肛瘘塞与直肠内推进皮瓣 (AFPERAF)
2013年8月22日 更新者：University of Zurich
复杂肛瘘肛瘘塞与直肠内推进皮瓣的结果和成本分析
本研究的目的是确定肛瘘塞或直肠内推进皮瓣在治疗肛瘘方面是否更成功，并比较这两种手术的成本。
研究概览
详细说明
将进行详细分析以确定复发和更高成本的独立预测因素。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
71
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zurich、瑞士、8091
- University Hospital Zurich
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人（18 岁或以上）
- 单个肛瘘
- 用肛瘘塞或直肠内推进皮瓣手术治疗
排除标准：
- 儿童或青少年
- 怀孕
- 仅接受挂线治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：复发性肛瘘
肛瘘塞或直肠内推进皮瓣手术后复发的复杂肛瘘患者
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用肛瘘塞治疗肛瘘的外科手术
其他名称：
推进粘膜瓣治疗肛瘘的手术方法
其他名称：
|
|
有源比较器：肛瘘无复发
使用肛瘘塞或直肠内推进皮瓣手术后未复发的复杂肛瘘患者
|
用肛瘘塞治疗肛瘘的外科手术
其他名称：
推进粘膜瓣治疗肛瘘的手术方法
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肛瘘复发率
大体时间：一年
|
一年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
成本
大体时间：3天
|
住院费用。
通常需要住院 1 至 3 天
|
3天
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并发症发生率
大体时间：3天
|
根据手术并发症的 Clavien-Dindo 分类进行分类。
|
3天
|
|
住院时间
大体时间：3天
|
通常需要住院 1 到 3 天。
|
3天
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预测瘘管复发的独立因素
大体时间：一年
|
对源自患者人口统计学和特征、外科手术和围手术期管理的参数进行多变量分析。
|
一年
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预测更高成本的独立因素
大体时间：一年
|
对源自患者人口统计学和特征、外科手术和围手术期管理的参数进行多变量分析。
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Oliver M Fisher, MD、University of Zurich
- 学习椅：Antonio Nocito, MD、University of Zurich
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Adamina M, Hoch JS, Burnstein MJ. To plug or not to plug: a cost-effectiveness analysis for complex anal fistula. Surgery. 2010 Jan;147(1):72-8. doi: 10.1016/j.surg.2009.05.018. Epub 2009 Sep 6.
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年5月1日
初级完成 (预期的)
2013年9月1日
研究完成 (预期的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月22日
首次发布 (估计)
2013年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月22日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
肛瘘塞的临床试验
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University of AarhusKarolinska University Hospital; Coloplast A/S; Central Jutland Regional Hospital; Montecatone Rehabilitation... 和其他合作者完全的
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Abbott Medical Devices完全的