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자가항체 양성 및 음성 위축성 설염 또는 구강작열감 증후군 환자의 HLA-DRB1 및 HLA-DQB1 유전형 분석

2016년 1월 28일 업데이트: National Taiwan University Hospital
위축성 설염(AG) 또는 구강작열감 증후군(BMS) 환자는 구강점막 질환 클리닉에서 자주 접하게 됩니다. 우리의 이전 연구는 건강한 사람보다 AG 환자에서 혈청 위 정수리 세포 항체(GPCA)의 빈도(26.7%)와 혈청 티로글로불린 항체(TGA) 또는 갑상선 미세소체 항체(TMA)의 빈도(31%)가 상당히 더 높다는 것을 발견했습니다. 제어 대상. 또한, 건강한 대조군보다 BMS 환자에서 혈청 GPCA의 빈도(13.3%) 또는 혈청 TGA 또는 TMA의 빈도(23.5%)가 상당히 더 높습니다. 하나의 장기 특이적 자가항체를 가진 환자는 혈청에 다른 장기 특이적 자가항체가 있는 경향이 있기 때문에 GPCA를 가진 AG 또는 BMS 환자가 혈청에서 TGA 또는 TMA를 갖는 경향이 있는지 여부를 평가했습니다. 우리는 또한 TGA 또는 TMA 양성 AG 또는 BMS 환자의 25.3%가 GPCA도 가지고 있고, 32.3% GPCA 양성 AG 또는 BMS 환자도 TGA를 가지고 있고, 30.6%가 TGA를 가지고 있음을 발견했습니다. GPCA 양성 AG 또는 BMS 환자도 혈청에 TMA가 있습니다. 적절한 진단과 치료가 이루어지지 않으면 GPCA 환자는 자가면역성 위축성 위염으로 발전하여 위암으로 진행될 가능성이 높으며, TGA 또는 TMA 환자는 자가면역성 갑상선 질환이 발생하여 최종적으로 갑상선 기능 장애를 초래할 수 있습니다. 또한, 이전 연구에서는 다양한 유형의 자가면역 질환 환자에서 자가항체(예: GPCA, TGA 또는 TMA)의 존재와 HLA-DR 또는 HLA-DQ 유전자좌의 밀접한 연관성을 보여주었습니다. 따라서 다음 3개년 연구 프로젝트에서는 국립대만대학병원 치과과 구강점막질환 클리닉에서 300명의 AG 및 450명의 BMS 환자를 수집할 계획입니다. 매년 100명의 AG 및 150명의 BMS 환자가 수집됩니다. 각 환자로부터 10cc의 혈액 샘플을 채취하여 GPCA, TGA 및 TMA의 혈청 수준을 결정하는 데 5cc를 사용하고 다른 5cc는 HLA-DRB1 및 HLA-DQB1 유전자형 분석에 사용합니다. PCR-SSP(sequence-specific primer) 타이핑 기법을 사용한 폴리머라제 연쇄 반응. 이 3년 연구 끝에 우리는 300명의 AG 또는 450명의 BMS 환자의 혈청에서 GPCA, TGA 및 TMA의 존재 빈도를 알게 될 것입니다. 통계 분석 후, 우리는 또한 어떤 특정 HLA-DRB1 또는 HLA-DQB1 대립형질과 어떤 특정 DRB1-DQB1 일배체형이 우리 AG 또는 BMS 환자의 혈청에서 GPCA, TGA 또는 TMA의 보유에 책임이 있는지 알 것입니다. 또한 TGA 또는 TMA 양성 AG 또는 BMS 환자의 GPCA 소유와 TGA 또는 GPCA 양성 AG 또는 BMS 환자의 TMA. 이 중요한 정보를 염두에 두고 우리는 자가면역 위축성 위염 및 자가면역 갑상선 질환과 같은 특정 자가면역 질환의 발병을 예측하고 적절한 조기 진단 및 치료를 통해 이러한 질환의 향후 발생 및 잠재적인 합병증(예: 위궤양 암종 또는 갑상선 기능 장애).

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

750

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Test2
      • Taipei, Test2, 대만, test3
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 위축성 설염 또는 구강 작열감 증후군의 임상적 진단.
  • 환자의 나이는 20세에서 80세 사이입니다.

제외 기준:

  • 위축성 설염 또는 구강 작열감 증후군이 없는 임산부 또는 환자.
  • 환자는 위축성 설염 또는 구강 작열감 증후군이 있지만 혈액 샘플 채취를 거부합니다.
  • Betel Guid Chewer 또는 과도한 음주자,자가 면역 질환, 뇌졸중, 간 또는 신장 기능 장애 또는 심혈관 질환이있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HLA-DR 및 DQ 항원
첫 방문 시 HLA-DR 및 DQ 항원을 결정하기 위해 혈액 10cc에서 환자의 림프구를 분리합니다.
비타민 보충 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
HLA-DRB1 및 HLA-DQB1을 찾은 참가자 수
기간: 3 년
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
HLA-DRB1-DQB1 일배체형을 찾은 참가자 수
기간: 3 년
3 년

기타 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 GPCA, TGA 및 TMA의 존재를 발견한 참가자 수
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andy Sun, Professor, No Organizatioinal Affiliation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 26일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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