Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генотипирование HLA-DRB1 и HLA-DQB1 для аутоантител-позитивных и -негативных пациентов с атрофическим глосситом или синдромом жжения во рту

28 января 2016 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
В клинике заболеваний слизистой оболочки полости рта часто встречаются пациенты с атрофическим глосситом (АГ) или синдромом жжения рта (СЖР). Наши предыдущие исследования выявили значительно более высокую частоту (26,7%) сывороточных антител к париетальным клеткам желудка (GPCA) и значительно более высокую частоту (31%) сывороточных антител к тиреоглобулину (TGA) или микросомальных антител щитовидной железы (TMA) у пациентов с АГ, чем у здоровых субъекты управления. Кроме того, у пациентов с BMS также наблюдается значительно более высокая частота (13,3%) GPCA в сыворотке или значительно более высокая частота (23,5%) TGA или TMA в сыворотке, чем у здоровых контрольных субъектов. Поскольку пациенты с одним органоспецифическим аутоантителом предрасположены к другому органоспецифичному аутоантителу в сыворотке, мы также оценили, склонны ли пациенты с AG или BMS с GPCA иметь TGA или TMA в сыворотке и наоборот. Кроме того, мы обнаружили, что 25,3% TGA- или TMA-положительных пациентов с АГ или BMS также имеют GPCA, 32,3% GPCA-положительных пациентов с AG или BMS также имеют TGA и 30,6% GPCA-положительные пациенты с AG или BMS также имеют ТМА в сыворотке. Без надлежащей диагностики и лечения у пациентов с GPCA более вероятно развитие аутоиммунного атрофического гастрита с последующим прогрессированием в карциному желудка, а у пациентов с TGA или TMA может развиться аутоиммунное заболевание щитовидной железы и, в конечном итоге, привести к дисфункции щитовидной железы. Кроме того, предыдущие исследования показали тесную связь локусов HLA-DR или HLA-DQ с наличием аутоантител (таких как GPCA, TGA или TMA) у пациентов с различными типами аутоиммунных заболеваний. Поэтому в следующем 3-летнем исследовательском проекте мы планируем собрать 300 пациентов с АГ и 450 пациентов с СГМ из клиники заболеваний слизистой оболочки полости рта Департамента стоматологии Государственной университетской больницы Тайваня. Каждый год собирают 100 пациентов с АГ и 150 пациентов с СГМ. У каждого пациента будет взят образец крови объемом 10 см3, из которых 5 см3 будут использованы для определения уровней GPCA, TGA и TMA в сыворотке, а еще 5 см3 будут использованы для генотипирования HLA-DRB1 и HLA-DQB1 с использованием полимеразная цепная реакция с типированием последовательности специфичных праймеров (PCR-SSP). В конце этого 3-летнего исследования мы определим частоту присутствия GPCA, TGA и TMA в сыворотке наших 300 AG или 450 пациентов с BMS. После статистического анализа мы также узнаем, какой конкретный аллель HLA-DRB1 или HLA-DQB1 и какой конкретный гаплотип DRB1-DQB1 ответственны за наличие GPCA, TGA или TMA в сыворотке наших пациентов с AG или BMS. Кроме того, мы поймем, какой конкретный аллель HLA-DRB1 или HLA-DQB1 и какой конкретный гаплотип DRB1-DQB1 ответственны за наличие GPCA у TGA- или TMA-положительных пациентов с АГ или BMS, а также за наличие TGA или ТМА у GPCA-позитивных пациентов с АГ или BMS. Имея в виду эту важную информацию, мы можем прогнозировать развитие конкретных аутоиммунных заболеваний, таких как аутоиммунный атрофический гастрит и аутоиммунные заболевания щитовидной железы, а затем проводить надлежащую раннюю диагностику и лечение, чтобы предотвратить возникновение этих заболеваний в будущем и их потенциальные осложнения (например, желудочно-кишечный тракт). карцинома или дисфункция щитовидной железы).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

750

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Test2
      • Taipei, Test2, Тайвань, test3
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Andy Sun, Professor
          • Номер телефона: 67702 +886-2-23123456
          • Электронная почта: andysun7702@yahoo.com.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз атрофического глоссита или синдрома жжения во рту.
  • Возраст пациентов от 20 до 80 лет.

Критерий исключения:

  • Будущая мама или пациенты без атрофического глоссита или синдрома жжения во рту.
  • Пациенты имеют атрофический глоссит или синдром жжения во рту, но отказываются от забора крови.
  • Жующие бетель или злоупотребляющие алкоголем, пациенты с аутоиммунными заболеваниями, инсультом, дисфункцией печени или почек или сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Антигены HLA-DR и DQ
Выделение лимфоцитов пациента из 10 мл крови для определения антигенов HLA-DR и DQ при первом посещении.
Терапия витаминными добавками

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с обнаружением HLA-DRB1 и HLA-DQB1
Временное ограничение: 3 года
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с обнаружением гаплотипа HLA-DRB1-DQB1
Временное ограничение: 3 года
3 года

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с обнаружением в сыворотке крови GPCA, TGA и TMA
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Andy Sun, Professor, No Organizatioinal Affiliation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться