Prävalenz von Komplikationen nach bariatrischer Chirurgie – eine epidemiologische Untersuchung

Hintergrund Die Prävalenz von Übergewicht und Adipositas nimmt sowohl in Dänemark als auch in den meisten anderen Ländern zu, und da die konventionelle Behandlung von Adipositas mit Änderungen des Lebensstils (hypokalorische Ernährung, körperliche Aktivität und Verhaltensänderung) selten zu einem großen und anhaltenden Gewichtsverlust führt, ist dies nicht überraschend Adipositaschirurgie hat immer mehr die Behandlung der schwersten Fälle von Adipositas übernommen. Die Gewichtsverluste sind größer als bei anderen Behandlungen, und vor allem ist der relativ große Gewichtsverlust dauerhaft.

Positive Wirkungen des Magenbypasses Die derzeit am häufigsten angewandte Operationsmethode ist der Magenbypass (RYGB), der sich als hocheffektive Methode erwiesen hat, um eine große und dauerhafte Gewichtsabnahme mit einer ca. 30-40%igen Gewichtsreduktion zu erreichen entspricht einer Reduktion des Übergewichts um 40-60 %. Darüber hinaus hat RYGB gezeigt, dass es in bis zu 80 % der Fälle bei kurzer Beobachtungszeit (bis zu 2 Jahre nach der Operation) zu einer vollständigen Remission eines früheren Typ-2-Diabetes und zu einer Remission von etwa 50 % führt längere Nachbeobachtungszeit (> 5 Jahre).

Darüber hinaus weisen die Daten darauf hin, dass nach RYGB bei 51 % der Patienten weniger Antihypertensiva und bei 59 % weniger Lipidsenker eingenommen werden.

Psychiatrische Komplikationen nach Magenbypass Bei der Untersuchung der Einnahme von Antidepressiva gibt es in der Literatur widersprüchliche Ergebnisse. Einige Studien finden einen reduzierten Verbrauch von Antidepressiva nach bariatrischer Operation innerhalb der ersten zwei Jahre, andere zeigen, dass der Verbrauch insgesamt nahezu unverändert ist und Kohorten-Follow-up-Studien zeigen eine erhöhte Lebensqualität.

Dennoch gibt es eine erhöhte Suizidrate nach bariatrischen Eingriffen, was gegen eine eindeutige Verbesserung des psychischen Wohlbefindens spricht.

Ernährungskomplikationen nach Magenbypass Adipositaschirurgie einschließlich RYGB ist auch mit einigen medizinischen und ernährungsbedingten Auswirkungen oder Komplikationen verbunden. Dies ist nicht verwunderlich, da RYGB praktisch die gesamte Herzkammer und 100-150 cm des oberen Teils des Dünndarms „umgeht“, also Probleme mit der Aufnahme von beispielsweise B12, Eisen, Folsäure, Thiamin, fettlöslichen Vitaminen (Vitamin A, D, E und K) Kupfer, Zink und Selen werden erwartet. Daher wird allen RYGB-operierten Patienten empfohlen, Vitamin B12, Eisen und Vitamin D zu substituieren. Trotzdem entwickeln viele nach RYGB verschiedene Ernährungsprobleme, die langfristig zu irreversiblen neurologischen Schäden, Osteoporose und Anämie führen können. Solche Komplikationen werden in Dänemark nur spärlich registriert.

Die Komplikationen treten oft lange nach der Operation auf, zu einem Zeitpunkt, an dem die Patienten nicht mehr in spezialisierten Abteilungen betreut werden, die alle Komplikationen an das dänische Adipositasregister melden, so wie chirurgische Komplikationen gemeldet werden. Es besteht kein internationaler Konsens zur postoperativen Vitaminsubstitution, was an den bisher fehlenden Hinweisen auf ernährungsbedingte Komplikationen liegen könnte.

Chirurgische Komplikationen nach Magenbypass

Internationale Studien haben gezeigt, dass die Sterblichkeit bariatrischer Chirurgie je nach Operateur und Krankenhaus zwischen 0,24 und 2,77 % und die perioperative Morbidität ebenfalls je nach Operateur und Krankenhaus zwischen 6,92 und 8,85 % liegt.

Darüber hinaus werden häufig Komplikationen wie Bauchschmerzen unterschiedlichen Ausmaßes und die Entstehung von Gallensteinen beobachtet.

Es ist immer noch ungelöst, wie umfangreich diese Ernährungskomplikationen nach Adipositasoperationen in Dänemark sind, wir wollen das Auftreten dieser Komplikationen in Dänemark klären. Dies soll einen Überblick über die positiven wie auch negativen Auswirkungen der Adipositaschirurgie geben und damit entscheidend für die Beurteilung und Indikationsstellung der Adipositaschirurgie sowie für die Optimierung der Komplikationsprävention sein.

Die Forscher werden in diesem Projekt eine Kohortenstudie durchführen, in die alle RYGB-operierten Patienten in der Region Mitteldänemark und in der Region Norddänemark im Zeitraum 2006 - 2011 (etwa 5000 Patienten) eingeschlossen werden und aus der Kombination der verschiedenen Register (siehe Forschungsplan) können wir z.B. Sterblichkeit, Wiedereinweisungen in die chirurgische Abteilung (Reoperationen), Verweildauer in der chirurgischen Abteilung / Intensivstation und Dauer der Patientennachsorge im medizinischen Kontext, Überweisungen und Wiedereinweisungen in medizinische Stationen,

Der Zweck dieser Kohortenstudie ist es, die Prognose für Patienten zu beschreiben, die einen RYGB in der Region Mittel- und Norddänemark 2006-2011 hatten.

Das spezifische Ziel besteht darin, die dänischen Daten zum Auftreten von Komplikationen und den vorteilhaften Wirkungen von RYGB mit internationalen Daten zu vergleichen, um die Qualität von in Dänemark hergestelltem RYGB zu demonstrieren.

Die Ermittler untersuchen:

a Mortalität nach RYGB-Operation (30-Tage-Mortalität, 90-Tage-Mortalität und gesamter Nachbeobachtungszeitraum: 2–7 Jahre nach Operation) b Chirurgische Komplikationen von RYGB durch Untersuchung wie z. Bauchfellentzündung, Gallensteine, Nierensteine, Bauchschmerzen und Infektionen.

c Medikamentenkonsum zwei Jahre vor der Operation im Vergleich zum Konsum 2-7 Jahre nach RYGB. Dabei wird der Fokus auf den Konsum von Antidiabetika, Antihypertensiva, Statinen, Aspirin, Antidepressiva und Analgetika auf Rezept gelegt, um die psychischen, medizinischen und ernährungsbedingten Komplikationen nach RYGB zu beleuchten.

Damit wollen die Forscher eine bessere Dokumentation sowohl der positiven Wirkungen nach RYGB (Gewichtsverlust, Remission von Diabetes, Lebensqualität etc.) als auch der negativen gesundheitlichen Wirkungen (Sterblichkeit, Operation und Ernährung) erreichen, um eine bessere zu liefern fundierter Ansatz zu dieser Behandlungsform.

Methode Die Ermittler schließen alle von RYGB operierten Personen im Zeitraum 2006-2011 ein, die in der Region Mitteldänemark (CDR) und in der Region Norddänemark (NDR) wohnhaft waren. Die Sozialversicherungsnummern dieser Patienten werden vom CDR und NDR bereitgestellt (vereinbart). Es wird angenommen, dass dies insgesamt etwa 5.000 Personen sind (etwa 3.300 von CDR und etwa 2.000 von RN).

