Распространенность осложнений после бариатрической хирургии - эпидемиологическое исследование

Исходная информация Распространенность избыточного веса и ожирения растет как в Дании, так и в большинстве других стран, а поскольку традиционное лечение ожирения с изменением образа жизни (гипокалорийная диета, физическая активность и модификация поведения) редко приводит к значительной и устойчивой потере веса, неудивительно, что бариатрическая хирургия берет на себя все больше и больше лечения самых тяжелых случаев ожирения. Потеря веса больше, чем при других видах лечения, и, что важно, относительно большая потеря веса является постоянной.

Положительные эффекты обходного желудочного анастомоза В настоящее время наиболее часто используемым хирургическим методом является обходной желудочный анастомоз (RYGB), который зарекомендовал себя как высокоэффективный метод достижения значительной и постоянной потери веса с уменьшением веса приблизительно на 30-40%. эквивалентно снижению избыточного веса на 40-60%. Более того, RYGB обеспечивает полную ремиссию предшествующего диабета 2 типа в 80% случаев при коротком времени наблюдения (до 2 лет после операции) и около 50% ремиссии при более длительное наблюдение (> 5 лет).

Более того, данные свидетельствуют о том, что после RYGB снижается потребление антигипертензивных препаратов у 51% и гиполипидемических препаратов у 59%.

Психиатрические осложнения после обходного желудочного анастомоза В литературе имеются противоречивые результаты при изучении потребления антидепрессантов. Некоторые исследования обнаруживают снижение потребления антидепрессантов после бариатрической хирургии в течение первых двух лет, другие показывают, что потребление в целом почти не меняется, а последующие когортные исследования показывают повышение качества жизни.

Тем не менее, отмечается повышенная частота суицидов после бариатрических операций, что свидетельствует об однозначном улучшении психологического самочувствия.

Нутритивные осложнения после желудочного шунтирования Бариатрическая хирургия, включая RYGB, также связана с некоторыми медицинскими и нутритивными эффектами или осложнениями. Это неудивительно, так как RYGB «обходит» практически весь желудочек и 100-150 см верхнего отдела тонкой кишки, поэтому проблемы с включением, например, В12, железа, фолиевой кислоты, тиамина, жирорастворимых витаминов (витамин A, D, E и K) ожидаются медь, цинк и селен. Поэтому всем пациентам, прооперированным RYGB, рекомендуется заменить витамин B12, железо и витамин D. Несмотря на это, у многих после RYGB возникают различные проблемы с питанием, которые в долгосрочной перспективе могут привести к необратимым неврологическим повреждениям, остеопорозу и анемии. Такие осложнения редко регистрируются в Дании.

Осложнения часто развиваются спустя долгое время после операции, в то время, когда пациенты больше не наблюдаются в специализированных отделениях, которые сообщают обо всех осложнениях в Датский регистр ожирения так же, как сообщают о хирургических осложнениях. Нет международного консенсуса по послеоперационной заместительной терапии витаминами, что может быть связано с отсутствием данных о алиментарных осложнениях.

Хирургические осложнения после желудочного шунтирования

Международные исследования показали, что смертность при бариатрической хирургии колеблется от 0,24 до 2,77% в зависимости от оператора и больницы, а периоперационная заболеваемость колеблется от 6,92 до 8,85%, также в зависимости от оператора и больницы.

Кроме того, часто наблюдаются такие осложнения, как боли в животе различной степени и развитие камней в желчном пузыре.

До сих пор не решено, насколько обширной проблемой являются эти алиментарные осложнения после бариатрической хирургии в Дании, мы хотим уточнить частоту возникновения этих осложнений в Дании. Это позволит получить представление о положительных и отрицательных последствиях бариатрической хирургии и, таким образом, будет иметь решающее значение для оценки и определения показаний к бариатрической хирургии, а также для оптимизации предотвращения осложнений.

Исследователи в рамках этого проекта проведут когортное исследование, в которое будут включены все пациенты, прооперированные с помощью RYGB в регионе Центральной и Северной Дании в период с 2006 по 2011 год (около 5000 пациентов), и из комбинации различных регистров (см. план исследования) мы сможем оценить, например. смертность, повторные госпитализации в хирургическое отделение (повторные операции), продолжительность пребывания в хирургическом отделении/реанимационном отделении и продолжительность диспансерного наблюдения за пациентом в медицинском контексте, направления и повторные госпитализации в лечебные отделения,

Целью этого когортного исследования является описание прогноза для пациентов, перенесших RYGB в регионе Центральной и Северной Дании в 2006-2011 гг.

Конкретная цель состоит в том, чтобы сравнить датские данные о возникновении осложнений и положительных эффектах RYGB с международными данными, чтобы продемонстрировать качество RYGB, сделанного в Дании.

Следователи проверят:

a Смертность после операции RYGB (30-дневная смертность, 90-дневная смертность и общий период наблюдения: 2-7 лет после операции) b Хирургические осложнения RYGB путем изучения, таких как язвы анастомоза, кишечная непроходимость, кишечная непроходимость/внутренняя грыжа, перитонит, камни в желчном пузыре, камни в почках, боли в животе и инфекции.

c Потребление наркотиков за два года до операции по сравнению с потреблением через 2-7 лет после RYGB. Здесь основное внимание будет уделено потреблению противодиабетических, гипотензивных, статинов, аспирина, антидепрессантов и анальгетиков по рецепту, чтобы осветить психологические, медицинские и пищевые осложнения после RYGB.

Таким образом, исследователи хотят лучше документировать как положительные эффекты после RYGB (потеря веса, ремиссия диабета, качество жизни и т. д.), так и отрицательные последствия для здоровья (смертность, хирургическое вмешательство и питание), чтобы обеспечить лучшее исследование. обоснованный подход к этой форме лечения.

Метод Исследователи будут включать всех лиц, оперированных RYGB в период 2006-2011 гг., проживающих в регионе Центральной Дании (CDR) и в регионе Северной Дании (NDR). Номера социального страхования этих пациентов будут предоставлены CDR и NDR (по согласованию). Считается, что в общей сложности это около 5000 человек (около 3300 из CDR и примерно 2000 из RN).

Переменные, на которых исследователи хотят сосредоточиться в связи с этим эпидемиологическим исследованием, следующие:

1. Смертность после бариатрической хирургии: информация о смерти и причинах смерти будет предоставлена ​​из соответствующих регистров (Датский регистр причин смерти и т. д.).
2. Хирургические осложнения после бариатрической хирургии: повторные госпитализации хирургического стационара после бариатрической хирургии с диагнозами, которые могут быть связаны с первоначальной операцией по поводу ожирения.
3. Исследователи будут использовать данные из Датской национальной базы данных рецептов с возмещением расходов на потребление рецептурных препаратов в этой группе людей, таких как противодиабетические средства, заместительная терапия витаминами, такие как B12 / тиамин, добавки железа и антидепрессанты. В качестве контрольной группы будет использовано потребление наркотиков в группе соответствующего пола и возраста.

Основываясь на этих данных и данных непосредственно из Национального регистра бариатрической хирургии, мы получим обзор возможных предикторов осложнений RYGB, таких как возраст, пол, предоперационный ИМТ, предыдущая операция по бандажированию желудка и предоперационная сопутствующая патология.

Исследователи проведут стратифицированный анализ данных от жителей региона Центральной Дании, которые будут задействованы во втором подпроекте.

Эта часть проекта будет осуществляться в тесном сотрудничестве с отделением клинической эпидемиологии Орхусской университетской больницы, имеющим доступ к необходимым базам данных.

Статистические соображения и расчет мощности В когортном исследовании исследователи ожидают, что когорта будет состоять примерно из 5000 пациентов.

Статистическая оценка данных будет проводиться в сотрудничестве с отделением клинической эпидемиологии Орхусской университетской больницы.

Будет проведен статистический анализ для выявления возможных предикторов осложнений RYGB, таких как ИМТ до операции, возраст, сопутствующие заболевания и т. д. Статистический анализ будет проводиться доктором философии (PhD).

Описание участников Мы будем включать всех пациентов, перенесших шунтирование желудка в регионе Центральной и Северной Дании в 2006-2011 годах (около 5000 пациентов).

Риски, побочные эффекты и недостатки Считается, что участие в эпидемиологическом исследовании не связано с какими-либо рисками, побочными эффектами или недостатками.

Уважение к физической и психической неприкосновенности субъектов Проект был одобрен Датским агентством по защите данных (номер. 1-16-02-153-13)

Закон об обработке персональных данных будет соблюдаться. Исследование также будет включено в клинические испытания и будет проведено в соответствии с Хельсинкской декларацией II.

Публикация результатов. Будут опубликованы как положительные, так и отрицательные, а также неубедительные результаты, и будет предпринята попытка опубликовать их в англоязычных рецензируемых журналах в качестве оригинальных публикаций с участием аспиранта в качестве первого автора.

Перспективы Исследователи рассчитывают определить положительные и отрицательные последствия RYGB и, таким образом, оптимизировать основу, на которой пациенты и врачи в будущем смогут принять решение об операции. Это также улучшит профилактику осложнений и, таким образом, спасет пациентов и сообщества от потерь, как экономических, так и социальных и личных. Надеемся, что проект станет основой для продолжения более длительных последующих исследований. Кроме того, результаты подготовили почву для разработки новой, более «щадящей» хирургии ожирения.