Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Плагин анальной фистулы по сравнению с эндоректальным лоскутом (AFPERAF)

22 августа 2013 г. обновлено: University of Zurich

Анализ результатов и стоимости заглушки анального свища по сравнению с лоскутом эндоректального продвижения при сложных анальных свищах

Целью данного исследования является определение того, что является более успешным в лечении анальных свищей, заглушка анального свища или эндоректальный лоскут продвижения, и сравнение обеих процедур с точки зрения стоимости.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет проведен подробный анализ для определения независимых факторов прогнозирования рецидива и более высоких затрат.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

71

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (18 лет и старше)
  • Одиночный анальный свищ
  • Хирургическое лечение с использованием заглушки анального свища или эндоректального лоскута

Критерий исключения:

  • Дети или подростки
  • Беременность
  • Пациенты, получавшие только сетоны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Рецидивирующий анальный свищ
Пациенты со сложной анальной фистулой, которая рецидивировала после операции с использованием анальной фистулы или эндоректального лоскута.
Процедура: Анальная фистульная пробка
Хирургическая процедура лечения анальной фистулы с помощью анальной фистульной пробки
Другие имена:
  • Пробка для анального свища (Cook Medical Inc., Блумингтон, Иллинойс, США)
Процедура: Эндоректальный продвинутый лоскут
Хирургическая процедура лечения анального свища с помощью выдвижного слизистого лоскута
Другие имена:
  • Выдвижение лоскута слизистой оболочки
Активный компаратор: Отсутствие рецидива анального свища
Пациенты со сложной анальной фистулой, у которой не развился рецидив после операции с использованием анальной фистулы или эндоректального лоскута.
Процедура: Анальная фистульная пробка
Хирургическая процедура лечения анальной фистулы с помощью анальной фистульной пробки
Другие имена:
  • Пробка для анального свища (Cook Medical Inc., Блумингтон, Иллинойс, США)
Процедура: Эндоректальный продвинутый лоскут
Хирургическая процедура лечения анального свища с помощью выдвижного слизистого лоскута
Другие имена:
  • Выдвижение лоскута слизистой оболочки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота рецидивов анальных свищей
Временное ограничение: Один год
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расходы
Временное ограничение: 3 дня
Внутрибольничные расходы. Обычно от 1 до 3 дней госпитализации
3 дня
Частота осложнений
Временное ограничение: 3 дня
Классифицируется в соответствии с Классификацией хирургических осложнений Clavien-Dindo.
3 дня
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 3 дня
Обычно от 1 до 3 дней госпитализации.
3 дня
Независимые факторы, предсказывающие рецидив свища
Временное ограничение: Один год
Многофакторный анализ параметров, полученных из демографических данных и характеристик пациента, хирургической процедуры и периоперационного ведения.
Один год
Независимые факторы, предсказывающие более высокие затраты
Временное ограничение: Один год
Многофакторный анализ параметров, полученных из демографических данных и характеристик пациента, хирургической процедуры и периоперационного ведения.
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Следователи

  • Главный следователь: Oliver M Fisher, MD, University of Zurich
  • Учебный стул: Antonio Nocito, MD, University of Zurich

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AFPERAF
  • KEK-ZH-Nr. 2013-XYZ (Другой идентификатор: Cantonal Ethical Committee Canton of Zurich)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться