Szövődmények prevalenciája Bariatric Surgery után – epidemiológiai felmérés

Háttér A túlsúly és az elhízás prevalenciája Dániában és a legtöbb más országban is növekszik, és mivel az elhízás hagyományos, életmódbeli változtatásokkal történő kezelése (hipokalóriás étrend, fizikai aktivitás és viselkedésmódosítás) ritkán vezet jelentős és tartós fogyáshoz, nem meglepő, hogy A bariátriai sebészet egyre inkább átvette az elhízás legsúlyosabb eseteinek kezelését. A fogyás nagyobb, mint más kezeléseknél, és ami fontos, a viszonylag nagy súlycsökkenés tartós.

A gyomorbypass pozitív hatásai A jelenleg leggyakrabban alkalmazott sebészeti módszer a gyomorbypass (RYGB), amely rendkívül hatékony módszernek bizonyult a nagy és tartós fogyás elérésében, megközelítőleg 30-40%-os testtömeg-csökkenés mellett. A túlsúly 40-60%-os csökkentésével egyenértékű. Ezenkívül az RYGB kimutatta, hogy a korábbi 2-es típusú cukorbetegség teljes remisszióját az esetek akár 80%-ában rövid megfigyelési idő alatt (legfeljebb 2 évvel a műtét után), és kb. hosszabb követési idő (> 5 év).

Ezenkívül az adatok azt sugallják, hogy az RYGB után 51%-ban csökkent a vérnyomáscsökkentők, 59%-ban a lipidcsökkentők fogyasztása.

Pszichiátriai szövődmények gyomorbypass után Ellentmondó eredmények születnek a szakirodalomban az antidepresszánsok fogyasztásának vizsgálatakor. Egyes tanulmányok a bariátriai műtétek utáni antidepresszánsok fogyasztásának csökkenését mutatják ki az első két évben, mások azt mutatják, hogy a fogyasztás összességében szinte változatlan, és a kohorsz követéses vizsgálatok az életminőség javulását mutatják.

Mindazonáltal nő az öngyilkosságok előfordulása a bariátriai műtétek után, ami a pszichológiai jólét egyértelmű javulása ellen szól.

Táplálkozási szövődmények gyomorbypass után A bariatriás sebészet, beleértve az RYGB-t is, bizonyos orvosi és táplálkozási hatásokkal vagy szövődményekkel is összefügg. Ez nem meglepő, mivel az RYGB gyakorlatilag a teljes kamrát és a vékonybél felső részének 100-150 cm-ét "megkerüli", így problémák merülnek fel például a B12, vas, folsav, tiamin, zsírban oldódó vitaminok (Vitamin) bevitelével. A, D, E és K) réz, cink és szelén várható. Ezért minden RYGB-műtött betegnek javasolt a B12-vitamin, a vas és a D-vitamin helyettesítése. Ennek ellenére sokakban az RYGB után különböző táplálkozási problémák lépnek fel, amelyek hosszú távon visszafordíthatatlan idegrendszeri károsodást, csontritkulást és vérszegénységet okozhatnak. Dániában ritkán regisztrálnak ilyen szövődményeket.

A szövődmények gyakran hosszú idővel a műtét után alakulnak ki, amikor a betegeket már nem követik speciális osztályokon, amelyek minden szövődményt bejelentenek a dán elhízási nyilvántartásnak, ugyanúgy, mint a műtéti szövődményeket. Nincs nemzetközi konszenzus a posztoperatív vitaminpótlással kapcsolatban, ami a táplálkozási szövődmények korábbi bizonyítékainak hiányára vezethető vissza.

Sebészeti szövődmények gyomor-bypass után

Nemzetközi tanulmányok kimutatták, hogy a bariátriai műtétek mortalitása kezelőtől és kórháztól függően 0,24 és 2,77%, a perioperatív morbiditás pedig kezelőtől és kórháztól függően 6,92 és 8,85% között mozog.

Ezenkívül gyakran előfordulnak olyan szövődmények, mint a különböző mértékű hasi fájdalom és az epekő kialakulása.

Még mindig nem tisztázott, hogy a dániai bariátriai műtétek utáni táplálkozási szövődmények mennyire kiterjedt problémát jelentenek, szeretnénk tisztázni ezeknek a szövődményeknek a dániai előfordulását. Ez áttekintést ad a bariátriai sebészet pozitív és negatív hatásairól, és így meghatározó lesz a bariátriai műtét indikációinak felmérésében és meghatározásában, valamint a szövődmények megelőzésének optimalizálása szempontjából.

A kutatók ebben a projektben egy kohorszvizsgálatot készítenek, amelyben a 2006-2011 közötti időszakban a közép-dániai régióban és az észak-dániai régióban az összes RYGB-műtött beteg (körülbelül 5000 beteg) szerepel, és a különböző regiszterek kombinációjából (lásd: kutatási terv) meg tudjuk majd becsülni pl. a halálozás, a sebészeti osztályon történő visszafogadások (reoperációk), a sebészeti osztályon/intenzív osztályon való tartózkodás időtartama és a betegek orvosi kontextusban történő követésének időtartama, beutalások és visszafogadások az osztályokon,

Ennek a kohorsz-tanulmánynak az a célja, hogy leírja azoknak a betegeknek a prognózisát, akik RYGB-ben szenvedtek a közép- és észak-dániai régióban 2006-2011 között.

A konkrét cél a szövődmények előfordulására és az RYGB jótékony hatásaira vonatkozó dán adatok nemzetközi adatokkal való összehasonlítása a Dániában készült RYGB minőségének bemutatása érdekében.

A nyomozók megvizsgálják:

a RYGB műtét utáni mortalitás (30 napos mortalitás, 90 napos mortalitás és teljes követési időszak: 2-7 év a műtét után) b RYGB műtéti szövődményei olyan vizsgálatokkal, mint az anastomosis fekélyek, bélelzáródás, ileus / belső sérv, hashártyagyulladás, epekő, vesekő, hasi fájdalom és fertőzések.

c Gyógyszerek fogyasztása a műtét előtt két évvel, szemben az RYGB utáni 2-7 évvel. Itt a hangsúly az antidiabetikumok, vérnyomáscsökkentők, sztatinok, aszpirin, antidepresszánsok és fájdalomcsillapítók vényköteles fogyasztásán lesz, hogy megvilágítsa a RYGB-t követő pszichológiai, orvosi és táplálkozási szövődményeket.

Így a vizsgálók mind az RYGB-t követő pozitív hatások (fogyás, cukorbetegség remissziója, életminőség stb.), mind a negatív egészségügyi hatások (halandóság, műtéti és táplálkozási) jobb dokumentálását szeretnék elérni a jobb kezelés érdekében. megalapozott megközelítése ennek a kezelési formának.

Módszer A nyomozók a 2006-2011 közötti időszakban a Közép-Dániai Régióban (CDR) és az Észak-Dániai Régióban (NDR) élő összes RYGB által működtetett személyre kiterjednek. Ezeknek a betegeknek a társadalombiztosítási számát a CDR és az NDR adja meg (megállapodás szerint). Ez körülbelül összesen körülbelül 5000 embert jelent (körülbelül 3300 a CDR-től és körülbelül 2000 az RN-től).

Azok a változók, amelyekre a kutatók ezzel az epidemiológiai vizsgálattal kapcsolatban kívánnak összpontosítani:

1. A bariátriai műtétek utáni halálozás: A halállal és a halál okával kapcsolatos információkat a megfelelő nyilvántartásokból (Dán Halálokok Nyilvántartása stb.) biztosítják.
2. Bariátriai műtétek utáni sebészeti szövődmények: Bariátriai műtét utáni sebészeti kórházi visszafogadás az eredeti elhízás műtéttel összefüggésbe hozható diagnózisokkal.
3. A nyomozók a The Danish National Database of Reimbursed Prescriptions adatait fogják felhasználni az ebben az embercsoportban felírt vényköteles gyógyszerek fogyasztására vonatkozóan, mint antidiabetikumokra, vitaminpótlásra, mint B12/tiaminra, vas-kiegészítőkre és antidepresszánsokra. Kontrollcsoportként a kábítószer-fogyasztást nemhez és korhoz igazodó csoportban alkalmazzuk.

Ezen adatok és közvetlenül az Országos Bariatric Surgery Registerből származó adatok alapján áttekintést kapunk az RYGB szövődményeinek lehetséges előrejelzőiről, mint például az életkor, a nem, a preoperatív BMI, a korábbi gyomorszalag-műtét és a preoperatív komorbiditás.

A nyomozók rétegezett elemzést végeznek a második alprojektben részt vevő közép-dániai régióban élő emberek adatairól.

A projekt ezen részét az Aarhusi Egyetemi Kórház Klinikai Epidemiológiai Osztályával szoros együttműködésben hajtják végre, amely hozzáféréssel rendelkezik a szükséges adatbázisokhoz.

Statisztikai megfontolások és teljesítményszámítás A kohorsz vizsgálatban a vizsgálók körülbelül 5000 betegből álló kohorszra számítanak.

Az adatok statisztikai kiértékelése az Aarhusi Egyetemi Kórház Klinikai Epidemiológiai Osztályával együttműködve történik.

Statisztikai elemzést végeznek az RYGB szövődményeinek lehetséges előrejelzőinek azonosítására, mint például a műtét előtti BMI, életkor, komorbiditás stb. A statisztikai elemzést a filozófia doktora (PhD) hallgatója végzi el.

A résztvevők leírása Minden olyan beteget bevonunk, aki gyomor-bypass műtéten esett át a Közép-Dániai Régióban és az Észak-Dániai Régióban 2006-2011 között (körülbelül 5000 beteg).

Kockázatok, mellékhatások és hátrányok Az epidemiológiai vizsgálatban való részvételhez semmilyen kockázat, mellékhatás vagy hátrány nem tartozik.

Az alanyok testi és lelki épségének tiszteletben tartása A projektet a Dán Adatvédelmi Ügynökség hagyta jóvá. 1-16-02-153-13)

A személyes adatok kezeléséről szóló törvényt tiszteletben kell tartani. A vizsgálatról a Klinikai Vizsgálatok is beszámolnak, és a Helsinki Nyilatkozat II.

Eredmények publikálása Mind a pozitív, mind a negatív és a nem meggyőző eredményeket angol nyelvű, lektorált folyóiratokban eredeti publikációként, első szerzőként a PhD-hallgatóval közölni kívánjuk.

Perspektívák A kutatók azt várják, hogy azonosítsák az RYGB pozitív és negatív következményeit, és ezáltal optimalizálják azt az alapot, amely alapján a betegek és az orvosok a jövőben dönthetnek a műtétről. Ez egyben jobban megelőzi a szövődményeket, és így megmenti a betegeket és a közösségeket a veszteségektől, mind a gazdasági, mind a társadalmi és a magánélettől. A projekt remélhetőleg megalapozza majd a hosszabb nyomon követési tanulmányok folytatását. Sőt, az eredmények megalapozták az új, „szelídebb” elhízás műtétek kifejlesztését.