Anaalifistelitulppa vs. endorektaalinen etenemisläppä (AFPERAF)
torstai 22. elokuuta 2013 päivittänyt: University of Zurich
Anaalifistelitulpan tulos- ja kustannusanalyysi verrattuna endorektaaliseen etenemisläppään monimutkaisissa peräaukon fistelissä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko peräaukon fistelitulppa tai endorektaalinen etenemisläppä tehokkaampi peräaukon fistulien hoidossa, ja vertailla molempia toimenpiteitä kustannusten suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen analyysi suoritetaan toistumisen ja korkeampien kustannusten riippumattomien ennakoivien tekijöiden määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
71
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (18 vuotta täyttäneet)
- Yksi peräaukon fisteli
- Kirurgisesti hoidettu peräaukon fistelitulpalla tai endorektaalisella etenemisläpällä
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset tai nuoret
- Raskaus
- Potilaat, joita hoidettiin yksinään setoneilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Toistuva peräaukon fisteli
Potilaat, joilla on monimutkainen peräaukon fistula, joka uusiutui leikkauksen jälkeen, kun peräaukon fistulatulppa tai endorektaalinen etenemisläppä
|
Kirurginen toimenpide peräaukon fistulin hoitoon peräaukon fistelitulpalla
Muut nimet:
Kirurginen toimenpide peräaukon fistelin hoitoon Advancement Mucosa Flap -läpän avulla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Anaalifisteli ei uusiudu
Potilaat, joilla on monimutkainen peräaukon fisteli, joka ei uusiutunut peräaukon fistelitulpan tai endorektaalisen etenemisläpän leikkauksen jälkeen
|
Kirurginen toimenpide peräaukon fistulin hoitoon peräaukon fistelitulpalla
Muut nimet:
Kirurginen toimenpide peräaukon fistelin hoitoon Advancement Mucosa Flap -läpän avulla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Anaalifisteli uusiutumisen määrä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannus
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Sairaalakulut.
Tyypillisesti 1-3 päivää sairaalahoitoa
|
3 päivää
|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Luokiteltu Clavien-Dindon kirurgisten komplikaatioiden luokituksen mukaan.
|
3 päivää
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Tyypillisesti 1-3 päivää sairaalahoitoa.
|
3 päivää
|
|
Riippumattomat tekijät, jotka ennustavat fistelin uusiutumista
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Monimuuttuja-analyysi parametreista, jotka on johdettu potilaan demografisista tiedoista ja ominaisuuksista, kirurgisesta toimenpiteestä ja perioperatiivisesta hoidosta.
|
Yksi vuosi
|
|
Riippumattomat tekijät ennustavat korkeampia kustannuksia
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Monimuuttuja-analyysi parametreista, jotka on johdettu potilaan demografisista tiedoista ja ominaisuuksista, kirurgisesta toimenpiteestä ja perioperatiivisesta hoidosta.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Oliver M Fisher, MD, University of Zurich
- Opintojen puheenjohtaja: Antonio Nocito, MD, University of Zurich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Adamina M, Hoch JS, Burnstein MJ. To plug or not to plug: a cost-effectiveness analysis for complex anal fistula. Surgery. 2010 Jan;147(1):72-8. doi: 10.1016/j.surg.2009.05.018. Epub 2009 Sep 6.
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 29. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AFPERAF
- KEK-ZH-Nr. 2013-XYZ (Muu tunniste: Cantonal Ethical Committee Canton of Zurich)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .