肛門瘻プラグ対直腸内前進皮弁 (AFPERAF)
2013年8月22日 更新者：University of Zurich
複雑な肛門瘻における肛門瘻プラグ対直腸内進行フラップの結果とコスト分析
この研究の目的は、肛門瘻プラグまたは直腸内前進フラップが肛門瘻の治療においてより成功するかどうかを判断し、コストに関して両方の手順を比較することです.
調査の概要
詳細な説明
詳細な分析が行われ、再発およびコスト上昇の独立した予測因子が決定されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
71
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Zurich、スイス、8091
- University Hospital Zurich
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大人（18歳以上）
- 単一肛門瘻
- 肛門瘻プラグまたは直腸内前進フラップによる外科的治療
除外基準:
- 小児または青年
- 妊娠
- セトンのみで治療された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：再発肛門瘻
複雑な肛門瘻があり、肛門瘻プラグまたは直腸内前進フラップを使用した手術後に再発した患者
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肛門瘻プラグを用いた肛門瘻の治療のための外科的処置
他の名前：
前進粘膜弁による肛門瘻の治療法
他の名前：
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アクティブコンパレータ：肛門瘻の再発なし
複雑な肛門瘻の患者で、肛門瘻プラグまたは直腸直腸進行フラップを使用した手術後に再発しなかった
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肛門瘻プラグを用いた肛門瘻の治療のための外科的処置
他の名前：
前進粘膜弁による肛門瘻の治療法
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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肛門瘻再発率
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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料金
時間枠：3日
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入院費用。
通常1日から3日程度の入院
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3日
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合併症率
時間枠：3日
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Clavien-Dindo 分類の外科的合併症に従って分類されます。
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3日
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入院期間
時間枠：3日
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通常、入院は1日から3日です。
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3日
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瘻孔再発を予測する独立因子
時間枠：1年
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患者の人口統計と特徴、外科的処置、および周術期管理に由来するパラメータの多変量解析。
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1年
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より高いコストを予測する独立した要因
時間枠：1年
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患者の人口統計と特徴、外科的処置、および周術期管理に由来するパラメータの多変量解析。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Oliver M Fisher, MD、University of Zurich
- スタディチェア：Antonio Nocito, MD、University of Zurich
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Adamina M, Hoch JS, Burnstein MJ. To plug or not to plug: a cost-effectiveness analysis for complex anal fistula. Surgery. 2010 Jan;147(1):72-8. doi: 10.1016/j.surg.2009.05.018. Epub 2009 Sep 6.
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年5月1日
一次修了 (予想される)
2013年9月1日
研究の完了 (予想される)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月22日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月22日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。