Prevalência de Complicações Após Cirurgia Bariátrica - Um Levantamento Epidemiológico

Antecedentes A prevalência de sobrepeso e obesidade está aumentando na Dinamarca e na maioria dos outros países, e como o tratamento convencional da obesidade com mudanças no estilo de vida (dieta hipocalórica, atividade física e modificação do comportamento) raramente leva a uma perda de peso grande e sustentada, não é surpreendente que a cirurgia bariátrica tem assumido cada vez mais o tratamento dos casos mais graves de obesidade. As perdas de peso são maiores do que com outros tratamentos e, mais importante, a perda de peso relativamente grande é permanente.

Efeitos positivos do bypass gástrico O método cirúrgico mais utilizado atualmente é o bypass gástrico (RYGB), que provou ser um método altamente eficaz para alcançar uma grande e permanente perda de peso com uma redução de aproximadamente 30-40% no peso, o que é equivalente a 40-60% de redução do excesso de peso. Além disso, o RYGB demonstrou fornecer remissão completa do diabetes tipo 2 anterior em até 80% dos casos em curto período de observação (até 2 anos após a cirurgia) e cerca de 50% de remissão em maior tempo de seguimento (> 5 anos).

Além disso, dados sugerem que após RYGB há uma redução no consumo de anti-hipertensivos em 51% e de hipolipemiantes em 59%.

Complicações psiquiátricas após bypass gástrico Existem resultados conflitantes na literatura quando se examina o consumo de antidepressivos. Alguns estudos encontram uma redução no consumo de antidepressivos após a cirurgia bariátrica nos primeiros dois anos, outros mostram que o consumo é quase inalterado em geral e estudos de acompanhamento de coorte mostram um aumento na qualidade de vida.

No entanto, há um aumento da incidência de suicídio após a cirurgia bariátrica, o que argumenta contra uma melhora inequívoca no bem-estar psicológico.

Complicações nutricionais após bypass gástrico A cirurgia bariátrica, incluindo RYGB, também está relacionada a alguns efeitos ou complicações médicas e nutricionais. Isso não é surpreendente, pois o RYGB "desvia" praticamente todo o ventrículo e 100-150 cm da parte superior do intestino delgado, portanto, problemas com a inclusão de, por exemplo, B12, ferro, folato, tiamina, vitaminas lipossolúveis (vitamina A, D, E e K) cobre, zinco e selênio são esperados. Portanto, recomenda-se que todos os pacientes operados com RYGB substituam vitamina B12, ferro e vitamina D. Apesar disso, muitos desenvolvem vários problemas nutricionais após o RYGB que, a longo prazo, podem resultar em danos neurológicos irreversíveis, osteoporose e anemia. Tais complicações são pouco registradas na Dinamarca.

As complicações desenvolvem-se frequentemente muito tempo após a operação, numa altura em que os doentes já não são acompanhados em departamentos especializados que notificam todas as complicações ao Registo Dinamarquês de Obesidade, da mesma forma que as complicações cirúrgicas são notificadas. Não há consenso internacional sobre a substituição de vitaminas no pós-operatório, o que pode ser devido à falta de evidência prévia de complicações nutricionais.

Complicações cirúrgicas após bypass gástrico

Estudos internacionais demonstraram que a mortalidade da cirurgia bariátrica varia entre 0,24 e 2,77% dependendo do operador e do hospital, e a morbidade perioperatória varia entre 6,92 e 8,85% também dependendo do operador e do hospital.

Além disso, complicações como dor abdominal de vários graus e o desenvolvimento de cálculos biliares são frequentemente observadas.

Ainda não está resolvido o quão extenso é o problema dessas complicações nutricionais após a cirurgia bariátrica na Dinamarca, queremos esclarecer a ocorrência dessas complicações na Dinamarca. Isso fornecerá uma visão geral do impacto positivo e negativo da cirurgia bariátrica e, portanto, será decisivo para avaliar e determinar as indicações para cirurgia bariátrica, bem como para otimizar a prevenção de complicações.

Os investigadores farão neste projeto um estudo de coorte no qual todos os pacientes operados com RYGB na região da Dinamarca Central e na região da Dinamarca do Norte durante o período de 2006 - 2011 (cerca de 5000 pacientes) serão incluídos e da combinação dos vários registros (ver plano de pesquisa), seremos capazes de estimar, por ex. mortalidade, readmissões no bloco cirúrgico (reoperações), tempo de permanência no bloco cirúrgico/unidade de cuidados intensivos e tempo de acompanhamento do paciente em contexto médico, encaminhamentos e reinternações em enfermarias médicas,

O objetivo deste estudo de coorte é descrever o prognóstico para pacientes que tiveram um RYGB na região central e norte da Dinamarca 2006-2011.

O objetivo específico é comparar os dados dinamarqueses para a ocorrência de complicações e os efeitos benéficos do RYGB com dados internacionais, a fim de demonstrar a qualidade do RYGB feito na Dinamarca.

