Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HLA-DRB1 ja HLA-DQB1 genotyypitys autovasta-ainepositiivisille ja -negatiivisille potilaille, joilla on atrofinen glossiitti tai polttava suuoireyhtymä

torstai 28. tammikuuta 2016 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Suun limakalvosairauksien klinikalla tavataan usein potilaita, joilla on atrofinen glossiitti (AG) tai polttava suuoireyhtymä (BMS). Aiemmat tutkimuksemme havaitsivat, että seerumin mahalaukun parietaalisoluvasta-aine (GPCA) oli huomattavasti korkeampi (26,7 %) ja seerumin tyroglobuliinivasta-aine (TGA) tai kilpirauhasen mikrosomaalista vasta-aine (TMA) oli huomattavasti korkeampi (31 %) AG-potilailla kuin terveillä. kontrollikohteita. Lisäksi BMS-potilailla on myös merkittävästi korkeampi esiintyvyys (13,3 %) seerumin GPCA:ta tai merkittävästi suurempi (23,5 %) seerumin TGA tai TMA kuin terveillä kontrollihenkilöillä. Koska potilailla, joilla on yksi elinspesifinen autovasta-aine, on taipumus saada toinen elinspesifinen autovasta-aine seerumeissa, arvioimme myös, ovatko AG- tai BMS-potilaat, joilla on GPCA, alttiita TGA:lle tai TMA:lle seerumeissa ja päinvastoin. Lisäksi havaitsimme, että 25,3 prosentilla TGA- tai TMA-positiivisista AG- tai BMS-potilaista on myös GPCA, 32,3 prosentilla GPCA-positiivisista AG- tai BMS-potilaista myös TGA ja 30,6 prosentilla. GPCA-positiivisilla AG- tai BMS-potilailla on myös TMA:ta seerumeissaan. Ilman asianmukaista diagnoosia ja hoitoa GPCA:ta sairastaville potilaille kehittyy todennäköisemmin autoimmuuninen atrofinen gastriitti ja myöhemmin mahasyöpä, ja TGA- tai TMA-potilaille voi kehittyä autoimmuunisairaus ja lopulta kilpirauhasen toimintahäiriö. Lisäksi aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet HLA-DR- tai HLA-DQ-lokusten läheisen yhteyden autovasta-aineiden (kuten GPCA, TGA tai TMA) esiintymiseen potilailla, joilla on erilaisia ​​autoimmuunisairaustyyppejä. Siksi aiomme kerätä seuraavassa 3-vuotisessa tutkimusprojektissa 300 AG- ja 450 BMS-potilasta Taiwanin kansallisen yliopistosairaalan hammaslääketieteen laitoksen suun limakalvosairauksien klinikalta. Joka vuosi kerätään 100 AG- ja 150 BMS-potilasta. Jokaiselta potilaalta otetaan 10 cm3:n verinäyte, josta 5 cm3 käytetään GPCA-, TGA- ja TMA-pitoisuuksien määrittämiseen ja toista 5 cm3 käytetään HLA-DRB1- ja HLA-DQB1-genotyypitykseen käyttämällä polymeraasiketjureaktio sekvenssispesifisen alukkeen (PCR-SSP) tyypitystekniikalla. Tämän 3-vuotisen tutkimuksen lopussa ymmärrämme GPCA:n, TGA:n ja TMA:n esiintymistiheydet 300 AG- tai 450 BMS-potilaamme seerumeissa. Tilastollisten analyysien jälkeen tiedämme myös, mikä tietty HLA-DRB1- tai HLA-DQB1-alleeli ja mikä DRB1-DQB1-haplotyyppi ovat vastuussa GPCA:n, TGA:n tai TMA:n hallussapidosta AG- tai BMS-potilaidemme seerumeissa. Lisäksi ymmärrämme, mikä tietty HLA-DRB1- tai HLA-DQB1-alleeli ja mikä tietty DRB1-DQB1-haplotyyppi ovat vastuussa GPCA:n hallussapidosta TGA- tai TMA-positiivisilla AG- tai BMS-potilailla sekä TGA- tai BMS-potilailla. TMA GPCA-positiivisilla AG- tai BMS-potilailla. Nämä tärkeät tiedot mielessämme voimme ennustaa tiettyjen autoimmuunisairauksien, kuten autoimmuunisen atrofisen gastriitin ja autoimmuunikilpirauhassairauksien, kehittymisen ja sitten ottaa käyttöön asianmukaisen varhaisen diagnoosin ja hoidon estääksemme näiden sairauksien ja niiden mahdollisten komplikaatioiden (kuten mahalaukun) esiintymisen tulevaisuudessa. karsinooma tai kilpirauhasen toimintahäiriö).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

750

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Test2
      • Taipei, Test2, Taiwan, test3
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Atrofisen glossiitin tai polttavan suun oireyhtymän kliininen diagnoosi.
  • Potilaan ikä on 20-80 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Odottava äiti tai potilaat, joilla ei ole atrofista glossiittia tai polttavan suun oireyhtymää.
  • Potilailla on atrofinen glossiitti tai polttava suun oireyhtymä, mutta he kieltäytyvät ottamasta verinäytteitä.
  • Betel-oppaat pureskelijat tai runsaat alkoholin juojat, potilaat, joilla on autoimmuunisairaus, aivohalvaus, maksan tai munuaisten toimintahäiriö tai sydän- ja verisuonitauti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HLA-DR- ja DQ-antigeenit
Potilaan lymfosyyttien eristäminen 10 cm3:stä verta HLA-DR- ja DQ-antigeenien määrittämiseksi ensimmäisellä käynnillä.
Vitamiinilisähoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HLA-DRB1:n ja HLA-DQB1:n löytäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, jotka löysivät HLA-DRB1-DQB1-haplotyypin
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, jotka havaitsivat seerumin GPCA:ta, TGA:ta ja TMA:ta
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Andy Sun, Professor, No Organizatioinal Affiliation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa