuvaikutukset ja haitat Epidemiologiseen tutkimukseen osallistumiseen ei katsota liittyvän riskejä, sivuvaikutuksia tai haittoja.

Tutkittavien fyysisen ja henkisen koskemattomuuden kunnioittaminen Hankkeen on hyväksynyt Tanskan tietosuojavirasto (nro. 1-16-02-153-13)

Henkilötietojen käsittelystä annettua lakia noudatetaan. Tutkimuksesta raportoidaan myös kliinisille tutkimuksille ja se suoritetaan Helsingin julistuksen II mukaisesti.

Tulosten julkaiseminen Sekä positiivisia, negatiivisia että epäselviä tuloksia julkaistaan ​​ja pyritään julkaisemaan englanninkielisissä, vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä alkuperäisinä julkaisuina ja tohtoriopiskelijan ensimmäisenä kirjoittajana.

Näkökulmat Tutkijat odottavat tunnistavansa RYGB:n positiiviset ja negatiiviset seuraukset ja siten optimoivan pohjan, jonka perusteella potilaat ja lääkärit voivat tulevaisuudessa päättää leikkauksesta. Tämä myös ehkäisee paremmin komplikaatioita ja säästää siten potilaita ja yhteisöjä menetyksiltä, ​​niin taloudelliselta kuin sosiaaliselta ja henkilökohtaiseltakin. Hanke muodostaa toivottavasti pohjan pidempien seurantatutkimusten jatkamiselle. Lisäksi tulokset loivat pohjan uuden, "hellävaraisemman" lihavuuskirurgian kehittämiselle.