Prevalenza delle complicanze dopo la chirurgia bariatrica: un'indagine epidemiologica

Contesto La prevalenza del sovrappeso e dell'obesità è in aumento sia in Danimarca che nella maggior parte degli altri paesi, e poiché il trattamento convenzionale dell'obesità con cambiamenti dello stile di vita (dieta ipocalorica, attività fisica e modifica del comportamento) porta raramente a una perdita di peso ampia e prolungata, non sorprende che la chirurgia bariatrica ha preso sempre più il sopravvento nel trattamento dei casi più gravi di obesità. Le perdite di peso sono maggiori rispetto ad altri trattamenti e, soprattutto, la perdita di peso relativamente ampia è permanente.

Effetti positivi del bypass gastrico La metodica chirurgica attualmente più utilizzata è il bypass gastrico (RYGB), che ha dimostrato di essere un metodo molto efficace per ottenere una perdita di peso importante e permanente con una riduzione del peso di circa il 30-40%, che è equivalente a una riduzione del 40-60% del sovrappeso. Inoltre, RYGB ha dimostrato di fornire una remissione completa del precedente diabete di tipo 2 fino all'80% dei casi a breve tempo di osservazione (fino a 2 anni dopo l'intervento chirurgico) e circa il 50% di remissione a follow-up più lungo (> 5 anni).

Inoltre i dati suggeriscono che dopo RYGB vi è un ridotto consumo di farmaci antiipertensivi nel 51% e di farmaci ipolipemizzanti nel 59%.

Complicanze psichiatriche dopo bypass gastrico Ci sono risultati contrastanti in letteratura quando si esamina il consumo di antidepressivi. Alcuni studi rilevano un consumo ridotto di antidepressivi dopo la chirurgia bariatrica nei primi due anni, altri mostrano che il consumo è complessivamente pressoché invariato e studi di follow-up di coorte mostrano un aumento della qualità della vita.

Tuttavia, vi è una maggiore incidenza di suicidi dopo la chirurgia bariatrica, il che depone contro un inequivocabile miglioramento del benessere psicologico.

Complicanze nutrizionali dopo il bypass gastrico La chirurgia bariatrica, incluso il RYGB, è anche collegata ad alcuni effetti o complicanze mediche e nutrizionali. Ciò non sorprende poiché RYGB "bypassa" praticamente l'intero ventricolo e 100-150 cm della parte superiore dell'intestino tenue, quindi problemi con l'inclusione, ad esempio, di B12, ferro, acido folico, tiamina, vitamine liposolubili (vitamina A, D, E e K) sono previsti rame, zinco e selenio. Pertanto, si raccomanda che tutti i pazienti operati da RYGB sostituiscano vitamina B12, ferro e vitamina D. Nonostante ciò molti sviluppano vari problemi nutrizionali dopo RYGB che a lungo termine possono provocare danni neurologici irreversibili, osteoporosi e anemia. Tali complicazioni sono scarsamente registrate in Danimarca.

Le complicanze si sviluppano spesso molto tempo dopo l'intervento, in un momento in cui i pazienti non sono più seguiti in reparti specializzati che segnalano tutte le complicanze al Danish Obesity Register, allo stesso modo delle complicanze chirurgiche. Non c'è consenso internazionale sulla sostituzione vitaminica postoperatoria, che potrebbe essere dovuta alla precedente mancanza di prove di complicanze nutrizionali.

Complicanze chirurgiche dopo bypass gastrico

Studi internazionali hanno dimostrato che la mortalità della chirurgia bariatrica varia tra lo 0,24 e il 2,77% a seconda dell'operatore e dell'ospedale, e la morbilità perioperatoria varia tra il 6,92 e l'8,85% sempre a seconda dell'operatore e dell'ospedale.

Inoltre si osservano frequentemente complicanze come dolori addominali di varia entità e lo sviluppo di calcoli biliari.

È ancora irrisolto quanto siano estese queste complicanze nutrizionali dopo la chirurgia bariatrica in Danimarca, vogliamo chiarire l'insorgenza di queste complicanze in Danimarca. Ciò fornirà una panoramica dell'impatto positivo e negativo della chirurgia bariatrica e quindi sarà decisivo per valutare e determinare le indicazioni per la chirurgia bariatrica e per ottimizzare la prevenzione delle complicanze.

I ricercatori in questo progetto realizzeranno uno studio di coorte in cui saranno inclusi tutti i pazienti operati da RYGB nella regione della Danimarca centrale e nella regione della Danimarca settentrionale durante il periodo 2006-2011 (circa 5000 pazienti) e dalla combinazione dei vari registri (vedi piano di ricerca) saremo in grado di stimare ad es. mortalità, riammissioni nel reparto chirurgico (reinterventi), durata della degenza nel reparto chirurgico/unità di terapia intensiva e durata del follow-up del paziente in ambito medico, rinvii e riammissioni nei reparti medici,

Lo scopo di questo studio di coorte è descrivere la prognosi per i pazienti che hanno avuto un RYGB nella regione della Danimarca centrale e settentrionale 2006-2011.

L'obiettivo specifico è confrontare i dati danesi per l'insorgenza di complicanze e gli effetti benefici del RYGB con i dati internazionali al fine di dimostrare la qualità del RYGB prodotto in Danimarca.

