Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korek przetoki odbytu a płatek przesunięcia endorektalnego (AFPERAF)

22 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: University of Zurich

Analiza wyników i kosztów zatyczki przetoki odbytu w porównaniu z płatkiem zaawansowania wewnątrzodbytniczego w złożonych przetokach odbytu

Celem niniejszej pracy jest określenie, czy trzpień przetoki odbytu czy płat przetoki odbytu są skuteczniejsze w leczeniu przetok odbytu i porównanie obu procedur pod względem kosztów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szczegółowa analiza zostanie przeprowadzona w celu określenia niezależnych czynników predykcyjnych powtarzalności i wyższych kosztów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • University Hospital Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (18 lat lub więcej)
  • Pojedyncza przetoka odbytu
  • Leczony chirurgicznie za pomocą zatyczki do przetoki odbytu lub płata do przesunięcia endorektalnego

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci lub młodzież
  • Ciąża
  • Pacjenci leczeni samymi setonami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Nawracająca przetoka odbytu
Pacjenci ze złożoną przetoką odbytu, która nawróciła po zabiegu chirurgicznym z użyciem czopu przetoki odbytu lub płatka do przetoki wewnątrzodbytniczej
Procedura: Korek przetoki odbytu
Procedura chirurgiczna leczenia przetoki odbytu za pomocą zatyczki do przetoki odbytu
Inne nazwy:
  • Zatyczka do przetoki odbytu (Cook Medical Inc., Bloomington, IL, USA)
Procedura: Klapa postępu endorektalnego
Zabieg chirurgiczny leczenia przetoki odbytu za pomocą płata śluzówki Advancement
Inne nazwy:
  • Zaawansowany płat błony śluzowej
Aktywny komparator: Brak nawrotu przetoki odbytu
Pacjenci ze złożoną przetoką odbytu, u której nie doszło do nawrotu po zabiegu chirurgicznym z użyciem czopu przetoki odbytu lub płatka do przetoki wewnątrzodbytniczej
Procedura: Korek przetoki odbytu
Procedura chirurgiczna leczenia przetoki odbytu za pomocą zatyczki do przetoki odbytu
Inne nazwy:
  • Zatyczka do przetoki odbytu (Cook Medical Inc., Bloomington, IL, USA)
Procedura: Klapa postępu endorektalnego
Zabieg chirurgiczny leczenia przetoki odbytu za pomocą płata śluzówki Advancement
Inne nazwy:
  • Zaawansowany płat błony śluzowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość nawrotów przetok odbytu
Ramy czasowe: Rok
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszt
Ramy czasowe: 3 dni
Koszty pobytu w szpitalu. Zazwyczaj 1 do 3 dni hospitalizacji
3 dni
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: 3 dni
Sklasyfikowane zgodnie z klasyfikacją powikłań chirurgicznych Claviena-Dindo.
3 dni
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 3 dni
Zazwyczaj 1 do 3 dni hospitalizacji.
3 dni
Niezależne czynniki predykcyjne nawrotu przetoki
Ramy czasowe: Rok
Wieloczynnikowa analiza parametrów pochodzących z danych demograficznych i charakterystyki pacjenta, procedury chirurgicznej i postępowania okołooperacyjnego.
Rok
Niezależne czynniki przewidujące wyższe koszty
Ramy czasowe: Rok
Wieloczynnikowa analiza parametrów pochodzących z danych demograficznych i charakterystyki pacjenta, procedury chirurgicznej i postępowania okołooperacyjnego.
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Oliver M Fisher, MD, University of Zurich
  • Krzesło do nauki: Antonio Nocito, MD, University of Zurich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AFPERAF
  • KEK-ZH-Nr. 2013-XYZ (Inny identyfikator: Cantonal Ethical Committee Canton of Zurich)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przetoka odbytu

Badania kliniczne na Korek przetoki odbytu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj