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Genotipizzazione HLA-DRB1 e HLA-DQB1 per pazienti positivi e negativi agli autoanticorpi con glossite atrofica o sindrome della bocca urente

28 gennaio 2016 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
I pazienti con glossite atrofica (AG) o sindrome della bocca urente (BMS) si incontrano frequentemente nella clinica delle malattie della mucosa orale. I nostri studi precedenti hanno rilevato una frequenza significativamente più alta (26,7%) di anticorpi sierici contro le cellule parietali gastriche (GPCA) e una frequenza significativamente più alta (31%) di anticorpi anti-tireoglobulina sierica (TGA) o anticorpo microsomiale tiroideo (TMA) nei pazienti con AG rispetto ai pazienti sani soggetti di controllo. Inoltre, vi è anche una frequenza significativamente più alta (13,3%) di GPCA sierica o una frequenza significativamente più alta (23,5%) di TGA o TMA sierica nei pazienti con BMS rispetto ai soggetti sani di controllo. Poiché i pazienti con un autoanticorpo organo-specifico tendono ad avere un altro autoanticorpo organo-specifico nel siero, abbiamo anche valutato se i pazienti AG o BMS con GPCA sono inclini ad avere TGA o TMA nel siero e viceversa. Abbiamo inoltre scoperto che il 25,3% dei pazienti AG o BMS positivi per TGA o TMA ha anche GPCA, il 32,3% dei pazienti AG o BMS positivi per GPCA ha anche TGA e il 30,6% Anche i pazienti AG o BMS GPCA-positivi hanno TMA nei loro sieri. Senza una diagnosi e un trattamento adeguati, i pazienti con GPCA hanno maggiori probabilità di sviluppare una gastrite atrofica autoimmune e successivamente progredire verso il carcinoma gastrico, mentre i pazienti con TGA o TMA possono sviluppare una malattia tiroidea autoimmune e infine provocare una disfunzione tiroidea. Inoltre, studi precedenti hanno mostrato una stretta associazione dei loci HLA-DR o HLA-DQ con la presenza di autoanticorpi (come GPCA, TGA o TMA) in pazienti con diversi tipi di malattie autoimmuni. Pertanto, nel seguente progetto di ricerca di 3 anni, prevediamo di raccogliere 300 pazienti AG e 450 BMS dalla clinica per le malattie della mucosa orale del Dipartimento di Odontoiatria, National Taiwan University Hospital. Per ogni anno vengono raccolti 100 pazienti AG e 150 BMS. Da ciascun paziente verrà prelevato un campione di sangue di 10 cc, di cui 5 cc utilizzati per la determinazione dei livelli sierici di GPCA, TGA e TMA e altri 5 cc utilizzati per la determinazione del genotipo HLA-DRB1 e HLA-DQB1 utilizzando il reazione a catena della polimerasi con tecnica di tipizzazione del primer sequenza-specifica (PCR-SSP). Alla fine di questo studio di 3 anni, realizzeremo le frequenze di presenza di GPCA, TGA e TMA nei sieri dei nostri 300 pazienti AG o 450 BMS. Dopo analisi statistiche, sapremo anche quale specifico allele HLA-DRB1 o HLA-DQB1 e quale specifico aplotipo DRB1-DQB1 sono responsabili del possesso di GPCA, TGA o TMA nei sieri dei nostri pazienti AG o BMS. Inoltre, capiremo quale specifico allele HLA-DRB1 o HLA-DQB1 e quale specifico aplotipo DRB1-DQB1 sono responsabili del possesso di GPCA in pazienti AG o BMS positivi per TGA o TMA, nonché per il possesso di TGA o TMA in pazienti AG o BMS positivi per GPCA. Con queste importanti informazioni in mente, possiamo prevedere lo sviluppo di specifiche malattie autoimmuni come la gastrite atrofica autoimmune e le malattie autoimmuni della tiroide e quindi adottare una diagnosi precoce e un trattamento adeguati per prevenire l'insorgenza futura di queste malattie e le loro potenziali complicanze (come la malattia gastrica carcinoma o disfunzione tiroidea).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

750

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Test2
      • Taipei, Test2, Taiwan, test3
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di glossite atrofica o sindrome della bocca urente.
  • L'età del paziente è compresa tra i 20 e gli 80 anni.

Criteri di esclusione:

  • Una donna incinta o pazienti senza glossite atrofica o sindrome della bocca urente.
  • I pazienti hanno glossite atrofica o sindrome della bocca urente ma si rifiutano di prelevare campioni di sangue.
  • Masticatori di betel guid o forti bevitori di alcol, pazienti con malattie autoimmuni, ictus, disfunzioni epatiche o renali o malattie cardiovascolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Antigeni HLA-DR e DQ
Isolamento dei linfociti del paziente da 10 cc di sangue per determinare gli antigeni HLA-DR e DQ alla prima visita.
Terapia con integratori vitaminici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno trovato HLA-DRB1 e HLA-DQB1
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno trovato l'aplotipo HLA-DRB1-DQB1
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con riscontro della presenza di GPCA sierica, TGA e TMA
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Andy Sun, Professor, No Organizatioinal Affiliation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

29 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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