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비만 수술 후 합병증의 유병률 - 역학 조사

2020년 11월 3일 업데이트: University of Aarhus

역학 조사에 근거한 비만 수술(위 우회술) 후 의료 및 영양 합병증의 유병률

비만 인구가 빠르게 증가하고 있습니다. Bariatric 수술은 더 크고 더 영구적인 체중 감소를 얻기 위한 비만 치료로 점점 더 많이 사용됩니다. 현재 가장 일반적으로 사용되는 수술 방법은 위우회술(RYGB)이며, 이는 지금까지 비만과 관련된 많은 건강 합병증을 더 크고 더 영구적인 체중 감소, 감소 및 제거하는 데 가장 효과적인 방법임이 입증되었습니다. (당뇨병, 수면 무호흡증, 골관절염으로 인한 통증 등).

RYGB를 포함한 비만 수술은 또한 의료 및 영양 합병증과 관련이 있습니다. 이것은 음식이 RYGB 후 거의 전체 심실과 소장 상부의 100-150cm를 우회한다는 사실의 자연스러운 결과입니다. 따라서 예를 들어 B12, 철, 엽산, 티아민, 지용성 비타민(비타민 A, D, E 및 K), 구리, 아연 및 셀레늄의 흡수 문제가 예상됩니다. 이에 따라 모든 RYGB 수술 환자는 비타민 B12, 철분, 비타민 D 대체제를 복용해야 한다고 결정했다. 그럼에도 불구하고 많은 사람들이 RYGB 이후 다양한 영양 문제를 겪습니다. 이러한 영양 합병증 외에도 RYGB 후 저혈당증 및 담석 발작과 같은 합병증이 있습니다.

그럼에도 불구하고 덴마크에서나 국제적 맥락에서 비만 수술 후 영양 합병증 발생에 대한 포괄적인 목록은 없습니다. 따라서 최적의 수술 후 합병증 예방에 대한 합의가 없습니다. 이러한 문제의 발생에 대한 개요는 비만 수술의 적응증을 평가 및 결정하고 합병증 예방을 최적화하는 데 중요합니다.

이를 계몽하기 위해 우리는 RYGB 이후 입원 및 사망을 조사하여 합병증에 대한 코호트 연구를 수행할 것입니다. 또한 2006-2011년(약 5000명의 환자) 덴마크 중부 지역과 북부 덴마크 지역에서 RYGB 수술 전후 약물 사용에 대한 개요를 얻을 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

배경 과체중과 비만의 유병률은 덴마크와 대부분의 다른 국가에서 모두 증가하고 있으며, 생활 방식 변화(저칼로리 식이요법, 신체 활동 및 행동 수정)를 통한 기존의 비만 치료가 크고 지속적인 체중 감소로 이어지는 경우는 드물기 때문에 bariatric 수술은 가장 심각한 비만 사례의 치료를 점점 더 많이 인수했습니다. 체중 감소는 다른 치료법보다 더 크며 중요한 것은 비교적 큰 체중 감소가 영구적이라는 것입니다.

위우회술의 긍정적인 효과 현재 가장 많이 시행되고 있는 수술법은 위우회술(RYGB)로 약 30~40%의 체중 감소와 함께 크고 영구적인 체중 감량을 달성할 수 있는 매우 효과적인 방법임이 입증되었습니다. 과체중의 40-60% 감소에 해당합니다. 또한 RYGB는 짧은 관찰 시간(수술 후 최대 2년)에 최대 80%의 사례에서 이전 제2형 당뇨병의 완전한 완화를 제공하고 수술 후 약 50%의 완화를 제공하는 것으로 나타났습니다. 더 긴 시간 추적(> 5년).

또한 데이터는 RYGB 이후 51%에서 항고혈압제 소비가 감소하고 59%에서 지질강하제 소비가 감소했음을 시사합니다.

위 우회 후 정신과 합병증 항우울제 소비를 조사할 때 문헌에 상충되는 결과가 있습니다. 일부 연구에서는 처음 2년 이내에 비만 수술 후 항우울제 소비가 감소한 것으로 나타났고, 다른 연구에서는 소비가 전반적으로 거의 변하지 않았으며 코호트 후속 연구에서는 삶의 질이 향상되었음을 보여줍니다.

그럼에도 불구하고 비만 수술 후 자살률이 증가하고 있으며, 이는 심리적 웰빙의 분명한 개선에 반대합니다.

