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Genotipificación de HLA-DRB1 y HLA-DQB1 para pacientes con autoanticuerpos positivos y negativos con glositis atrófica o síndrome de boca ardiente

28 de enero de 2016 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Los pacientes con glositis atrófica (GA) o síndrome de boca ardiente (SBA) se encuentran con frecuencia en la clínica de enfermedades de la mucosa oral. Nuestros estudios previos encontraron una frecuencia significativamente mayor (26,7 %) de anticuerpos séricos contra las células parietales gástricas (GPCA) y una frecuencia significativamente mayor (31 %) de anticuerpos séricos contra la tiroglobulina (TGA) o anticuerpos antimicrosomales tiroideos (TMA) en pacientes con AG que en pacientes sanos. sujetos de control. Además, también hay una frecuencia significativamente mayor (13,3 %) de GPCA en suero o una frecuencia significativamente mayor (23,5 %) de TGA o TMA en suero en pacientes con BMS que en sujetos de control sanos. Debido a que los pacientes con un autoanticuerpo específico de órgano son propensos a tener otro autoanticuerpo específico de órgano en el suero, también evaluamos si los pacientes con AG o BMS con GPCA son propensos a tener TGA o TMA en el suero y viceversa. Además, encontramos que el 25,3 % de los pacientes con AG o BMS positivos para TGA o TMA también tienen GPCA, el 32,3 % de los pacientes con AG o BMS positivos para GPCA también tienen TGA y el 30,6 % Los pacientes con AG o BMS positivos para GPCA también tienen TMA en sus sueros. Sin un diagnóstico y tratamiento adecuados, los pacientes con GPCA tienen más probabilidades de desarrollar gastritis atrófica autoinmune y, posteriormente, progresar a carcinoma gástrico, y los pacientes con TGA o MAT pueden desarrollar una enfermedad tiroidea autoinmune y finalmente provocar una disfunción tiroidea. Además, estudios previos han demostrado una estrecha asociación de los loci HLA-DR o HLA-DQ con la presencia de autoanticuerpos (como GPCA, TGA o TMA) en pacientes con diferentes tipos de enfermedades autoinmunes. Por lo tanto, en el siguiente proyecto de investigación de 3 años, planeamos recolectar 300 pacientes con AG y 450 con BMS de la clínica de enfermedades de la mucosa oral del Departamento de Odontología del Hospital Universitario Nacional de Taiwán. Para cada año se recogen 100 pacientes de AG y 150 de BMS. A cada paciente se le extraerá una muestra de sangre de 10 cc, siendo 5 cc utilizados para la determinación de los niveles séricos de GPCA, TGA y TMA y otros 5 cc para el genotipado HLA-DRB1 y HLA-DQB1 mediante el reacción en cadena de la polimerasa con técnica de tipificación del cebador específico de secuencia (PCR-SSP). Al final de este estudio de 3 años, nos daremos cuenta de las frecuencias de presencia de GPCA, TGA y TMA en los sueros de nuestros pacientes 300 AG o 450 BMS. Después de los análisis estadísticos, también sabremos qué alelo específico HLA-DRB1 o HLA-DQB1 y qué haplotipo específico DRB1-DQB1 son responsables de la posesión de GPCA, TGA o TMA en los sueros de nuestros pacientes AG o BMS. Además, entenderemos qué alelo HLA-DRB1 o HLA-DQB1 específico y qué haplotipo DRB1-DQB1 específico son responsables de la posesión de GPCA en pacientes con AG o BMS con TGA o TMA positivos, así como de la posesión de TGA o MAT en pacientes con AG o BMS positivos para GPCA. Con esta importante información en mente, podemos predecir el desarrollo de enfermedades autoinmunes específicas, como la gastritis atrófica autoinmune y las enfermedades tiroideas autoinmunes, y luego adoptar un diagnóstico y tratamiento temprano adecuado para prevenir la aparición futura de estas enfermedades y sus posibles complicaciones (como la gastritis carcinoma o disfunción tiroidea).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

750

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Test2
      • Taipei, Test2, Taiwán, test3
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de glositis atrófica o síndrome de boca ardiente.
  • La edad del paciente es entre 20 y 80 años.

Criterio de exclusión:

  • Una futura madre o pacientes sin glositis atrófica o síndrome de boca ardiente.
  • Los pacientes tienen glositis atrófica o síndrome de boca ardiente pero se niegan a tomar muestras de sangre.
  • Mascadores de betel o grandes bebedores de alcohol, pacientes con enfermedades autoinmunes, accidentes cerebrovasculares, disfunción hepática o renal o enfermedades cardiovasculares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Antígenos HLA-DR y DQ
Aislamiento de linfocitos del paciente a partir de 10 cc de sangre para determinar los antígenos HLA-DR y DQ en la primera visita.
Terapia de suplementos vitamínicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes con hallazgo de HLA-DRB1 y HLA-DQB1
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes con hallazgo del haplotipo HLA-DRB1-DQB1
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes con hallazgo de presencia de GPCA, TGA y TMA en suero
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Andy Sun, Professor, No Organizatioinal Affiliation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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