Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HLA-DRB1 og HLA-DQB1 Genotyping for autoantistof-positive og -negative patienter med atrofisk glossitis eller brændende mund-syndrom

28. januar 2016 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Patienter med atrofisk glossitis (AG) eller brændende mund syndrom (BMS) er hyppigt stødt på mundslimhindesygdommeklinikken. Vores tidligere undersøgelser fandt en signifikant højere frekvens (26,7 %) af serum gastrisk parietalcelle-antistof (GPCA) og en signifikant højere frekvens (31 %) af serum-thyroglobulin-antistof (TGA) eller thyreoidea mikrosomalt antistof (TMA) hos AG-patienter end hos raske kontrolfag. Desuden er der også en signifikant højere frekvens (13,3 %) af serum GPCA eller en signifikant højere frekvens (23,5 %) af serum TGA eller TMA hos BMS-patienter end hos raske kontrolpersoner. Fordi patienter med ét organspecifikt autoantistof er tilbøjelige til at have et andet organspecifikt autoantistof i sera, evaluerede vi også, om AG- eller BMS-patienter med GPCA er tilbøjelige til at have TGA eller TMA i sera og omvendt. Vi fandt endvidere, at 25,3 % af TGA- eller TMA-positive AG- eller BMS-patienter også har GPCA, 32,3 % GPCA-positive AG- eller BMS-patienter har også TGA, og 30,6 % GPCA-positive AG- eller BMS-patienter har også TMA i deres sera. Uden korrekt diagnose og behandling er patienter med GPCA mere tilbøjelige til at udvikle autoimmun atrofisk gastritis og efterfølgende udvikle sig til gastrisk karcinom, og patienter med TGA eller TMA kan udvikle autoimmun skjoldbruskkirtelsygdom og til sidst resultere i skjoldbruskkirteldysfunktion. Derudover har tidligere undersøgelser vist en tæt sammenhæng mellem HLA-DR eller HLA-DQ loci med tilstedeværelsen af ​​autoantistoffer (såsom GPCA, TGA eller TMA) hos patienter med forskellige typer autoimmun sygdom. Derfor planlægger vi i det følgende 3-årige forskningsprojekt at indsamle 300 AG- og 450 BMS-patienter fra klinikken for mundslimhindesygdomme ved Department of Dentistry, National Taiwan University Hospital. For hvert år indsamles 100 AG- og 150 BMS-patienter. En blodprøve på 10 cc vil blive udtaget fra hver patient, hvor 5 cc bruges til at bestemme serumniveauerne af GPCA, TGA og TMA og yderligere 5 cc bruges til HLA-DRB1 og HLA-DQB1-genotypning ved hjælp af polymerasekædereaktion med sekvensspecifik primer (PCR-SSP) typebestemmelsesteknik. Ved afslutningen af ​​denne 3-årige undersøgelse vil vi indse hyppigheden af ​​tilstedeværelsen af ​​GPCA, TGA og TMA i sera fra vores 300 AG eller 450 BMS patienter. Efter statistiske analyser vil vi også vide, hvilken specifik HLA-DRB1- eller HLA-DQB1-allel og hvilken specifik DRB1-DQB1-haplotype, der er ansvarlige for besiddelsen af ​​GPCA, TGA eller TMA i sera fra vores AG- eller BMS-patienter. Derudover vil vi forstå, hvilken specifik HLA-DRB1- eller HLA-DQB1-allel og hvilken specifik DRB1-DQB1-haplotype, der er ansvarlige for besiddelsen af ​​GPCA hos TGA- eller TMA-positive AG- eller BMS-patienter samt for besiddelsen af ​​TGA eller TMA hos GPCA-positive AG- eller BMS-patienter. Med denne vigtige information i tankerne kan vi forudsige udviklingen af ​​de specifikke autoimmune sygdomme såsom autoimmun atrofisk gastritis og autoimmune skjoldbruskkirtelsygdomme og derefter vedtage korrekt tidlig diagnose og behandling for at forhindre den fremtidige forekomst af disse sygdomme og deres potentielle komplikationer (såsom gastrisk karcinom eller skjoldbruskkirteldysfunktion).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

750

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Test2
      • Taipei, Test2, Taiwan, test3
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af atrofisk glossitis eller brændende mund syndrom.
  • Patientens alder er mellem 20 og 80 år.

Ekskluderingskriterier:

  • En vordende mor eller patienter uden atrofisk glossitis eller brændende mund-syndrom.
  • Patienter har atrofisk glossitis eller brændende mund-syndrom, men nægter at tage blodprøver.
  • Betel-guide tyggere eller alkoholdrikkere, patienter med autoimmun sygdom, slagtilfælde, lever- eller nyredysfunktion eller hjerte-kar-sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HLA-DR og DQ antigener
Isolering af patientens lymfocytter fra 10 cc blod for at bestemme HLA-DR- og DQ-antigener ved det første besøg.
Vitamintilskudsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med at finde HLA-DRB1 og HLA-DQB1
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med at finde HLA-DRB1-DQB1 haplotypen
Tidsramme: 3 år
3 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med at finde tilstedeværelsen af ​​serum GPCA, TGA og TMA
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andy Sun, Professor, No Organizatioinal Affiliation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2013

Først opslået (Skøn)

29. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilskud af vitamin B-kompleks, C, B12, folinsyre, jern og zink

Abonner