自身抗体阳性和阴性萎缩性舌炎或灼口综合征患者的 HLA-DRB1 和 HLA-DQB1 基因分型
2016年1月28日 更新者:National Taiwan University Hospital
口腔粘膜病门诊中经常遇到萎缩性舌炎 (AG) 或灼口综合征 (BMS) 患者。
我们之前的研究发现 AG 患者血清胃壁细胞抗体 (GPCA) 的频率 (26.7%) 和血清甲状腺球蛋白抗体 (TGA) 或甲状腺微粒体抗体 (TMA) 的频率 (31%) 显着高于健康人控制对象。
此外,BMS 患者血清 GPCA 的频率 (13.3%) 或血清 TGA 或 TMA 的频率 (23.5%) 也明显高于健康对照受试者。
由于具有一种器官特异性自身抗体的患者血清中容易出现另一种器官特异性自身抗体,我们还评估了具有 GPCA 的 AG 或 BMS 患者是否容易在血清中出现 TGA 或 TMA,反之亦然。
我们进一步发现,25.3% 的 TGA 或 TMA 阳性 AG 或 BMS 患者也有 GPCA,32.3% GPCA 阳性 AG 或 BMS 患者也有 TGA,30.6%
GPCA 阳性 AG 或 BMS 患者的血清中也含有 TMA。
如果诊断和治疗不当,GPCA患者更容易发展为自身免疫性萎缩性胃炎,继而发展为胃癌,而TGA或TMA患者则可能发展为自身免疫性甲状腺疾病,最终导致甲状腺功能障碍。
此外,之前的研究表明,HLA-DR 或 HLA-DQ 位点与不同类型自身免疫性疾病患者自身抗体(如 GPCA、TGA 或 TMA)的存在密切相关。
因此,在接下来的3年研究项目中,我们计划收集来自台大医院牙科口腔黏膜病门诊的300名AG患者和450名BMS患者。
每年收集 100 名 AG 和 150 名 BMS 患者。
将从每位患者抽取 10 cc 血样,其中 5 cc 用于测定 GPCA、TGA 和 TMA 的血清水平,另外 5 cc 用于 HLA-DRB1 和 HLA-DQB1 基因分型,使用使用序列特异性引物 (PCR-SSP) 分型技术的聚合酶链反应。
在这项为期 3 年的研究结束时,我们将了解 GPCA、TGA 和 TMA 在 300 名 AG 或 450 名 BMS 患者的血清中的存在频率。
在统计分析之后,我们还将知道哪些特定的 HLA-DRB1 或 HLA-DQB1 等位基因以及哪些特定的 DRB1-DQB1 单倍型导致我们的 AG 或 BMS 患者的血清中具有 GPCA、TGA 或 TMA。
此外,我们将了解哪些特定的 HLA-DRB1 或 HLA-DQB1 等位基因以及哪些特定的 DRB1-DQB1 单倍型是导致 TGA 或 TMA 阳性 AG 或 BMS 患者具有 GPCA 以及具有 TGA 或GPCA 阳性 AG 或 BMS 患者的 TMA。
有了这些重要信息,我们就可以预测自身免疫性萎缩性胃炎和自身免疫性甲状腺疾病等特定自身免疫性疾病的发展,然后采取适当的早期诊断和治疗,以预防这些疾病及其潜在并发症(如胃癌)的未来发生。癌或甲状腺功能障碍)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
750
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Test2
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Taipei、Test2、台湾、test3
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
-
接触:
- Andy Sun, Professor
- 电话号码:67702 +886-2-23123456
- 邮箱:andysun7702@yahoo.com.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 萎缩性舌炎或灼口综合征的临床诊断。
- 患者年龄介于 20 至 80 岁之间。
排除标准:
- 准妈妈或无萎缩性舌炎或灼口综合征的患者。
- 患有萎缩性舌炎或灼口综合症但拒绝采血的患者。
- 嚼槟榔或重度饮酒者、自身免疫性疾病患者、中风患者、肝肾功能不全患者、心血管疾病患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:HLA-DR 和 DQ 抗原
从 10 cc 血液中分离患者的淋巴细胞,以便在第一次就诊时确定 HLA-DR 和 DQ 抗原。
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维生素补充疗法
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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发现 HLA-DRB1 和 HLA-DQB1 的参与者人数
大体时间:3年
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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发现 HLA-DRB1-DQB1 单倍型的参与者人数
大体时间:3年
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3年
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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发现存在血清 GPCA、TGA 和 TMA 的参与者人数
大体时间:3年
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Andy Sun, Professor、No Organizatioinal Affiliation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (预期的)
2016年7月1日
研究完成 (预期的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月26日
首次发布 (估计)
2013年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月28日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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