中等度から重度の子宮内膜症関連疼痛を有する被験者におけるエラゴリクスの安全性と有効性を評価するためのグローバル第3相試験 (ELARIS EM-II)

包含基準:

1. -同意に署名した時点で、18歳から49歳までの閉経前の女性。
2. -子宮内膜症の臨床診断（腹腔鏡検査または開腹術）は、ウォッシュアウト期間に入ってから10年以内に行われます。
3. -研究への参加期間中、必要な避妊方法を使用することに同意します。
4. -被験者は、月経困難症のスコアが少なくとも2で、月経以外の骨盤痛のスコアが少なくとも2の、スクリーニングでの複合骨盤徴候および症状スコアの合計スコアが6以上です。
5. 被験者は、1日目より前のスクリーニング期間内に、24〜38日の間隔で少なくとも2回の定期的な月経周期を持っている必要があります。

除外基準:

1. -被験者は妊娠中または授乳中、または次の24か月以内に妊娠を計画している、または産後6か月未満、妊娠中絶後、またはスクリーニング期間への参加時。
2. -被験者は、性腺刺激ホルモン放出ホルモン（GnRH）アゴニスト、GnRHアンタゴニスト、デポ酢酸メドロキシプロゲステロン、または月経困難症または非月経性骨盤痛の改善がないという被験者レポートによって評価されるアロマターゼ阻害剤に対する以前の非反応の病歴を持っています。
3. -被験者は、慢性鎮痛薬またはその他の慢性治療を必要とする子宮内膜症によって引き起こされない、または子宮内膜症に関連する痛みの評価を妨げる慢性骨盤痛を患っています。
4. -経膣超音波検査または子宮内膜生検のスクリーニングで特定された臨床的に重要な婦人科疾患。
5. -被験者は骨粗鬆症または他の代謝性骨疾患の病歴があります。
6. 被験者は現在、診断されていない異常な子宮出血の病歴があります。