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항문 누공 플러그 대 직장 내 진행 플랩 (AFPERAF)

2013년 8월 22일 업데이트: University of Zurich

복잡한 항문 누공에서 항문 누공 플러그 대 직장 전진 피판의 결과 및 비용 분석

본 연구의 목적은 치루 치료에서 치루 플러그와 직장 전진 피판술이 더 효과적인지 알아보고 비용 측면에서 두 수술을 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

재발 및 더 높은 비용의 독립적인 예측 요인을 결정하기 위해 상세한 분석이 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

71

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Zurich, 스위스, 8091
        • University Hospital Zurich

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인(18세 이상)
  • 단일 항문 누공
  • 항문 누공 플러그 또는 직장 전진 피판으로 외과 적으로 치료

제외 기준:

  • 어린이 또는 청소년
  • 임신
  • 세톤 단독으로 치료받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 재발성 항문 누공
항문 누공 플러그 또는 직장 전진 피판 수술 후 재발한 복잡한 항문 누공 환자
절차: 항문 누공 마개
항문 누공 마개를 이용한 항문 누공 치료를 위한 수술 절차
다른 이름들:
  • 항문 누공 마개(Cook Medical Inc., Bloomington IL, USA)
절차: 직장내 전진 피판
Advancement Mucosa Flap에 의한 치루의 치료를 위한 수술
다른 이름들:
  • 전진점막피판
활성 비교기: 항문 누공의 재발 없음
항문 누공 플러그 또는 직장내직장전진피판 수술 후 재발하지 않은 복잡한 항문 누공 환자
절차: 항문 누공 마개
항문 누공 마개를 이용한 항문 누공 치료를 위한 수술 절차
다른 이름들:
  • 항문 누공 마개(Cook Medical Inc., Bloomington IL, USA)
절차: 직장내 전진 피판
Advancement Mucosa Flap에 의한 치루의 치료를 위한 수술
다른 이름들:
  • 전진점막피판

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
항문 누공 재발률
기간: 1년
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비용
기간: 3 일
병원 비용. 보통 1~3일 입원
3 일
합병증 비율
기간: 3 일
외과 합병증의 Clavien-Dindo 분류에 따라 분류됩니다.
3 일
입원 기간
기간: 3 일
보통 1~3일 입원.
3 일
누공 재발을 예측하는 독립 요인
기간: 1년
환자 인구 통계 및 특성, 수술 절차 및 수술 전후 관리에서 파생된 매개 변수의 다변량 분석.
1년
더 높은 비용을 예측하는 독립적인 요인
기간: 1년
환자 인구 통계 및 특성, 수술 절차 및 수술 전후 관리에서 파생된 매개 변수의 다변량 분석.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Zurich

수사관

  • 수석 연구원: Oliver M Fisher, MD, University of Zurich
  • 연구 의자: Antonio Nocito, MD, University of Zurich

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 22일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AFPERAF
  • KEK-ZH-Nr. 2013-XYZ (기타 식별자: Cantonal Ethical Committee Canton of Zurich)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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