Gli inquirenti esamineranno:

a Mortalità dopo intervento chirurgico RYGB (mortalità a 30 giorni, mortalità a 90 giorni e periodo di follow-up totale: 2-7 anni dopo l'intervento chirurgico) b Complicanze chirurgiche di RYGB studiando come ulcere anastomotiche, ostruzione intestinale, ileo/ernia interna, peritonite, calcoli biliari, calcoli renali, dolori addominali e infezioni.

c Consumo di farmaci due anni prima dell'intervento rispetto al consumo 2-7 anni dopo RYGB. Qui il focus sarà sul consumo di antidiabetici, antiipertensivi, statine, aspirina, antidepressivi e analgesici su prescrizione per illuminare le complicazioni psicologiche, mediche e nutrizionali a seguito di RYGB.

Pertanto, i ricercatori desiderano ottenere una migliore documentazione sia degli effetti positivi dopo RYGB (perdita di peso, remissione del diabete, qualità della vita, ecc.) sia degli effetti negativi sulla salute (mortalità, intervento chirurgico e nutrizionale) al fine di fornire una migliore approccio fondato a questa forma di trattamento.

Metodo Gli investigatori includeranno tutte le persone gestite da RYGB nel periodo 2006-2011 residenti nella regione della Danimarca centrale (CDR) e nella regione della Danimarca settentrionale (NDR). I numeri di previdenza sociale di questi pazienti saranno forniti dal CDR e dal NDR (concordato). Questo è considerato un totale di circa 5.000 persone (circa 3.300 da CDR e circa 2.000 da RN).

Le variabili su cui gli investigatori vogliono concentrarsi in relazione a questo studio epidemiologico sono:

1. Mortalità dopo chirurgia bariatrica: le informazioni sulla morte e sulla causa della morte saranno fornite dai registri pertinenti (il registro danese delle cause di morte, ecc.).
2. Complicanze chirurgiche dopo chirurgia bariatrica: Ricoveri chirurgici ospedalieri dopo chirurgia bariatrica con diagnosi riconducibili all'originaria chirurgia dell'obesità.
3. Gli investigatori utilizzeranno i dati del database nazionale danese delle prescrizioni rimborsate sul consumo di farmaci da prescrizione in questo gruppo di persone come antidiabetici, sostituzione vitaminica come B12/tiamina, integratori di ferro e antidepressivi. Come gruppo di controllo verrà utilizzato il consumo di droghe in un gruppo abbinato per sesso ed età.

Sulla base di questi dati e dei dati direttamente dal Registro nazionale di chirurgia bariatrica, otterremo una panoramica dei possibili predittori di complicanze di RYGB come età, sesso, BMI preoperatorio, precedente intervento di bendaggio gastrico e comorbilità preoperatoria.

I ricercatori condurranno un'analisi stratificata dei dati delle persone nella regione della Danimarca centrale che saranno coinvolte nel secondo sottoprogetto.

Questa parte del progetto sarà svolta in stretta collaborazione con il Dipartimento di Epidemiologia Clinica dell'ospedale universitario di Aarhus, che ha accesso ai database necessari.

Considerazioni statistiche e calcolo della potenza Nello studio di coorte, i ricercatori si aspettano una coorte di circa 5000 pazienti.

La valutazione statistica dei dati sarà effettuata in collaborazione con il Dipartimento di Epidemiologia Clinica, Aarhus University Hospital.

Verranno condotte analisi statistiche per identificare possibili predittori di complicanze di RYGB come BMI prima dell'intervento chirurgico, età, comorbidità, ecc. L'analisi statistica sarà effettuata dallo studente philosophiae doctor (PhD).

Descrizione dei partecipanti Includeremo tutti i pazienti sottoposti a intervento di bypass gastrico nella regione della Danimarca centrale e della regione della Danimarca settentrionale negli anni 2006-2011 (circa 5000 pazienti).

Rischi, effetti collaterali e svantaggi Non sono considerati rischi, effetti collaterali o svantaggi associati alla partecipazione allo studio epidemiologico.

Rispetto dell'integrità fisica e mentale dei soggetti Il progetto è stato approvato dall'Agenzia danese per la protezione dei dati (n. 1-16-02-153-13)

La legge sul trattamento dei dati personali sarà rispettata. Lo studio sarà inoltre segnalato agli studi clinici e condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki II.

Pubblicazione dei risultati I risultati positivi, negativi e inconcludenti saranno pubblicati e si cercherà di essere pubblicati su riviste in lingua inglese, peer-reviewed come pubblicazioni originali e con il dottorando come primo autore.

Prospettive Gli investigatori si aspettano di identificare le conseguenze positive e negative per RYGB e quindi di ottimizzare la base su cui i pazienti ei medici in futuro potranno decidere in merito alla chirurgia. Ciò migliorerà anche la prevenzione delle complicanze e quindi salverà i pazienti e le comunità da perdite, economiche, sociali e personali. Si spera che il progetto costituisca la base per la continuazione di studi di follow-up più lunghi. Inoltre, i risultati hanno posto le basi per lo sviluppo di una nuova chirurgia dell'obesità più "delicata".