Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anal fistelprop versus endorektal advancement flap (AFPERAF)

22. august 2013 opdateret af: University of Zurich

En resultat- og omkostningsanalyse af anal fistelprop versus endorektal advancement flap i komplekse anale fistler

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om anal fistelprop eller endorektal fremføringsflap er mere vellykket i behandlingen af ​​analfistel og sammenlignet begge procedurer med hensyn til omkostninger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En detaljeret analyse vil blive udført for at bestemme uafhængige forudsigelsesfaktorer for gentagelse og højere omkostninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (18 år eller derover)
  • Enkelt anal fistel
  • Kirurgisk behandlet med anal fistelprop eller endorektal fremføringsklap

Ekskluderingskriterier:

  • Børn eller unge
  • Graviditet
  • Patienter behandlet med setons alene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tilbagevendende anal fistel
Patienter med en kompleks anal fistel, der gentog sig efter operationen med en anal fistelprop eller en endorektal advancement flap
Procedure: Anal fistel stik
Kirurgisk procedure til behandling af anal fistel med en anal fistelprop
Andre navne:
  • Anal fistelstik (Cook Medical Inc., Bloomington IL, USA)
Procedure: Endorektal Advancement Flap
Kirurgisk procedure til behandling af anal fistel med en Advancement Mucosa Flap
Andre navne:
  • Advancement Mucosa Flap
Aktiv komparator: Ingen gentagelse af anal fistel
Patienter med en kompleks anal fistel, der ikke udviklede recidiv efter operation med en anal fistelprop eller en endorectal Advancement Flap
Procedure: Anal fistel stik
Kirurgisk procedure til behandling af anal fistel med en anal fistelprop
Andre navne:
  • Anal fistelstik (Cook Medical Inc., Bloomington IL, USA)
Procedure: Endorektal Advancement Flap
Kirurgisk procedure til behandling af anal fistel med en Advancement Mucosa Flap
Andre navne:
  • Advancement Mucosa Flap

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Anal fistel gentagelsesrate
Tidsramme: Et år
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koste
Tidsramme: Tre dage
Udgifter på hospitalet. Typisk 1 til 3 dages indlæggelse
Tre dage
Komplikationsrate
Tidsramme: Tre dage
Klassificeret i henhold til Clavien-Dindo-klassifikationen af ​​kirurgiske komplikationer.
Tre dage
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Tre dage
Typisk 1 til 3 dages indlæggelse.
Tre dage
Uafhængige faktorer, der forudsiger fistlens tilbagefald
Tidsramme: Et år
Multivariat analyse af parametre afledt af patientdemografi og karakteristika, kirurgisk procedure og perioperativ styring.
Et år
Uafhængige faktorer, der forudsiger højere omkostninger
Tidsramme: Et år
Multivariat analyse af parametre afledt af patientdemografi og karakteristika, kirurgisk procedure og perioperativ styring.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oliver M Fisher, MD, University of Zurich
  • Studiestol: Antonio Nocito, MD, University of Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2013

Først opslået (Skøn)

29. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AFPERAF
  • KEK-ZH-Nr. 2013-XYZ (Anden identifikator: Cantonal Ethical Committee Canton of Zurich)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anal fistel

Kliniske forsøg med Anal fistel stik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner