- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01931293
HLA-DRB1 ja HLA-DQB1 genotyypitys autovasta-ainepositiivisille ja -negatiivisille potilaille, joilla on atrofinen glossiitti tai polttava suuoireyhtymä
torstai 28. tammikuuta 2016 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Suun limakalvosairauksien klinikalla tavataan usein potilaita, joilla on atrofinen glossiitti (AG) tai polttava suuoireyhtymä (BMS).
Aiemmat tutkimuksemme havaitsivat, että seerumin mahalaukun parietaalisoluvasta-aine (GPCA) oli huomattavasti korkeampi (26,7 %) ja seerumin tyroglobuliinivasta-aine (TGA) tai kilpirauhasen mikrosomaalista vasta-aine (TMA) oli huomattavasti korkeampi (31 %) AG-potilailla kuin terveillä. kontrollikohteita.
Lisäksi BMS-potilailla on myös merkittävästi korkeampi esiintyvyys (13,3 %) seerumin GPCA:ta tai merkittävästi suurempi (23,5 %) seerumin TGA tai TMA kuin terveillä kontrollihenkilöillä.
Koska potilailla, joilla on yksi elinspesifinen autovasta-aine, on taipumus saada toinen elinspesifinen autovasta-aine seerumeissa, arvioimme myös, ovatko AG- tai BMS-potilaat, joilla on GPCA, alttiita TGA:lle tai TMA:lle seerumeissa ja päinvastoin.
Lisäksi havaitsimme, että 25,3 prosentilla TGA- tai TMA-positiivisista AG- tai BMS-potilaista on myös GPCA, 32,3 prosentilla GPCA-positiivisista AG- tai BMS-potilaista myös TGA ja 30,6 prosentilla.
GPCA-positiivisilla AG- tai BMS-potilailla on myös TMA:ta seerumeissaan.
Ilman asianmukaista diagnoosia ja hoitoa GPCA:ta sairastaville potilaille kehittyy todennäköisemmin autoimmuuninen atrofinen gastriitti ja myöhemmin mahasyöpä, ja TGA- tai TMA-potilaille voi kehittyä autoimmuunisairaus ja lopulta kilpirauhasen toimintahäiriö.
Lisäksi aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet HLA-DR- tai HLA-DQ-lokusten läheisen yhteyden autovasta-aineiden (kuten GPCA, TGA tai TMA) esiintymiseen potilailla, joilla on erilaisia autoimmuunisairaustyyppejä.
Siksi aiomme kerätä seuraavassa 3-vuotisessa tutkimusprojektissa 300 AG- ja 450 BMS-potilasta Taiwanin kansallisen yliopistosairaalan hammaslääketieteen laitoksen suun limakalvosairauksien klinikalta.
Joka vuosi kerätään 100 AG- ja 150 BMS-potilasta.
Jokaiselta potilaalta otetaan 10 cm3:n verinäyte, josta 5 cm3 käytetään GPCA-, TGA- ja TMA-pitoisuuksien määrittämiseen ja toista 5 cm3 käytetään HLA-DRB1- ja HLA-DQB1-genotyypitykseen käyttämällä polymeraasiketjureaktio sekvenssispesifisen alukkeen (PCR-SSP) tyypitystekniikalla.
Tämän 3-vuotisen tutkimuksen lopussa ymmärrämme GPCA:n, TGA:n ja TMA:n esiintymistiheydet 300 AG- tai 450 BMS-potilaamme seerumeissa.
Tilastollisten analyysien jälkeen tiedämme myös, mikä tietty HLA-DRB1- tai HLA-DQB1-alleeli ja mikä DRB1-DQB1-haplotyyppi ovat vastuussa GPCA:n, TGA:n tai TMA:n hallussapidosta AG- tai BMS-potilaidemme seerumeissa.
Lisäksi ymmärrämme, mikä tietty HLA-DRB1- tai HLA-DQB1-alleeli ja mikä tietty DRB1-DQB1-haplotyyppi ovat vastuussa GPCA:n hallussapidosta TGA- tai TMA-positiivisilla AG- tai BMS-potilailla sekä TGA- tai BMS-potilailla. TMA GPCA-positiivisilla AG- tai BMS-potilailla.
Nämä tärkeät tiedot mielessämme voimme ennustaa tiettyjen autoimmuunisairauksien, kuten autoimmuunisen atrofisen gastriitin ja autoimmuunikilpirauhassairauksien, kehittymisen ja sitten ottaa käyttöön asianmukaisen varhaisen diagnoosin ja hoidon estääksemme näiden sairauksien ja niiden mahdollisten komplikaatioiden (kuten mahalaukun) esiintymisen tulevaisuudessa. karsinooma tai kilpirauhasen toimintahäiriö).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
750
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Test2
-
Taipei, Test2, Taiwan, test3
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Andy Sun, Professor
- Puhelinnumero: 67702 +886-2-23123456
- Sähköposti: andysun7702@yahoo.com.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Atrofisen glossiitin tai polttavan suun oireyhtymän kliininen diagnoosi.
- Potilaan ikä on 20-80 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Odottava äiti tai potilaat, joilla ei ole atrofista glossiittia tai polttavan suun oireyhtymää.
- Potilailla on atrofinen glossiitti tai polttava suun oireyhtymä, mutta he kieltäytyvät ottamasta verinäytteitä.
- Betel-oppaat pureskelijat tai runsaat alkoholin juojat, potilaat, joilla on autoimmuunisairaus, aivohalvaus, maksan tai munuaisten toimintahäiriö tai sydän- ja verisuonitauti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HLA-DR- ja DQ-antigeenit
Potilaan lymfosyyttien eristäminen 10 cm3:stä verta HLA-DR- ja DQ-antigeenien määrittämiseksi ensimmäisellä käynnillä.
|
Vitamiinilisähoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HLA-DRB1:n ja HLA-DQB1:n löytäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka löysivät HLA-DRB1-DQB1-haplotyypin
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka havaitsivat seerumin GPCA:ta, TGA:ta ja TMA:ta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andy Sun, Professor, No Organizatioinal Affiliation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Haavat ja vammat
- Sairaus
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Kielen sairaudet
- Oireyhtymä
- Palovammoja
- Atrofia
- Burning Mouth -oireyhtymä
- Glossiitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Hematiini
- Foolihappo
- B-vitamiinikompleksi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201212066RIND
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .