Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anální fistulová zátka versus endorektální chlopeň (AFPERAF)

22. srpna 2013 aktualizováno: University of Zurich

Analýza výsledku a nákladů anální píštěle versus endorektální chlopeň u komplexní anální píštěle

Účelem této studie je zjistit, zda je anální fistulová zátka nebo endorektální předsunutý lalok úspěšnější v léčbě análních píštělí, a porovnat oba postupy s ohledem na cenu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude provedena podrobná analýza za účelem stanovení nezávislých predikčních faktorů recidivy a vyšších nákladů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

71

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (18 let a více)
  • Jediná anální píštěl
  • Chirurgicky ošetřeno anální píštělovou zátkou nebo endorektální předsunutou chlopní

Kritéria vyloučení:

  • Děti nebo dospívající
  • Těhotenství
  • Pacienti léčení samotnými setony

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Recidivující anální píštěl
Pacienti s komplexní anální píštělí, která se opakovala po operaci s anální fistulou zátkou nebo endorektálním předsunutím laloku
Postup: Anální fistulová zátka
Chirurgický postup pro léčbu anální píštěle pomocí anální fistuly Plug
Ostatní jména:
  • Anální fistula Plug (Cook Medical Inc., Bloomington IL, USA)
Postup: Endorektální chlopeň
Chirurgický postup pro léčbu anální píštěle pomocí Advancement Mucosa Flap
Ostatní jména:
  • Předsunutá mukózní klapka
Aktivní komparátor: Žádná recidiva anální píštěle
Pacienti s komplexní anální píštělí, u které nedošlo k recidivě po operaci anální píštěle nebo endorektální chlopně
Postup: Anální fistulová zátka
Chirurgický postup pro léčbu anální píštěle pomocí anální fistuly Plug
Ostatní jména:
  • Anální fistula Plug (Cook Medical Inc., Bloomington IL, USA)
Postup: Endorektální chlopeň
Chirurgický postup pro léčbu anální píštěle pomocí Advancement Mucosa Flap
Ostatní jména:
  • Předsunutá mukózní klapka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra recidivy anální píštěle
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náklady
Časové okno: 3 dny
Náklady v nemocnici. Obvykle 1 až 3 dny hospitalizace
3 dny
Míra komplikací
Časové okno: 3 dny
Klasifikováno podle Clavien-Dindo klasifikace chirurgických komplikací.
3 dny
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 3 dny
Obvykle 1 až 3 dny hospitalizace.
3 dny
Nezávislé faktory predikující recidivu píštěle
Časové okno: Jeden rok
Vícerozměrná analýza parametrů odvozených z demografie a charakteristik pacienta, chirurgického postupu a perioperačního řízení.
Jeden rok
Nezávislé faktory předpovídající vyšší náklady
Časové okno: Jeden rok
Vícerozměrná analýza parametrů odvozených z demografie a charakteristik pacienta, chirurgického postupu a perioperačního řízení.
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oliver M Fisher, MD, University of Zurich
  • Studijní židle: Antonio Nocito, MD, University of Zurich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

29. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AFPERAF
  • KEK-ZH-Nr. 2013-XYZ (Jiný identifikátor: Cantonal Ethical Committee Canton of Zurich)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anální píštěl

Klinické studie na Anální fistulová zátka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit