减肥手术后并发症的发生率——一项流行病学调查

背景 在丹麦和大多数其他国家，超重和肥胖的患病率都在增加，并且由于通过改变生活方式（低热量饮食、体育活动和行为改变）进行的传统肥胖治疗很少导致体重持续大幅下降，因此不足为奇的是减肥手术已经接管了越来越多的最严重肥胖病例的治疗。 体重减轻比其他治疗更大，重要的是相对较大的体重减轻是永久性的。

胃旁路术的积极作用 目前最常用的手术方法是胃旁路术（RYGB），它已被证明是一种非常有效的方法，可以实现永久性的巨大减肥效果，体重减少约 30-40%，这相当于超重减少 40-60%。此外，RYGB 已显示在短观察时间（手术后长达 2 年）和约 50% 的缓解率下，高达 80% 的病例可完全缓解既往 2 型糖尿病更长时间的随访（> 5 年）。

此外数据表明，在 RYGB 之后，51% 的抗高血压药物和 59% 的降脂药物的消耗减少。

胃旁路手术后的精神并发症 在检查抗抑郁药的消耗时，文献中的结果相互矛盾。 一些研究发现，在减肥手术后的头两年内，抗抑郁药的用量有所减少，其他研究表明，总体用量几乎没有变化，队列随访研究显示生活质量有所提高。

然而，减肥手术后自杀的发生率有所增加，这与心理健康的明确改善相矛盾。

包括 RYGB 在内的胃旁路术减肥手术后的营养并发症也与一些医疗和营养影响或并发症有关。 这并不奇怪，因为 RYGB 实际上“绕过了”整个心室和小肠上部 100-150 厘米，因此包含例如 B12、铁、叶酸、硫胺素、脂溶性维生素（维生素A、D、E 和 K) 铜、锌和硒是预期的。 因此，建议所有 RYGB 手术患者替代维生素 B12、铁和维生素 D。尽管如此，许多人在 RYGB 术后会出现各种营养问题，从长远来看会导致不可逆转的神经损伤、骨质疏松症和贫血。 这种并发症在丹麦很少见。

并发症通常在手术后很长时间才出现，此时患者不再在专门部门接受随访，这些部门会像报告手术并发症一样向丹麦肥胖登记处报告所有并发症。 国际上对术后维生素替代尚无共识，这可能是由于之前缺乏营养并发症的证据。

胃旁路手术后的手术并发症

国际研究表明，减肥手术的死亡率在 0.24% 到 2.77% 之间，具体取决于操作者和医院，围手术期发病率在 6.92% 到 8.85% 之间，也取决于操作者和医院。

此外，不同程度的腹痛和胆结石的发展等并发症也时有发生。

丹麦减肥手术后这些营养并发症的严重程度仍未解决，我们想弄清楚这些并发症在丹麦的发生情况。 这将概述减肥手术的积极和消极影响，因此对于评估和确定减肥手术的适应症以及优化并发症的预防具有决定性意义。

研究人员将在该项目中进行一项队列研究，其中将包括 2006 年至 2011 年期间在丹麦中部地区和北丹麦地区进行 RYGB 手术的所有患者（约 5000 名患者），并来自各种登记册的组合（参见研究计划）我们将能够估计例如 死亡率、外科部门的再入院率（再手术）、外科部门/重症监护病房的住院时间以及患者在医疗环境中的随访时间、内科病房的转诊和再入院率，

这项队列研究的目的是描述 2006-2011 年在丹麦中部和北部地区接受过 RYGB 的患者的预后。

具体目标是将丹麦的并发症发生率数据和 RYGB 的有益效果与国际数据进行比较，以证明丹麦制造的 RYGB 的质量。

调查人员将检查：

a RYGB 手术后的死亡率（30 天死亡率、90 天死亡率和总随访期：手术后 2-7 年）b 通过研究吻合口溃疡、肠梗阻、肠梗阻/内疝、腹膜炎、胆结石、肾结石、腹痛和感染。

c 手术前两年的药物消耗与 RYGB 后 2-7 年的药物消耗相比。 这里的重点将放在处方中抗糖尿病药、抗高血压药、他汀类药物、阿司匹林、抗抑郁药和镇痛药的消耗上，以阐明 RYGB 后的心理、医疗和营养并发症。

因此，研究人员希望更好地记录 RYGB 后的积极影响（体重减轻、糖尿病缓解、生活质量等）和负面健康影响（死亡率、手术和营养），以便提供更好的结果建立了这种治疗形式的方法。

方法 调查人员将包括 2006-2011 年期间居住在丹麦中部地区 (CDR) 和北丹麦地区 (NDR) 的所有 RYGB 操作人员。 这些患者的社会安全号码将由 CDR 和 NDR（已同意）提供。 这被认为是总共约 5,000 人（CDR 约 3,300 人，RN 约 2,000 人）。

调查人员希望关注与该流行病学研究相关的变量是：

1. 减肥手术后的死亡率：有关死亡和死因的信息将从相关登记处（丹麦死因登记处等）提供。
2. 减肥手术后的手术并发症：减肥手术后再次入院的诊断可能与最初的肥胖手术有关。
3. 研究人员将使用丹麦国家报销处方药数据库中的数据，了解这组人群处方药的消费情况，如抗糖尿病药、维生素替代品如 B12/硫胺素、铁补充剂和抗抑郁药。 作为对照组，将使用性别和年龄匹配的药物消耗量。

基于这些数据和直接来自国家减肥手术登记册的数据，我们将概述 RYGB 并发症的可能预测因素，例如年龄、性别、术前 BMI、既往胃束带手术和术前合并症。

调查人员将对来自第二个子项目的丹麦中部地区的人们的数据进行分层分析。

该项目的这一部分将与奥胡斯大学医院临床流行病学系密切合作进行，后者可以访问必要的数据库。

统计考虑和功效计算 在队列研究中，研究人员预计大约有 5000 名患者。

数据的统计评估将与奥胡斯大学医院临床流行病学系合作进行。

将进行统计分析以确定 RYGB 并发症的可能预测因素，例如术前 BMI、年龄、合并症等。统计分析将由哲学博士 (PhD) 学生进行。

参与者描述 我们将包括 2006 年至 2011 年间在丹麦中部地区和北丹麦地区接受过胃旁路手术的所有患者（约 5000 名患者）。

风险、副作用和缺点 没有人认为参与流行病学研究有任何风险、副作用或缺点。

尊重受试者的身心完整性该项目已获得丹麦数据保护局的批准（编号。 1-16-02-153-13)

将遵守《个人数据处理法》。 该研究还将报告给临床试验，并根据赫尔辛基宣言 II 进行。

结果发表 正面、负面和不确定的结果都将发表，并力求以原创出版物的形式在同行评审的英文期刊上发表，并以博士生为第一作者。

观点 研究人员希望确定 RYGB 的积极和消极后果，从而优化患者和医生未来能够决定手术的基础。 这也将更好地预防并发症，从而挽救患者和社区的经济、社会和个人损失。 该项目有望为继续进行更长期的后续研究奠定基础。 此外，该结果为开发新的更“温和”的肥胖手术奠定了基础。