Częstość występowania powikłań po operacjach bariatrycznych – badanie epidemiologiczne

Tło Częstość występowania nadwagi i otyłości wzrasta zarówno w Danii, jak i w większości innych krajów, a ponieważ konwencjonalne leczenie otyłości poprzez zmianę stylu życia (dieta hipokaloryczna, aktywność fizyczna i modyfikacja zachowania) rzadko prowadzi do znacznej i trwałej utraty wagi, nic dziwnego, że Chirurgia bariatryczna przejęła coraz większą część leczenia najcięższych przypadków otyłości. Utrata masy ciała jest większa niż w przypadku innych zabiegów, a co ważne, stosunkowo duża utrata masy ciała jest trwała.

Pozytywne efekty pomostowania żołądka Obecnie najczęściej stosowaną metodą chirurgiczną jest pomostowanie żołądka (RYGB), które okazało się wysoce skuteczną metodą uzyskania dużej i trwałej utraty masy ciała z około 30-40% redukcją masy ciała, co odpowiada 40-60% redukcji nadwagi. Co więcej, RYGB wykazał całkowitą remisję wcześniejszej cukrzycy typu 2 nawet w 80% przypadków w krótkim czasie obserwacji (do 2 lat po operacji) i około 50% remisji w dłuższy czas obserwacji (> 5 lat).

Ponadto dane sugerują, że po RYGB następuje zmniejszenie spożycia leków hipotensyjnych o 51% i leków hipolipemizujących o 59%.

Powikłania psychiczne po resekcji żołądka W piśmiennictwie pojawiają się sprzeczne wyniki dotyczące stosowania leków przeciwdepresyjnych. Niektóre badania wskazują na zmniejszone spożycie leków przeciwdepresyjnych po operacji bariatrycznej w ciągu pierwszych dwóch lat, inne pokazują, że spożycie pozostaje prawie niezmienione, a kohortowe badania kontrolne wskazują na zwiększoną jakość życia.

Niemniej jednak obserwuje się zwiększoną częstość samobójstw po operacjach bariatrycznych, co przemawia przeciwko jednoznacznej poprawie samopoczucia psychicznego.

Powikłania żywieniowe po operacji pomostowania żołądka Operacja bariatryczna, w tym RYGB, wiąże się również z pewnymi skutkami lub powikłaniami medycznymi i żywieniowymi. Nie jest to zaskakujące, ponieważ RYGB „omija” praktycznie całą komorę i 100-150 cm górnego odcinka jelita cienkiego, więc problemy z włączeniem np. A, D, E i K) spodziewane są miedź, cynk i selen. Dlatego zaleca się, aby wszyscy pacjenci operowani RYGB zastępowali witaminę B12, żelazo i witaminę D. Mimo to u wielu pojawiają się różne problemy żywieniowe po RYGB, które w dłuższej perspektywie mogą skutkować nieodwracalnymi uszkodzeniami neurologicznymi, osteoporozą i niedokrwistością. Takie powikłania są rzadko rejestrowane w Danii.

Powikłania często rozwijają się długo po operacji, w czasie, gdy pacjenci nie są już objęci opieką w wyspecjalizowanych oddziałach, które zgłaszają wszystkie powikłania do Duńskiego Rejestru Otyłości, tak jak zgłasza się powikłania chirurgiczne. Nie ma międzynarodowego konsensusu co do pooperacyjnej substytucji witamin, co może wynikać z wcześniejszego braku dowodów na powikłania żywieniowe.

Powikłania chirurgiczne po bypassie żołądka

Międzynarodowe badania wykazały, że śmiertelność w chirurgii bariatrycznej waha się między 0,24 a 2,77% w zależności od operatora i szpitala, a chorobowość okołooperacyjna waha się między 6,92 a 8,85%, również w zależności od operatora i szpitala.

Ponadto często obserwuje się powikłania, takie jak bóle brzucha o różnym nasileniu oraz powstawanie kamieni żółciowych.

Wciąż nierozstrzygnięte jest, jak rozległym problemem są te powikłania żywieniowe po operacjach bariatrycznych w Danii, chcemy wyjaśnić występowanie tych powikłań w Danii. Dostarczy to przeglądu zarówno pozytywnych, jak i negatywnych skutków operacji bariatrycznej, a tym samym będzie miało decydujące znaczenie dla oceny i określenia wskazań do operacji bariatrycznej, a także do optymalizacji zapobiegania powikłaniom.

Badacze w ramach tego projektu przeprowadzą badanie kohortowe, w którym zostaną włączeni wszyscy pacjenci operowani RYGB w Regionie Centralnej Danii i Regionie Północnej Danii w latach 2006 - 2011 (około 5000 pacjentów) oraz na podstawie kombinacji różnych rejestrów (zob. plan badań) będziemy w stanie oszacować m.in. śmiertelność, readmisje na oddziale chirurgicznym (reoperacje), długość pobytu na oddziale chirurgicznym/oddziale intensywnej terapii oraz długość obserwacji pacjenta w kontekście medycznym, skierowania i readmisje na oddziałach medycznych,

Celem tego badania kohortowego jest opisanie rokowania dla pacjentów, którzy przeszli RYGB w Regionie Centralnej i Północnej Danii w latach 2006-2011.

Celem szczegółowym jest porównanie duńskich danych dotyczących występowania powikłań i korzystnych efektów RYGB z danymi międzynarodowymi w celu wykazania jakości RYGB wyprodukowanego w Danii.

