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Génotypage HLA-DRB1 et HLA-DQB1 pour les patients auto-anticorps positifs et négatifs atteints de glossite atrophique ou de syndrome de la bouche brûlante

28 janvier 2016 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Les patients atteints de glossite atrophique (AG) ou de syndrome de la bouche brûlante (BMS) sont fréquemment rencontrés dans la clinique des maladies de la muqueuse buccale. Nos études précédentes ont trouvé une fréquence significativement plus élevée (26,7 %) d'anticorps sériques des cellules pariétales gastriques (GPCA) et une fréquence significativement plus élevée (31 %) d'anticorps sériques contre la thyroglobuline (TGA) ou d'anticorps microsomaux thyroïdiens (TMA) chez les patients AG que chez les patients sains. sujets témoins. De plus, il existe également une fréquence significativement plus élevée (13,3%) de GPCA sérique ou une fréquence significativement plus élevée (23,5%) de TGA ou TMA sérique chez les patients BMS que chez les sujets témoins sains. Étant donné que les patients avec un auto-anticorps spécifique à un organe sont susceptibles d'avoir un autre auto-anticorps spécifique à un organe dans le sérum, nous avons également évalué si les patients AG ou BMS avec GPCA sont susceptibles d'avoir TGA ou TMA dans le sérum et vice versa. Nous avons en outre constaté que 25,3 % des patients AG ou BMS positifs pour TGA ou TMA ont également une GPCA, 32,3 % des patients AG ou BMS positifs pour GPCA ont également une TGA et 30,6 % Les patients AG ou BMS GPCA-positifs ont également de la TMA dans leur sérum. Sans diagnostic et traitement appropriés, les patients atteints de GPCA sont plus susceptibles de développer une gastrite atrophique auto-immune et d'évoluer ensuite vers un carcinome gastrique, et les patients atteints de TGA ou de MAT peuvent développer une maladie thyroïdienne auto-immune et finalement entraîner un dysfonctionnement thyroïdien. De plus, des études antérieures ont montré une association étroite des locus HLA-DR ou HLA-DQ avec la présence d'auto-anticorps (tels que GPCA, TGA ou TMA) chez des patients atteints de différents types de maladies auto-immunes. Par conséquent, dans le projet de recherche de 3 ans suivant, nous prévoyons de collecter 300 patients AG et 450 patients BMS de la clinique des maladies de la muqueuse buccale du département de médecine dentaire de l'hôpital universitaire national de Taiwan. Pour chaque année, 100 patients AG et 150 patients BMS sont collectés. Un échantillon de sang de 10 cc sera prélevé sur chaque patient, 5 cc étant utilisés pour la détermination des taux sériques de GPCA, TGA et TMA et 5 cc supplémentaires étant utilisés pour le génotypage HLA-DRB1 et HLA-DQB1 à l'aide du réaction en chaîne par polymérase avec technique de typage par amorce spécifique de séquence (PCR-SSP). Au terme de cette étude de 3 ans, nous réaliserons les fréquences de présence de GPCA, TGA et TMA dans les sérums de nos 300 patients AG ou 450 patients BMS. Après des analyses statistiques, nous saurons également quel allèle spécifique HLA-DRB1 ou HLA-DQB1 et quel haplotype spécifique DRB1-DQB1 sont responsables de la possession de GPCA, TGA ou TMA dans les sérums de nos patients AG ou BMS. De plus, nous comprendrons quel allèle spécifique HLA-DRB1 ou HLA-DQB1 et quel haplotype spécifique DRB1-DQB1 sont responsables de la possession de GPCA chez les patients AG ou BMS TGA- ou TMA-positifs ainsi que de la possession de TGA ou TMA chez les patients AG ou BMS GPCA-positifs. Avec ces informations importantes à l'esprit, nous pouvons prédire le développement de maladies auto-immunes spécifiques telles que la gastrite atrophique auto-immune et les maladies thyroïdiennes auto-immunes, puis adopter un diagnostic et un traitement précoces appropriés pour prévenir l'apparition future de ces maladies et leurs complications potentielles (telles que la gastrite gastrique). carcinome ou dysfonctionnement thyroïdien).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

750

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Test2
      • Taipei, Test2, Taïwan, test3
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de glossite atrophique ou syndrome de la bouche brûlante.
  • L'âge du patient est compris entre 20 et 80 ans.

Critère d'exclusion:

  • Une femme enceinte ou des patients sans glossite atrophique ou syndrome de la bouche brûlante.
  • Les patients ont une glossite atrophique ou un syndrome de la bouche brûlante mais refusent de prélever un échantillon de sang.
  • Les mâcheurs de bétel ou les gros buveurs d'alcool, les patients atteints d'une maladie auto-immune, d'un accident vasculaire cérébral, d'un dysfonctionnement hépatique ou rénal ou de maladies cardiovasculaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Antigènes HLA-DR et DQ
Isolement des lymphocytes du patient à partir de 10 cc de sang pour déterminer les antigènes HLA-DR et DQ lors de la première visite.
Thérapie de supplément vitaminique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants ayant trouvé le HLA-DRB1 et le HLA-DQB1
Délai: 3 années
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants ayant trouvé l'haplotype HLA-DRB1-DQB1
Délai: 3 années
3 années

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants ayant trouvé la présence de sérum GPCA, TGA et TMA
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andy Sun, Professor, No Organizatioinal Affiliation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2013

Première publication (Estimation)

29 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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