Prevalentie van complicaties na bariatrische chirurgie - een epidemiologisch onderzoek

Achtergrond De prevalentie van overgewicht en obesitas neemt toe, zowel in Denemarken als in de meeste andere landen, en aangezien conventionele behandeling van obesitas met veranderingen in levensstijl (hypocalorisch dieet, lichamelijke activiteit en gedragsverandering) zelden leidt tot groot en aanhoudend gewichtsverlies, is het niet verwonderlijk dat Bariatrische chirurgie heeft steeds meer de behandeling van de meest ernstige gevallen van obesitas overgenomen. Gewichtsverlies is groter dan bij andere behandelingen, en belangrijker nog, het relatief grote gewichtsverlies is blijvend.

Positieve effecten van gastric bypass De op dit moment meest gebruikte chirurgische methode is de gastric bypass (RYGB), die zich heeft bewezen als zeer effectieve methode om een ​​groot en blijvend gewichtsverlies te bereiken met een gewichtsafname van circa 30-40%, hetgeen komt overeen met 40-60% vermindering van het overgewicht. Bovendien heeft RYGB aangetoond dat het in tot 80% van de gevallen volledige remissie van eerdere type 2-diabetes geeft bij een korte observatietijd (tot 2 jaar na de operatie) en ongeveer 50% remissie bij langere follow-up (> 5 jaar).

Bovendien suggereren gegevens dat er na RYGB een verminderde consumptie van antihypertensiva is bij 51% en van lipidenverlagende geneesmiddelen bij 59%.

Psychiatrische complicaties na gastric bypass In de literatuur komen tegenstrijdige resultaten naar voren over het gebruik van antidepressiva. Sommige studies vinden een verminderde consumptie van antidepressiva na bariatrische chirurgie binnen de eerste twee jaar, andere tonen aan dat de consumptie over het algemeen vrijwel onveranderd is en vervolgcohortstudies laten een verhoogde kwaliteit van leven zien.

Niettemin is er een verhoogde incidentie van suïcide na bariatrische chirurgie, wat pleit tegen een ondubbelzinnige verbetering van het psychisch welbevinden.

Voedingscomplicaties na een maagbypass Bariatrische chirurgie, waaronder RYGB, wordt ook in verband gebracht met enkele medische en voedingsgerelateerde effecten of complicaties. Dit is niet verwonderlijk aangezien RYGB vrijwel de gehele ventrikel en 100-150 cm van het bovenste deel van de dunne darm "omzeilt", dus problemen met de opname van bijvoorbeeld B12, ijzer, foliumzuur, thiamine, in vet oplosbare vitamines (Vitamine A, D, E en K) koper, zink en selenium worden verwacht. Daarom wordt aanbevolen dat alle RYGB-geopereerde patiënten vitamine B12, ijzer en vitamine D vervangen. Desondanks ontwikkelen velen na RYGB verschillende voedingsproblemen die op de lange termijn kunnen leiden tot onomkeerbare neurologische schade, osteoporose en bloedarmoede. Dergelijke complicaties zijn schaars geregistreerd in Denemarken.

De complicaties ontstaan ​​vaak lang na de operatie, in een tijd dat de patiënten niet langer worden gevolgd in gespecialiseerde afdelingen die alle complicaties rapporteren aan het Deense Obesitasregister, op dezelfde manier als chirurgische complicaties. Er is geen internationale consensus over postoperatieve vitaminevervanging, wat mogelijk te wijten is aan het eerdere gebrek aan bewijs van voedingscomplicaties.

Chirurgische complicaties na een gastric bypass

Internationale studies hebben aangetoond dat de mortaliteit van bariatrische chirurgie varieert van 0,24 tot 2,77%, afhankelijk van de operator en het ziekenhuis, en dat de peri-operatieve morbiditeit varieert van 6,92 tot 8,85%, ook afhankelijk van de operator en het ziekenhuis.

Bovendien worden vaak complicaties gezien, zoals buikpijn in verschillende mate en het ontstaan ​​van galstenen.

Het is nog steeds niet opgelost hoe omvangrijk deze voedingscomplicaties na bariatrische chirurgie in Denemarken zijn, we willen het optreden van deze complicaties in Denemarken ophelderen. Dit geeft een overzicht van zowel de positieve als de negatieve impact van bariatrische chirurgie en is daarmee doorslaggevend voor het beoordelen en bepalen van de indicaties voor bariatrische chirurgie en het optimaliseren van de preventie van complicaties.

De onderzoekers zullen in dit project een cohortstudie maken waarin alle RYGB-geopereerde patiënten in de regio Midden-Denemarken en de regio Noord-Denemarken gedurende de periode 2006 - 2011 (ongeveer 5000 patiënten) zullen worden geïncludeerd en uit de combinatie van de verschillende registers (zie onderzoeksplan) kunnen we b.v. mortaliteit, heropnames op de chirurgische afdeling (heroperaties), verblijfsduur op de chirurgische afdeling/intensive care en de duur van de follow-up van patiënten in een medische context, verwijzingen en heropnames op medische afdelingen,

Het doel van deze cohortstudie is om de prognose te beschrijven voor patiënten die een RYGB hebben gehad in de regio Midden- en Noord-Denemarken 2006-2011.

Het specifieke doel is om de Deense gegevens over het optreden van complicaties en de gunstige effecten van RYGB te vergelijken met internationale gegevens om de kwaliteit van in Denemarken gemaakte RYGB aan te tonen.

De onderzoekers onderzoeken:

a Mortaliteit na RYGB-operatie (30-dagen mortaliteit, 90-dagen mortaliteit en totale follow-up periode: 2-7 jaar na operatie) b Chirurgische complicaties van RYGB door studie zoals anastomosezweren, darmobstructie, ileus/interne hernia, peritonitis, galstenen, nierstenen, buikpijn en infecties.

c Consumptie van medicijnen twee jaar voorafgaand aan de operatie vergeleken met consumptie 2-7 jaar na RYGB. Hier zal de nadruk liggen op de consumptie van antidiabetica, antihypertensiva, statines, aspirine, antidepressiva en analgetica op recept om de psychologische, medische en voedingscomplicaties na RYGB te verlichten.

Zo willen de onderzoekers een betere documentatie bereiken van zowel de positieve effecten na RYGB (gewichtsverlies, remissie van diabetes, kwaliteit van leven, enz.) gefundeerde benadering van deze behandelvorm.

Methode De onderzoekers zullen alle door RYGB geopereerde personen in de periode 2006-2011 betrekken die woonachtig zijn in de regio Midden-Denemarken (CDR) en in de regio Noord-Denemarken (NDR). De burgerservicenummers van deze patiënten worden verstrekt door de CDR en NDR (overeengekomen). Dit wordt beschouwd als ongeveer een totaal van ongeveer 5.000 mensen (ongeveer 3.300 van CDR en ongeveer 2.000 van RN).

De variabelen waarop de onderzoekers zich willen concentreren in relatie tot deze epidemiologische studie zijn:

1. Sterfte na bariatrische chirurgie: informatie over overlijden en doodsoorzaak zal worden verstrekt uit relevante registers (het Deense register van doodsoorzaken enz.).
2. Chirurgische complicaties na bariatrische chirurgie: Chirurgische heropnames in het ziekenhuis na bariatrische chirurgie met diagnoses die verband kunnen houden met de oorspronkelijke obesitasoperatie.
3. De onderzoekers zullen gegevens uit de Deense nationale database van terugbetaalde recepten gebruiken over de consumptie van geneesmiddelen op recept in deze groep mensen als antidiabetica, vitaminevervanging zoals B12/thiamine, ijzersupplementen en antidepressiva. Als controlegroep zal gebruik worden gemaakt van drugsgebruik in een qua geslacht en leeftijd gematchte groep.

Op basis van deze gegevens en gegevens rechtstreeks uit het National Bariatric Surgery Register krijgen we een overzicht van mogelijke voorspellers van complicaties van RYGB zoals leeftijd, geslacht, preoperatieve BMI, eerdere maagbandoperaties en preoperatieve comorbiditeit.

De onderzoekers zullen een gestratificeerde analyse uitvoeren van gegevens van mensen in de regio Midden-Denemarken die betrokken zullen zijn bij het tweede deelproject.

Dit deel van het project zal worden uitgevoerd in nauwe samenwerking met de afdeling Klinische Epidemiologie van het Universitair Ziekenhuis van Aarhus, die toegang heeft tot de nodige databases.

Statistische overwegingen en powerberekening In de cohortstudie verwachten de onderzoekers een cohort van ongeveer 5000 patiënten.

De statistische evaluatie van de gegevens zal worden uitgevoerd in samenwerking met de afdeling Klinische Epidemiologie van het Universitair Ziekenhuis van Aarhus.

Er zal een statistische analyse worden uitgevoerd om mogelijke voorspellers van complicaties van RYGB te identificeren, zoals BMI vóór de operatie, leeftijd, comorbiditeit, enz. Statistische analyse zal worden uitgevoerd door de philosophiae doctor (PhD) student.

Beschrijving van de deelnemers We includeren alle patiënten die in de periode 2006-2011 een maagbypassoperatie hebben ondergaan in de regio Midden-Denemarken en de regio Noord-Denemarken (ongeveer 5000 patiënten).

Risico's, bijwerkingen en nadelen Er zijn geen risico's, bijwerkingen of nadelen verbonden aan deelname aan het epidemiologisch onderzoek.

Respect voor de fysieke en mentale integriteit van de proefpersonen Het project is goedgekeurd door het Deense bureau voor gegevensbescherming (nr. 1-16-02-153-13)

De Wet Verwerking Persoonsgegevens wordt gerespecteerd. De studie zal ook worden gerapporteerd aan de klinische onderzoeken en worden uitgevoerd in overeenstemming met de Helsinki-verklaring II.

Publicatie van resultaten Zowel positieve, negatieve als onduidelijke resultaten zullen worden gepubliceerd en gepoogd te worden gepubliceerd in Engelstalige, peer-reviewed tijdschriften als originele publicaties en met de promovendus als eerste auteur.

Perspectieven De onderzoekers verwachten positieve en negatieve gevolgen voor RYGB te identificeren en zo de basis te optimaliseren waarop patiënten en artsen in de toekomst tot een operatie kunnen besluiten. Dit zal ook complicaties beter voorkomen en zo patiënten en gemeenschappen van verlies besparen, zowel economisch als sociaal en persoonlijk. Het project zal hopelijk de basis vormen voor de voortzetting van langere vervolgstudies. Bovendien hebben de resultaten de weg geëffend voor de ontwikkeling van nieuwe, meer "zachte" obesitaschirurgie.