Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HLA-DRB1 és HLA-DQB1 genotipizálás autoantitest-pozitív és -negatív atrófiás glossitisben vagy égő száj szindrómában szenvedő betegeknél

2016. január 28. frissítette: National Taiwan University Hospital
A szájnyálkahártya betegségek klinikáján gyakran találkoznak atrophiás glossitisben (AG) vagy égő száj szindrómában (BMS) szenvedő betegekkel. Korábbi vizsgálataink szignifikánsan nagyobb gyakorisággal (26,7%) találtak szérum gyomor parietális sejtes antitestet (GPCA) és szignifikánsan magasabb gyakoriságot (31%) szérum thyroglobulin antitest (TGA) vagy pajzsmirigy mikroszomális antitest (TMA) AG betegekben, mint egészségesekben kontroll alanyok. Ezen túlmenően a szérum GPCA szignifikánsan magasabb gyakorisága (13,3%) vagy a szérum TGA vagy TMA szignifikánsan magasabb gyakorisága (23,5%) a BMS-es betegekben, mint az egészséges kontroll egyénekben. Mivel az egyik szervspecifikus autoantitesttel rendelkező betegek hajlamosak egy másik szervspecifikus autoantitestre a szérumban, azt is értékeltük, hogy a GPCA-ban szenvedő AG vagy BMS betegek hajlamosak-e TGA vagy TMA előfordulására a szérumban, és fordítva. Megállapítottuk továbbá, hogy a TGA- vagy TMA-pozitív AG- vagy BMS-betegek 25,3%-ának szintén GPCA-ja, 32,3%-ának GPCA-pozitív AG- vagy BMS-betegeinek szintén van TGA-ja, és 30,6%-a. A GPCA-pozitív AG vagy BMS betegek szérumában TMA is található. Megfelelő diagnózis és kezelés nélkül a GPCA-ban szenvedő betegeknél nagyobb valószínűséggel alakul ki autoimmun atrófiás gastritis, és ezt követően gyomorrák alakul ki, a TGA-ban vagy TMA-ban szenvedő betegeknél pedig autoimmun pajzsmirigybetegség alakulhat ki, és végül pajzsmirigy-működési zavar alakulhat ki. Ezenkívül korábbi vizsgálatok kimutatták, hogy a HLA-DR vagy HLA-DQ lókuszok szoros összefüggést mutatnak az autoantitestek (például GPCA, TGA vagy TMA) jelenlétével különböző típusú autoimmun betegségekben szenvedő betegeknél. Ezért a következő 3 éves kutatási projektben 300 AG és 450 BMS beteget tervezünk begyűjteni a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórház Fogorvosi Osztályának szájnyálkahártya betegségei klinikájáról. Évente 100 AG és 150 BMS beteget gyűjtenek össze. Minden betegtől 10 cm3-es vérmintát vesznek, amelyből 5 cm3-t használnak a GPCA, TGA és TMA szérumszintjének meghatározására, további 5 cm3-t pedig a HLA-DRB1 és HLA-DQB1 genotipizálására használnak. polimeráz láncreakció szekvencia-specifikus primer (PCR-SSP) tipizálási technikával. Ennek a 3 éves vizsgálatnak a végén felismerjük a GPCA, TGA és TMA jelenlétének gyakoriságát 300 AG vagy 450 BMS betegünk szérumában. A statisztikai elemzések után azt is tudni fogjuk, hogy AG vagy BMS betegeink szérumában melyik specifikus HLA-DRB1 vagy HLA-DQB1 allél és melyik specifikus DRB1-DQB1 haplotípus felelős a GPCA, TGA vagy TMA birtoklásáért. Ezenkívül meg fogjuk érteni, hogy melyik specifikus HLA-DRB1 vagy HLA-DQB1 allél és melyik specifikus DRB1-DQB1 haplotípus felelős a GPCA birtoklásáért TGA- vagy TMA-pozitív AG vagy BMS betegekben, valamint a TGA ill. TMA GPCA-pozitív AG vagy BMS betegekben. Ennek a fontos információnak a szem előtt tartásával megjósolhatjuk bizonyos autoimmun betegségek, mint például az autoimmun atrófiás gastritis és autoimmun pajzsmirigybetegségek kialakulását, majd megfelelő korai diagnózist és kezelést alkalmazhatunk, hogy megelőzzük e betegségek jövőbeni előfordulását és lehetséges szövődményeiket (pl. karcinóma vagy pajzsmirigy diszfunkció).

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

750

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Test2
      • Taipei, Test2, Tajvan, test3
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Atrophiás glossitis vagy égő száj szindróma klinikai diagnózisa.
  • A beteg életkora 20 és 80 év között van.

Kizárási kritériumok:

  • Várandós anya vagy atrophiás glossitis vagy égő száj szindróma nélküli betegek.
  • A betegek atrófiás glossitisben vagy égő száj szindrómában szenvednek, de nem hajlandók vérmintát venni.
  • Bétel-guid rágók vagy erős alkoholfogyasztók, autoimmun betegségben, stroke-ban, máj- vagy veseelégtelenségben vagy szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HLA-DR és DQ antigének
A páciens limfocitáinak izolálása 10 cm3 vérből a HLA-DR és DQ antigének meghatározásához az első vizit alkalmával.
Vitamin-kiegészítő terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik megtalálták a HLA-DRB1-et és a HLA-DQB1-et
Időkeret: 3 év
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik megtalálták a HLA-DRB1-DQB1 haplotípust
Időkeret: 3 év
3 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik megállapították a szérum GPCA, TGA és TMA jelenlétét
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andy Sun, Professor, No Organizatioinal Affiliation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 26.

Első közzététel (Becslés)

2013. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel