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萎縮性舌炎または口内炎症候群の自己抗体陽性および陰性患者の HLA-DRB1 および HLA-DQB1 ジェノタイピング

2016年1月28日 更新者:National Taiwan University Hospital
口腔粘膜疾患クリニックでは、萎縮性舌炎 (AG) または口内炎症候群 (BMS) の患者に頻繁に遭遇します。 私たちの以前の研究では、健常者よりもAG患者で血清胃壁細胞抗体(GPCA)の頻度が有意に高く(26.7%)、血清チログロブリン抗体(TGA)または甲状腺ミクロソーム抗体(TMA)の頻度が有意に高い(31%)ことがわかりました。制御対象。 さらに、BMS患者では、健康な対照被験者よりも有意に高い頻度(13.3%)の血清GPCAまたは有意に高い頻度(23.5%)の血清TGAまたはTMAもあります。 ある臓器特異的自己抗体を有する患者は、血清中に別の臓器特異的自己抗体を有する傾向があるため、GPCA を有する AG または BMS 患者が血清中に TGA または TMA を有する傾向があるかどうか、およびその逆も評価しました。 さらに、TGA または TMA 陽性の AG または BMS 患者の 25.3% には GPCA もあり、GPCA 陽性の AG または BMS 患者の 32.3% には TGA もあり、30.6% には TGA もあることがわかりました。 GPCA 陽性の AG または BMS 患者の血清にも TMA が含まれています。 適切な診断と治療を行わないと、GPCA 患者は自己免疫性萎縮性胃炎を発症し、その後胃癌に進行する可能性が高くなり、TGA または TMA 患者は自己免疫性甲状腺疾患を発症し、最終的に甲状腺機能障害に至る可能性があります。 さらに、以前の研究では、さまざまなタイプの自己免疫疾患患者における HLA-DR または HLA-DQ 遺伝子座と自己抗体 (GPCA、TGA、TMA など) の存在との密接な関連性が示されています。 したがって、次の 3 年間の研究プロジェクトでは、国立台湾大学病院歯学部の口腔粘膜疾患クリニックから 300 人の AG 患者と 450 人の BMS 患者を収集する予定です。 毎年、100 人の AG 患者と 150 人の BMS 患者が収集されます。 各患者から 10 cc の血液サンプルを採取し、5 cc を GPCA、TGA および TMA の血清レベルの測定に使用し、別の 5 cc を HLA-DRB1 および HLA-DQB1 ジェノタイピングに使用します。配列特異的プライマー(PCR-SSP)タイピング技術を用いたポリメラーゼ連鎖反応。 この 3 年間の研究の終わりには、300 人の AG または 450 人の BMS 患者の血清中に GPCA、TGA、および TMA が存在する頻度が判明するでしょう。 統計分析の後、どの特定のHLA-DRB1またはHLA-DQB1対立遺伝子と、どの特定のDRB1-DQB1ハプロタイプが、AGまたはBMS患者の血清中のGPCA、TGA、またはTMAの所有に関与しているかもわかります。 さらに、どの特定の HLA-DRB1 または HLA-DQB1 対立遺伝子、およびどの特定の DRB1-DQB1 ハプロタイプが、TGA または TMA 陽性の AG または BMS 患者における GPCA の保有、ならびに TGA または TGA の保有に関与しているかを理解します。 GPCA陽性のAGまたはBMS患者におけるTMA。 この重要な情報を念頭に置いて、自己免疫性萎縮性胃炎や自己免疫性甲状腺疾患などの特定の自己免疫疾患の発症を予測し、適切な早期診断と治療を採用して、これらの疾患の将来の発生と潜在的な合併症 (胃腸炎など) を防ぐことができます。がんまたは甲状腺機能障害)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

750

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Test2
      • Taipei、Test2、台湾、test3
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 萎縮性舌炎または口内炎症候群の臨床診断。
  • 患者の年齢は 20 ~ 80 歳です。

除外基準:

  • 萎縮性舌炎または口腔灼熱症候群のない妊婦または患者。
  • 患者は萎縮性舌炎または口腔灼熱症候群を患っていますが、血液サンプルの採取を拒否しています。
  • ビンロウジを噛んでいる人、アルコールを大量に飲む人、自己免疫疾患、脳卒中、肝臓または腎臓の機能不全、または心血管疾患の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:HLA-DR および DQ 抗原
初回来院時に HLA-DR および DQ 抗原を測定するための 10 cc の血液からの患者のリンパ球の分離。
ビタミン補給療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
HLA-DRB1とHLA-DQB1を発見した参加者数
時間枠:3年
3年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
HLA-DRB1-DQB1 ハプロタイプを見つけた参加者の数
時間枠:3年
3年

その他の成果指標

結果測定
時間枠
血清GPCA、TGAおよびTMAの存在を発見した参加者の数
時間枠:3年
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Andy Sun, Professor、No Organizatioinal Affiliation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (予想される)

2016年7月1日

研究の完了 (予想される)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年8月26日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月28日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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