Os investigadores examinarão:

a Mortalidade após cirurgia RYGB (mortalidade em 30 dias, mortalidade em 90 dias e período total de acompanhamento: 2-7 anos após a cirurgia) b Complicações cirúrgicas de RYGB por estudo como úlceras de anastomose, obstrução intestinal, íleo/hérnia interna, peritonite, cálculos biliares, pedras nos rins, dor abdominal e infecções.

c Consumo de medicamentos dois anos antes da cirurgia em comparação com o consumo 2-7 anos após RYGB. Aqui, o foco será o consumo de antidiabéticos, anti-hipertensivos, estatinas, aspirina, antidepressivos e analgésicos prescritos para esclarecer as complicações psicológicas, médicas e nutricionais após o RYGB.

Assim, os investigadores desejam obter uma melhor documentação dos efeitos positivos após o RYGB (perda de peso, remissão do diabetes, qualidade de vida, etc.) abordagem fundamentada para esta forma de tratamento.

Método Os investigadores incluirão todas as pessoas operadas por RYGB no período de 2006-2011 residentes na Região da Dinamarca Central (CDR) e na Região da Dinamarca do Norte (NDR). Os números de segurança social destes pacientes serão fornecidos pelo CDR e NDR (acordado). Isso é considerado um total de aproximadamente 5.000 pessoas (cerca de 3.300 do CDR e aproximadamente 2.000 do RN).

As variáveis ​​que os investigadores querem focar em relação a este estudo epidemiológico são:

1. Mortalidade após cirurgia bariátrica: As informações sobre a morte e a causa da morte serão fornecidas pelos registros relevantes (o Registro Dinamarquês de Causas da Morte, etc.).
2. Complicações cirúrgicas após cirurgia bariátrica: Reinternações hospitalares cirúrgicas após cirurgia bariátrica com diagnósticos que podem estar relacionados à cirurgia de obesidade original.
3. Os investigadores usarão dados do Banco de Dados Nacional Dinamarquês de Prescrições Reembolsadas sobre o consumo de medicamentos prescritos neste grupo de pessoas como antidiabéticos, substituição de vitaminas como B12/tiamina, suplementos de ferro e antidepressivos. Como grupo controle será utilizado o consumo de drogas em um grupo pareado por sexo e idade.

Com base nesses dados e dados diretamente do Registro Nacional de Cirurgia Bariátrica, obteremos uma visão geral dos possíveis preditores de complicações do RYGB, como idade, sexo, IMC pré-operatório, cirurgia de banda gástrica anterior e comorbidade pré-operatória.

Os investigadores conduzirão uma análise estratificada de dados de pessoas na região da Dinamarca Central que estarão envolvidas no segundo subprojeto.

Esta parte do projeto será realizada em estreita colaboração com o Departamento de Epidemiologia Clínica do Aarhus University Hospital, que tem acesso aos bancos de dados necessários.

Considerações estatísticas e cálculo de poder No estudo de coorte, os investigadores esperam uma coorte de aproximadamente 5.000 pacientes.

A avaliação estatística dos dados será realizada em colaboração com o Departamento de Epidemiologia Clínica do Aarhus University Hospital.

Será realizada análise estatística para identificar possíveis preditores de complicações do RYGB, como IMC antes da cirurgia, idade, comorbidade, etc. A análise estatística será realizada pelo aluno do philosophiae doctor (PhD).

Descrição dos participantes Incluiremos todos os pacientes que foram submetidos à cirurgia de bypass gástrico na região da Dinamarca Central e na região da Dinamarca do Norte nos anos de 2006-2011 (cerca de 5.000 pacientes).

Riscos, efeitos colaterais e desvantagens Não são considerados riscos, efeitos colaterais ou desvantagens associados à participação no estudo epidemiológico.

Respeito pela integridade física e mental dos participantes O projeto foi aprovado pela Agência Dinamarquesa de Proteção de Dados (no. 1-16-02-153-13)

A Lei de Processamento de Dados Pessoais será respeitada. O estudo também será relatado aos Ensaios Clínicos e conduzido de acordo com a Declaração de Helsinque II.

Publicação dos resultados Os resultados positivos, negativos e inconclusivos serão publicados e procurados para serem publicados em revistas de língua inglesa, revisadas por pares como publicações originais e com o aluno de doutorado como primeiro autor.

Perspectivas Os investigadores esperam identificar consequências positivas e negativas para o RYGB e, assim, otimizar a base sobre a qual pacientes e médicos no futuro poderão decidir sobre a cirurgia. Isso também irá prevenir melhor as complicações e, assim, salvar os pacientes e as comunidades de perdas econômicas, sociais e pessoais. Espera-se que o projeto forme a base para a continuação de estudos de acompanhamento mais longos. Além disso, os resultados preparam o terreno para o desenvolvimento de novas cirurgias de obesidade mais "suaves".