Prévalence des complications après chirurgie bariatrique - une enquête épidémiologique

Contexte La prévalence du surpoids et de l'obésité augmente à la fois au Danemark et dans la plupart des autres pays, et comme le traitement conventionnel de l'obésité avec des changements de style de vie (régime hypocalorique, activité physique et modification du comportement) conduit rarement à une perte de poids importante et durable, il n'est pas surprenant que la chirurgie bariatrique a pris de plus en plus de place dans le traitement des cas d'obésité les plus sévères. Les pertes de poids sont plus importantes qu'avec d'autres traitements et, surtout, la perte de poids relativement importante est permanente.

Effets positifs du pontage gastrique La méthode chirurgicale actuellement la plus couramment utilisée est le pontage gastrique (RYGB), qui s'est avéré être une méthode très efficace pour obtenir une perte de poids importante et permanente avec une réduction d'environ 30 à 40 % du poids, ce qui équivaut à une réduction de 40 à 60 % du surpoids. De plus, le RYGB a montré une rémission complète du diabète de type 2 antérieur dans jusqu'à 80 % des cas à une courte période d'observation (jusqu'à 2 ans après la chirurgie) et environ 50 % de rémission à suivi plus long (> 5 ans).

De plus, les données suggèrent qu'après RYGB, il y a une réduction de la consommation d'antihypertenseurs chez 51 % et d'hypolipémiants chez 59 %.

Complications psychiatriques après pontage gastrique Les résultats de la littérature concernant la consommation d'antidépresseurs sont contradictoires. Certaines études retrouvent une diminution de la consommation d'antidépresseurs après une chirurgie bariatrique dans les deux premières années, d'autres montrent que la consommation est globalement quasiment inchangée et des études de suivi de cohorte montrent une amélioration de la qualité de vie.

Néanmoins, il existe une augmentation de l'incidence du suicide après la chirurgie bariatrique, ce qui plaide contre une amélioration sans équivoque du bien-être psychologique.

Complications nutritionnelles après pontage gastrique La chirurgie bariatrique, y compris le RYGB, est également liée à certains effets ou complications médicaux et nutritionnels. Ce n'est pas surprenant puisque le RYGB "contourne" pratiquement tout le ventricule et 100-150 cm de la partie supérieure de l'intestin grêle, donc des problèmes avec l'inclusion de, par exemple B12, fer, folate, thiamine, vitamines liposolubles (vitamine A, D, E et K) du cuivre, du zinc et du sélénium sont attendus. Par conséquent, il est recommandé à tous les patients opérés de RYGB de remplacer la vitamine B12, le fer et la vitamine D. Malgré cela, beaucoup développent divers problèmes nutritionnels après le RYGB qui, à long terme, peuvent entraîner des dommages neurologiques irréversibles, de l'ostéoporose et de l'anémie. De telles complications sont peu enregistrées au Danemark.

Les complications se développent souvent longtemps après l'opération, à un moment où les patients ne sont plus suivis dans des services spécialisés qui signalent toutes les complications au registre danois de l'obésité, au même titre que les complications chirurgicales. Il n'y a pas de consensus international sur la substitution de vitamines postopératoires, ce qui peut être dû à l'absence antérieure de preuves de complications nutritionnelles.

Complications chirurgicales après pontage gastrique

Des études internationales ont montré que la mortalité de la chirurgie bariatrique varie entre 0,24 et 2,77 % selon l'opérateur et l'hôpital, et la morbidité périopératoire varie entre 6,92 et 8,85 % également selon l'opérateur et l'hôpital.

De plus, des complications telles que des douleurs abdominales à des degrés divers et le développement de calculs biliaires sont fréquemment observées.

L'ampleur du problème de ces complications nutritionnelles après une chirurgie bariatrique au Danemark n'est toujours pas résolue, nous souhaitons clarifier la survenue de ces complications au Danemark. Cela permettra d'avoir un aperçu des impacts positifs et négatifs de la chirurgie bariatrique et sera donc décisif pour évaluer et déterminer les indications de la chirurgie bariatrique ainsi que pour optimiser la prévention des complications.

Les chercheurs réaliseront dans ce projet une étude de cohorte dans laquelle tous les patients opérés du RYGB dans la région du centre du Danemark et la région du nord du Danemark au cours de la période 2006 - 2011 (environ 5000 patients) seront inclus et issus de la combinaison des différents registres (voir plan de recherche), nous pourrons estimer par ex. la mortalité, les réadmissions en service de chirurgie (réinterventions), la durée de séjour en service de chirurgie/unité de soins intensifs et la durée de suivi des patients dans un contexte médical, les références et les réadmissions en service médicalisé,

Le but de cette étude de cohorte est de décrire le pronostic des patients ayant eu un RYGB dans la région du centre et du nord du Danemark 2006-2011.

L'objectif spécifique est de comparer les données danoises sur la survenue de complications et les effets bénéfiques du RYGB avec les données internationales afin de démontrer la qualité du RYGB fabriqué au Danemark.

Les enquêteurs examineront :

a Mortalité après chirurgie du RYGB (mortalité à 30 jours, mortalité à 90 jours et période totale de suivi : 2 à 7 ans après la chirurgie) b Complications chirurgicales du RYGB en étudiant telles que les ulcères d'anastomose, l'occlusion intestinale, l'iléus/hernie interne, péritonite, calculs biliaires, calculs rénaux, douleurs abdominales et infections.

c Consommation de médicaments deux ans avant la chirurgie par rapport à la consommation 2 à 7 ans après RYGB. Ici, l'accent sera mis sur la consommation d'antidiabétiques, d'antihypertenseurs, de statines, d'aspirine, d'antidépresseurs et d'analgésiques sur ordonnance pour éclairer les complications psychologiques, médicales et nutritionnelles consécutives au RYGB.

Ainsi, les enquêteurs souhaitent parvenir à une meilleure documentation à la fois des effets positifs après RYGB (perte de poids, rémission du diabète, qualité de vie, etc.) et des effets négatifs sur la santé (mortalité, chirurgie et nutrition) afin d'apporter une meilleure approche fondée à cette forme de traitement.

Méthode Les enquêteurs incluront toutes les personnes opérées par RYGB au cours de la période 2006-2011 résidant dans la région du centre du Danemark (CDR) et dans la région du nord du Danemark (NDR). Les numéros de sécurité sociale de ces patients seront fournis par le CDR et le NDR (convenu). Cela représente environ un total d'environ 5 000 personnes (environ 3 300 du CDR et environ 2 000 du RN).

Les variables sur lesquelles les enquêteurs souhaitent se concentrer dans le cadre de cette étude épidémiologique sont :

1. Mortalité après chirurgie bariatrique : les informations sur le décès et la cause du décès seront fournies par les registres pertinents (le registre danois des causes de décès, etc.).
2. Complications chirurgicales après chirurgie bariatrique : Réadmissions chirurgicales à l'hôpital après chirurgie bariatrique avec des diagnostics pouvant être liés à la chirurgie initiale de l'obésité.
3. Les enquêteurs utiliseront les données de la base de données nationale danoise des prescriptions remboursées sur la consommation de médicaments sur ordonnance dans ce groupe de personnes comme antidiabétiques, la substitution de vitamines comme B12/thiamine, les suppléments de fer et les antidépresseurs. Comme groupe témoin, on utilisera la consommation de drogues dans un groupe apparié selon le sexe et l'âge.

Sur la base de ces données et des données provenant directement du registre national de chirurgie bariatrique, nous obtiendrons un aperçu des facteurs prédictifs possibles des complications du RYGB tels que l'âge, le sexe, l'IMC préopératoire, la chirurgie gastrique antérieure et la comorbidité préopératoire.

Les enquêteurs effectueront une analyse stratifiée des données des personnes de la région du centre du Danemark qui seront impliquées dans le deuxième sous-projet.

Cette partie du projet sera réalisée en étroite collaboration avec le département d'épidémiologie clinique de l'hôpital universitaire d'Aarhus, qui a accès aux bases de données nécessaires.

Considérations statistiques et calcul de puissance Dans l'étude de cohorte, les investigateurs s'attendent à une cohorte d'environ 5 000 patients.

L'évaluation statistique des données sera effectuée en collaboration avec le département d'épidémiologie clinique de l'hôpital universitaire d'Aarhus.

Une analyse statistique sera effectuée pour identifier les facteurs prédictifs possibles de complications du RYGB tels que l'IMC avant la chirurgie, l'âge, la comorbidité, etc. L'analyse statistique sera effectuée par l'étudiant en doctorat de philosophiae.

Description des participants Nous inclurons tous les patients qui ont subi un pontage gastrique dans la région du centre du Danemark et la région du nord du Danemark dans les années 2006-2011 (environ 5000 patients).

Risques, effets secondaires et inconvénients Aucun risque, effet secondaire ou inconvénient n'est considéré comme associé à la participation à l'étude épidémiologique.

Respect de l'intégrité physique et mentale des sujets Le projet a été approuvé par l'Agence danoise de protection des données (no. 1-16-02-153-13)

La loi sur le traitement des données personnelles sera respectée. L'étude sera également rapportée aux essais cliniques et menée conformément à la déclaration d'Helsinki II.

Publication des résultats Les résultats positifs, négatifs et non concluants seront publiés et chercheront à être publiés dans des revues de langue anglaise à comité de lecture en tant que publications originales et avec le doctorant comme premier auteur.

Perspectives Les chercheurs s'attendent à identifier les conséquences positives et négatives pour le RYGB et ainsi optimiser la base sur laquelle les patients et les médecins pourront à l'avenir décider de la chirurgie. Cela permettra également de mieux prévenir les complications et ainsi d'épargner aux patients et aux communautés des pertes tant économiques que sociales et personnelles. Nous espérons que le projet constituera la base de la poursuite d'études de suivi plus longues. De plus, les résultats ouvrent la voie au développement d'une nouvelle chirurgie de l'obésité plus "douce".