위 우회 후 영양 합병증 RYGB를 포함한 비만 수술은 또한 일부 의학적 및 영양 효과 또는 합병증과 관련이 있습니다. 이것은 RYGB가 거의 전체 뇌실과 소장 상부의 100-150cm를 "우회"하므로 B12, 철, 엽산, 티아민, 지용성 비타민(비타민 A, D, E 및 K) 구리, 아연 및 셀레늄이 예상됩니다. 따라서 모든 RYGB 수술 환자는 비타민 B12, 철분 및 비타민 D로 대체하는 것이 좋습니다. 그럼에도 불구하고 많은 사람들이 RYGB 후 장기적으로 돌이킬 수 없는 신경학적 손상, 골다공증 및 빈혈을 초래할 수 있는 다양한 영양 문제가 발생합니다. 이러한 합병증은 덴마크에 드물게 등록되어 있습니다.

합병증은 종종 수술 후 오랜 시간이 지난 후, 수술 합병증이 보고되는 것과 같은 방식으로 덴마크 비만 등록부에 모든 합병증을 보고하는 전문 부서에서 환자를 더 이상 추적하지 않는 시점에 발생합니다. 수술 후 비타민 대체에 대한 국제적 합의는 없으며, 이는 이전에 영양 합병증의 증거가 부족했기 때문일 수 있습니다.

위우회술 후 수술 합병증

국제 연구에 따르면 비만 수술의 사망률은 시술자와 병원에 따라 0.24 ~ 2.77% 범위이며, 수술 전 이환율은 시술자와 병원에 따라 6.92 ~ 8.85% 범위입니다.

또한 다양한 정도의 복통과 담석의 발달과 같은 합병증이 자주 나타납니다.

덴마크에서 비만 수술 후 이러한 영양학적 합병증이 얼마나 광범위한 문제인지는 아직 해결되지 않았습니다. 우리는 덴마크에서 이러한 합병증의 발생을 명확히 하고 싶습니다. 이는 비만 수술의 긍정적인 영향과 부정적인 영향에 대한 개요를 제공하므로 비만 수술의 적응증을 평가 및 결정하고 합병증 예방을 최적화하는 데 결정적인 역할을 할 것입니다.

조사관은 이 프로젝트에서 2006-2011년 기간(약 5000명의 환자) 동안 덴마크 중부 지역과 북부 덴마크 지역의 모든 RYGB 수술 환자를 포함하고 다양한 등록의 조합에서 코호트 연구를 수행할 것입니다(참조: 연구 계획) 우리는 예를 들어 추정할 수 있을 것입니다. 사망률, 수술 부서 재입원(재수술), 수술 부서/중환자실 체류 기간 및 의학적 맥락에서 환자 후속 조치 기간, 의료 병동에서의 의뢰 및 재입원,

이 코호트 연구의 목적은 2006-2011년 중부 및 북부 덴마크 지역에서 RYGB가 있었던 환자의 예후를 설명하는 것입니다.

구체적인 목적은 덴마크산 RYGB의 품질을 입증하기 위해 합병증 발생 및 RYGB의 유익한 효과에 대한 덴마크 데이터를 국제 데이터와 비교하는 것입니다.

조사관은 다음을 조사합니다.

a RYGB 수술 후 사망률(사망률 30일, 사망률 90일 및 총 추적 기간: 수술 후 2~7년) 복막염, 담석, 신장 결석, 복통 및 감염.

c RYGB 후 2-7년의 소비와 비교하여 수술까지 2년의 약물 소비. 여기서 초점은 RYGB에 따른 심리적, 의학적 및 영양학적 합병증을 조명하기 위해 처방에 대한 항당뇨병제, 항고혈압제, 스타틴, 아스피린, 항우울제 및 진통제의 소비에 있습니다.

따라서 조사관은 RYGB 후 긍정적인 효과(체중 감소, 당뇨병 완화, 삶의 질 등)와 부정적인 건강 효과(사망, 수술 및 영양) 모두에 대해 더 나은 문서화를 달성하기를 원합니다. 이러한 형태의 치료에 대한 기초적인 접근 방식입니다.

방법 조사자는 2006-2011년 기간 동안 중부 덴마크 지역(CDR)과 북부 덴마크 지역(NDR)에 거주하는 모든 RYGB 운영 인원을 ​​포함합니다. 이러한 환자의 사회 보장 번호는 CDR 및 NDR(합의)에 의해 제공됩니다. 이는 총 약 5,000명(CDR에서 약 3,300명, RN에서 약 2,000명)으로 간주됩니다.

조사관이 이 역학 연구와 관련하여 집중하고자 하는 변수는 다음과 같습니다.

  1. 비만 수술 후 사망: 사망 및 사망 원인에 대한 정보는 관련 레지스트리(덴마크 사망 원인 등록부 등)에서 제공됩니다.
  2. 비만 수술 후 수술 합병증: 원래의 비만 수술과 관련될 수 있는 진단으로 비만 수술 후 외과적 병원 재입원.
  3. 조사관은 항당뇨병, 비타민 B12/티아민 대체, 철분 보충제 및 항우울제로 이 그룹의 처방약 소비에 대한 덴마크 국립 환급 처방 데이터베이스의 데이터를 사용할 것입니다. 대조군으로서 성별 및 연령 일치 집단에서 약물 소비를 사용할 것이다.

이러한 데이터와 National Bariatric Surgery Register의 데이터를 기반으로 연령, 성별, 수술 전 BMI, 이전 위 밴딩 수술 및 수술 전 동반 질환과 같은 RYGB 합병증의 가능한 예측 인자에 대한 개요를 얻을 수 있습니다.

조사관은 두 번째 하위 프로젝트에 참여할 중부 덴마크 지역 사람들의 데이터를 계층화하여 분석할 것입니다.

프로젝트의 이 부분은 필요한 데이터베이스에 액세스할 수 있는 Aarhus 대학 병원의 임상 역학 부서와 긴밀히 협력하여 수행됩니다.

통계적 고려 사항 및 검정력 계산 코호트 연구에서 조사관은 약 5000명의 환자 코호트를 예상합니다.

데이터의 통계적 평가는 Aarhus University Hospital의 임상 역학 부서와 협력하여 수행됩니다.

수술 전 BMI, 나이, 동반질환 등 RYGB 합병증의 가능한 예측인자를 확인하기 위해 통계분석을 실시할 예정입니다. 통계분석은 철학박사(PhD) 학생이 실시합니다.

참가자 설명 2006-2011년에 덴마크 중부 지역과 덴마크 북부 지역에서 위우회술을 받은 모든 환자(약 5000명)를 포함할 것입니다.

위험, 부작용 및 단점 역학 연구 참여와 관련된 위험, 부작용 또는 단점은 없는 것으로 간주됩니다.

피험자의 신체적, 정신적 무결성에 대한 존중 이 프로젝트는 덴마크 데이터 보호국(No. 1-16-02-153-13)

개인정보 처리에 관한 법률을 준수합니다. 이 연구는 또한 임상 시험에 보고되고 헬싱키 선언 II에 따라 수행됩니다.

결과의 출판 긍정적, 부정적 및 결정적이지 않은 결과가 모두 출판될 것이며 영어로 된 피어 리뷰 저널에 원본 출판물로 그리고 박사 과정 학생을 첫 번째 저자로 하여 출판될 것입니다.

전망 조사관은 RYGB에 대한 긍정적 및 부정적 결과를 식별하여 향후 환자와 의사가 수술을 결정할 수 있는 기반을 최적화할 것으로 기대합니다. 이것은 또한 합병증을 더 잘 예방하여 경제적, 사회적, 개인적 손실을 입은 환자와 지역 사회를 구할 것입니다. 이 프로젝트는 더 긴 후속 연구의 지속을 위한 기반을 형성할 수 있기를 바랍니다. 게다가, 그 결과는 새로운 보다 "부드러운" 비만 수술의 개발을 위한 발판을 마련했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

9000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aarhus, 덴마크, 8000
        • Department of Endocrinology and Internal Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2006-2011년 중부 및 북부 덴마크 지역에서 비만 수술을 받은 모든 WHO 환자

설명

포함 기준:

  • 비만 수술 2006-2011
  • 중부 및 북부 덴마크 지역 거주자

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비만 수술 수술 환자
2006-2011년 중부 및 북부 덴마크 지역에서 수술을 받은 모든 환자
다른 이름들:
  • 1차 위우회술을 받은 모든 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 합병증
기간: 2-7년
장폐색증, 통증, 감염, 신장 결석
2-7년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
비만 수술 전후 약물 사용
기간: 2-7년
2-7년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Bjorn Richelsen, Professor, DMSc, Department of Medicine and Endocrinology, Aarhus University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 22일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1-16-02-153-13

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