Die Variablen, auf die sich die Ermittler in Bezug auf diese epidemiologische Studie konzentrieren möchten, sind:

1. Sterblichkeit nach Adipositaschirurgie: Informationen über Tod und Todesursache werden aus den einschlägigen Registern (Dänisches Todesursachenregister usw.) bereitgestellt.
2. Chirurgische Komplikationen nach Adipositaschirurgie: Chirurgische Krankenhauseinweisungen nach Adipositaschirurgie mit Diagnosen, die mit der ursprünglichen Adipositasoperation in Zusammenhang stehen können.
3. Die Ermittler werden Daten aus der dänischen nationalen Datenbank für erstattungsfähige Rezepte über den Konsum verschreibungspflichtiger Medikamente in dieser Personengruppe wie Antidiabetika, Vitaminsubstitution wie B12/Thiamin, Eisenpräparate und Antidepressiva verwenden. Als Kontrollgruppe dient der Drogenkonsum in einer geschlechts- und altersangepassten Gruppe.

Basierend auf diesen Daten und Daten direkt aus dem National Bariatric Surgery Register erhalten wir einen Überblick über mögliche Prädiktoren für Komplikationen von RYGB wie Alter, Geschlecht, präoperativer BMI, vorherige Magenbandoperation und präoperative Komorbidität.

Die Ermittler werden eine stratifizierte Analyse der Daten von Personen in der Region Mitteldänemark durchführen, die am zweiten Teilprojekt beteiligt sein werden.

Dieser Teil des Projekts wird in enger Zusammenarbeit mit der Abteilung für klinische Epidemiologie des Universitätskrankenhauses Aarhus durchgeführt, die Zugang zu den erforderlichen Datenbanken hat.

Statistische Betrachtungen und Powerberechnung In der Kohortenstudie rechnen die Prüfärzte mit einer Kohorte von etwa 5000 Patienten.

Die statistische Auswertung der Daten erfolgt in Zusammenarbeit mit der Abteilung für Klinische Epidemiologie des Universitätsklinikums Aarhus.

Es wird eine statistische Analyse durchgeführt, um mögliche Prädiktoren für Komplikationen von RYGB wie BMI vor der Operation, Alter, Komorbidität usw. zu identifizieren. Die statistische Analyse wird vom Philosophiae-Doktor (PhD) -Student durchgeführt.

Beschreibung der Teilnehmer Wir werden alle Patienten einschließen, die sich in den Jahren 2006-2011 in der Region Mitteldänemark und in der Region Norddänemark einer Magenbypass-Operation unterzogen haben (ca. 5000 Patienten).

Risiken, Nebenwirkungen und Nachteile Mit der Teilnahme an der epidemiologischen Studie sind keine Risiken, Nebenwirkungen oder Nachteile verbunden.

Achtung der körperlichen und geistigen Unversehrtheit der Probanden Das Projekt wurde von der dänischen Datenschutzbehörde (Nr. 1-16-02-153-13)

Das Gesetz über die Verarbeitung personenbezogener Daten wird eingehalten. Die Studie wird auch den klinischen Studien gemeldet und in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki II durchgeführt.

Veröffentlichung der Ergebnisse Sowohl positive als auch negative und nicht schlüssige Ergebnisse werden in englischsprachigen, begutachteten Fachzeitschriften als Originalpublikationen und mit dem Doktoranden als Erstautor veröffentlicht und angestrebt.

Perspektiven Die Forscher erwarten, positive und negative Folgen für RYGB zu identifizieren und damit die Entscheidungsgrundlage für Patienten und Ärzte in Zukunft für eine Operation zu optimieren. Dies wird auch Komplikationen besser vorbeugen und somit Patienten und Gemeinschaften sowohl wirtschaftliche als auch soziale und persönliche Verluste ersparen. Das Projekt bildet hoffentlich die Grundlage für die Fortführung längerer Folgestudien. Darüber hinaus bilden die Ergebnisse die Grundlage für die Entwicklung neuer, „sanfterer“ Adipositasoperationen.