Śledczy zbadają m.in.

a Śmiertelność po operacji RYGB (śmiertelność 30-dniowa, śmiertelność 90-dniowa i całkowity okres obserwacji: 2-7 lat po operacji) b Powikłania chirurgiczne RYGB poprzez badanie, takie jak owrzodzenia zespolenia, niedrożność jelit, niedrożność / przepuklina wewnętrzna, zapalenie otrzewnej, kamienie żółciowe, kamienie nerkowe, bóle brzucha i infekcje.

c Konsumpcja leków 2 lata przed operacją w porównaniu z konsumpcją 2-7 lat po RYGB. Tutaj nacisk zostanie położony na konsumpcję leków przeciwcukrzycowych, przeciwnadciśnieniowych, statyn, aspiryny, leków przeciwdepresyjnych i przeciwbólowych na receptę, aby wyjaśnić psychologiczne, medyczne i żywieniowe komplikacje po RYGB.

Badacze pragną zatem uzyskać lepszą dokumentację zarówno pozytywnych efektów po RYGB (utrata masy ciała, remisja cukrzycy, jakość życia itp.), jak i negatywnych skutków zdrowotnych (śmiertelność, zabiegi chirurgiczne i żywieniowe), aby zapewnić lepszą ugruntowane podejście do tej formy leczenia.

Metoda Badacze obejmą wszystkie osoby operowane przez RYGB w latach 2006-2011 mieszkające w Regionie Centralnej Danii (CDR) oraz w Regionie Północnej Danii (NDR). Numery ubezpieczenia społecznego tych pacjentów zostaną dostarczone przez CDR i NDR (uzgodnione). Uważa się, że łącznie około 5000 osób (około 3300 z CDR i około 2000 z RN).

Zmienne, na których badacze chcą się skupić w związku z tym badaniem epidemiologicznym, to:

1. Śmiertelność po operacji bariatrycznej: Informacje o zgonie i przyczynie zgonu będą dostarczane z odpowiednich rejestrów (Duński Rejestr Przyczyn Zgonów itp.).
2. Powikłania chirurgiczne po operacji bariatrycznej: Ponowne przyjęcia do szpitala chirurgicznego po operacji bariatrycznej z diagnozami, które mogą być związane z pierwotną operacją otyłości.
3. Badacze wykorzystają dane z Duńskiej Krajowej Bazy Danych Recept Refundowanych dotyczące spożycia leków na receptę w tej grupie osób jako leków przeciwcukrzycowych, substytucji witaminowych, takich jak witamina B12/tiamina, suplementów żelaza i leków przeciwdepresyjnych. Jako grupę kontrolną posłuży konsumpcja narkotyków w grupie dobranej płciowo i wiekowo.

Na podstawie tych danych oraz danych bezpośrednio z Krajowego Rejestru Chirurgii Bariatrycznej uzyskamy przegląd możliwych predyktorów powikłań RYGB, takich jak wiek, płeć, przedoperacyjny BMI, przebyta operacja założenia opaski żołądkowej oraz przedoperacyjne choroby współistniejące.

Badacze przeprowadzą warstwową analizę danych od osób z Regionu Centralnej Danii, które będą zaangażowane w drugi podprojekt.

Ta część projektu będzie realizowana w ścisłej współpracy z Oddziałem Epidemiologii Klinicznej Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus, który ma dostęp do niezbędnych baz danych.

Względy statystyczne i obliczenia mocy W badaniu kohortowym badacze spodziewają się kohorty około 5000 pacjentów.

Statystyczna ocena danych zostanie przeprowadzona we współpracy z Departamentem Epidemiologii Klinicznej Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus.

Przeprowadzona zostanie analiza statystyczna w celu identyfikacji możliwych predyktorów powikłań RYGB, takich jak BMI przed operacją, wiek, choroby współistniejące itp. Analizę statystyczną przeprowadzi doktorant philosophiae doctor.

Opis uczestników Uwzględnimy wszystkich pacjentów, którzy przeszli operację pomostowania żołądka w Regionie Centralnej Danii i Regionie Północnej Danii w latach 2006-2011 (około 5000 pacjentów).

Zagrożenia, skutki uboczne i wady Nie uważa się, że z udziałem w badaniu epidemiologicznym wiążą się jakiekolwiek zagrożenia, skutki uboczne lub wady.

Poszanowanie integralności fizycznej i psychicznej uczestników Projekt został zatwierdzony przez Duńską Agencję Ochrony Danych (nr. 1-16-02-153-13)

Respektowana będzie ustawa o przetwarzaniu danych osobowych. Badanie zostanie również zgłoszone do Badań Klinicznych i przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską II.

Publikacja wyników Zarówno pozytywne, negatywne, jak i niejednoznaczne wyniki zostaną opublikowane i będą poszukiwane w anglojęzycznych, recenzowanych czasopismach jako oryginalne publikacje, a doktorant będzie pierwszym autorem.

Perspektywy Badacze spodziewają się zidentyfikować pozytywne i negatywne konsekwencje dla RYGB, a tym samym zoptymalizować podstawy, na podstawie których pacjenci i lekarze w przyszłości będą mogli decydować o operacji. Pozwoli to również lepiej zapobiegać powikłaniom, a tym samym oszczędzić pacjentom i społecznościom strat, zarówno ekonomicznych, jak i społecznych i osobistych. Mamy nadzieję, że projekt stworzy podstawę do kontynuacji dłuższych badań uzupełniających. Ponadto wyniki przygotowały grunt pod rozwój nowej, bardziej "delikatnej" chirurgii otyłości.