Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Globaali vaiheen 3 tutkimus Elagolixin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on kohtalaista tai vaikeaa endometrioosiin liittyvää kipua (ELARIS EM-II)

torstai 9. elokuuta 2018 päivittänyt: AbbVie

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus Elagolixin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on kohtalaista tai vaikeaa endometrioosiin liittyvää kipua

Satunnaistettu tutkimus, jossa arvioitiin elagolixin turvallisuutta ja tehoa keskivaikean tai vaikean endometrioosiin liittyvän kivun hoidossa aikuisilla premenopausaalisilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus koostuu 4 jaksosta: 1) Washout Period (tarvittaessa); 2) enintään 100 päivää kestävä seulontajakso ennen ensimmäistä annosta; 3) 6 kuukauden hoitojakso; ja 4) enintään 12 kuukauden hoidon jälkeinen seurantajakso (jos sovellettavissa). Sähköinen päiväkirja jaetaan ja koulutetaan päivittäistä endometrioosiin liittyvän kivun, kohdun verenvuodon ja kipulääkkeiden käytön kirjaamista endometrioosiin liittyvään kipuun. Raskaustestit tehdään kuukausittain koko tutkimuksen ajan. Koehenkilöiden tulee käyttää ei-hormonaalista kaksoisehkäisyä tutkimuksen aikana, ja heitä neuvotaan sopivissa ja tehokkaissa ehkäisymenetelmissä raskauden ehkäisyn edistämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

815

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Premenopausaalinen nainen, 18–49-vuotias suostumuksen allekirjoitushetkellä mukaan lukien.
  2. Endometrioosin kliininen diagnoosi (laparoskopia tai laparotomia), joka suoritetaan 10 vuoden sisällä pesujakson alkamisesta.
  3. Suostuu käyttämään vaadittuja ehkäisymenetelmiä koko tutkimukseen osallistumisen ajan.
  4. Koehenkilöllä on lantion oireiden ja merkkien yhdistetty kokonaispistemäärä seulonnassa vähintään 6 pistettä ja vähintään 2 kuukautiskipujen osalta JA vähintään 2 kuukautisten ulkopuolisen lantion kivun osalta.
  5. Koehenkilöillä on oltava vähintään kaksi säännöllistä kuukautiskiertoa 24–38 päivän välein seulontajakson sisällä ennen päivää 1.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilö on raskaana tai imettää tai suunnittelee raskautta seuraavien 24 kuukauden aikana tai on alle 6 kuukautta synnytyksen, abortin tai raskauden jälkeen seulontajakson alkaessa.
  2. Potilaalla on aiemmin ollut vastetta gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonisteille, GnRH-antagonisteille, depot-medroksiprogesteroniasetaatille tai aromataasi-inhibiittoreille, kuten tutkittavan raportin mukaan dysmenorrea tai kuukautisten ulkopuolinen lantion kipu ei ole parantunut.
  3. Tutkittavalla on krooninen lantion kipu, joka ei johdu endometrioosista, joka vaatii kroonista analgeettista tai muuta kroonista hoitoa tai joka häiritsisi endometrioosiin liittyvän kivun arviointia.
  4. Kliinisesti merkittävä gynekologinen tila, joka tunnistettiin transvaginaalisessa ultraäänitutkimuksessa tai kohdun limakalvon biopsiassa.
  5. Potilaalla on ollut osteoporoosi tai muu metabolinen luusairaus.
  6. Kohdehenkilöllä on tällä hetkellä diagnosoimaton epänormaali kohdun verenvuoto.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo kahdesti päivässä (BID) 6 kuukauden hoitojakson ajan
Muut: plasebo
Kokeellinen: Elagolix 150 mg QD
Elagolix 150 mg kerran päivässä (QD) 6 kuukauden hoitojakson ajan
Lääke: Elagolix
Muut nimet:
  • ABT-620
  • elagolix-natrium
Kokeellinen: Elagolix 200 mg BID
Elagolix 200 mg BID 6 kuukauden hoitojakson ajan
Lääke: Elagolix
Muut nimet:
  • ABT-620
  • elagolix-natrium

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaajien prosenttiosuus kuukaudessa 3 perustuen päivittäiseen dysmenorrean (DYS) arviointiin
Aikaikkuna: Hoitojakson 3. kuukaudessa
DYS-kipuasteikko vaihtelee 0:sta (ei mitään) 3:een (vakava) päivittäisen sähköisen päiväkirjan mukaan. Kriteerit osallistujan määrittämiselle reagoijaksi sisälsivät DYS-kivun -0,85:n tai suuremman vähennyksen lähtötasosta, eikä lisääntynyttä pelastuskipulääkkeiden käyttöä endometrioosiin liittyvän kivun hoidossa.
Hoitojakson 3. kuukaudessa
Vastaajien prosenttiosuus kuukauden 3 aikana perustuen päivittäiseen ei-kuukautisten lantion kivun (NMPP) arviointiin
Aikaikkuna: Hoitojakson 3. kuukaudessa
NMPP-kipuasteikko vaihtelee 0:sta (ei mitään) 3:een (vakava) päivittäisen sähköisen päiväkirjan mukaan. Kriteerit osallistujan määrittämiselle reagoijaksi sisälsivät NMPP:n -0,43:n tai suuremman vähennyksen lähtötasosta, eikä lisääntynyttä pelastuskipulääkkeiden käyttöä endometrioosiin liittyvään kipuun.
Hoitojakson 3. kuukaudessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 3 numeerisessa luokitusasteikossa (NRS) -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoitojakson 3. kuukausi
NRS yleiselle endometrioosiin liittyvälle kivulle vaihtelee 0 (ei mitään) - 10 (kaikkien aikojen pahin kipu).
Lähtötilanne, hoitojakson 3. kuukausi
Vaihda perustilasta kuukauteen 6 DYS:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoitojakson 6. kuukausi
DYS-kipuasteikko vaihtelee 0:sta (ei mitään) 3:een (vakava).
Lähtötilanne, hoitojakson 6. kuukausi
Muuta NMPP:ssä lähtötasosta kuuteen 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoitojakson 6. kuukausi
NMPP-kipuasteikko vaihtelee 0:sta (ei mitään) 3:een (vakava).
Lähtötilanne, hoitojakson 6. kuukausi
Muutos lähtötasosta kuukauteen 3 analgeettien käytössä molemmissa pelastuskipulääkeluokissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoitojakson 3. kuukausi
Sallittuja pelastuslääkkeitä olivat steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke naprokseeni (500 tai 550 mg) ja yksi maakohtainen huumausainekipulääke (5 mg hydrokodonia + 300 tai 325 mg asetaminofeenia tai 30 mg kodeiinia + 500 mg asetaminofeenia tai 30 mg kodeiinia, tai 37,5 mg tramadolia + 325 mg asetaminofeenia). Arviointi perustui keskimääräisiin pillerimääriin.
Lähtötilanne, hoitojakson 3. kuukausi
Muutos lähtötasosta kuukauteen 6 kipulääkekäytössä molemmissa pelastuskipulääkkeiden luokissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoitojakson 6. kuukausi
Sallittuja pelastuslääkkeitä olivat steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke naprokseeni (500 tai 550 mg) ja yksi maakohtainen huumausainekipulääke (5 mg hydrokodonia + 300 tai 325 mg asetaminofeenia tai 30 mg kodeiinia + 500 mg asetaminofeenia tai 30 mg kodeiinia, tai 37,5 mg tramadolia + 325 mg asetaminofeenia). Arviointi perustui keskimääräisiin pillerimääriin.
Lähtötilanne, hoitojakson 6. kuukausi
Muutos perustilasta kuukauteen 3 Dyspareuniassa (DYSP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoitojakson 3. kuukausi
DYSP-kipuasteikko vaihtelee 0:sta (ei poissa) 3:een (vakava).
Lähtötilanne, hoitojakson 3. kuukausi
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen huumausaineluokan (opioidit) käytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoitojakson 3. kuukausi
Sallittuja maakohtaisia ​​pelastuslääkkeitä olivat 5 mg hydrokodonia + 300 tai 325 mg asetaminofeenia tai 30 mg kodeiinia + 500 mg asetaminofeenia tai 30 mg kodeiinia tai 37,5 mg tramadolia + 325 mg asetaminofeenia. Arviointi perustui keskimääräisiin pillerimääriin.
Lähtötilanne, hoitojakson 3. kuukausi
Vastaajien prosenttiosuus joka kuukausi, paitsi kuukausi 3, DYS:ssä
Aikaikkuna: Hoitojakson kuukaudet 1, 2, 4, 5, 6
DYS-kipuasteikko vaihtelee 0:sta (ei mitään) 3:een (vakava) päivittäisen sähköisen päiväkirjan mukaan. Kriteerit osallistujan määrittämiselle reagoijaksi sisälsivät DYS-kivun -0,85:n tai suuremman vähennyksen lähtötasosta, eikä lisääntynyttä pelastuskipulääkkeiden käyttöä endometrioosiin liittyvän kivun hoidossa.
Hoitojakson kuukaudet 1, 2, 4, 5, 6
Vastaajien prosenttiosuus joka kuukausi, paitsi kuukausi 3, NMPP:ssä
Aikaikkuna: Hoitojakson kuukaudet 1, 2, 4, 5, 6
NMPP-kipuasteikko vaihtelee 0:sta (ei mitään) 3:een (vakava) päivittäisen sähköisen päiväkirjan mukaan. Kriteerit osallistujan määrittämiselle reagoijaksi sisälsivät NMPP:n -0,43:n tai suuremman vähennyksen lähtötasosta, eikä lisääntynyttä pelastuskipulääkkeiden käyttöä endometrioosiin liittyvään kipuun.
Hoitojakson kuukaudet 1, 2, 4, 5, 6
DYSP:n vastaajien prosenttiosuus joka kuukausi
Aikaikkuna: Hoitojakson kuukaudet 1, 2, 3, 4, 5, 6
DYSP-kipuasteikko vaihteli välillä 0 (poissa) - 3 (vakava) päivittäisen sähköisen päiväkirjan mukaan. Kriteerit osallistujan määrittämiselle reagoijaksi sisälsivät -0,29:n tai suuremman vähennyksen lähtötasosta DYSP:ssä, eikä lisääntynyttä pelastuskipulääkkeiden käyttöä endometrioosiin liittyvään kipuun.
Hoitojakson kuukaudet 1, 2, 3, 4, 5, 6
Muuta perustilasta joka kuukausi, paitsi kuukausi 6, DYS:n keskimääräinen kipupiste
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen tutkimuslääkkeen antamista), hoitojakson kuukaudet 1, 2, 3, 4, 5
DYS-kipuasteikko vaihtelee 0:sta (ei mitään) 3:een (vakava).
Lähtötilanne (ennen tutkimuslääkkeen antamista), hoitojakson kuukaudet 1, 2, 3, 4, 5
DYS:n keskimääräisen kipupisteen prosentuaalinen muutos lähtötasosta jokaiseen kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoitojakson kuukaudet 1, 2, 3, 4, 5, 6
DYS-kipuasteikko vaihtelee 0:sta (ei mitään) 3:een (vakava).
Lähtötilanne, hoitojakson kuukaudet 1, 2, 3, 4, 5, 6
NMPP:n keskimääräisen kipupisteen muutos lähtötasosta joka kuukausi, paitsi kuukausi 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoitojakson kuukaudet 1, 2, 3, 4, 5
NMPP-kipuasteikko vaihtelee 0:sta (ei mitään) 3:een (vakava).
Lähtötilanne, hoitojakson kuukaudet 1, 2, 3, 4, 5
NMPP:n keskimääräisen kipupisteen prosentuaalinen muutos lähtötasosta jokaiseen kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoitojakson kuukaudet 1, 2, 3, 4, 5, 6
NMPP-kipuasteikko vaihtelee 0:sta (ei mitään) 3:een (vakava).
Lähtötilanne, hoitojakson kuukaudet 1, 2, 3, 4, 5, 6
Muuta lähtötasosta joka kuukausi, paitsi kuukausi 3, DYSP:n keskimääräinen kipupiste
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoitojakson kuukaudet 1, 2, 4, 5, 6
DYSP-kipuasteikko vaihteli 0:sta (ei poissa) 3:een (vakava).
Lähtötilanne, hoitojakson kuukaudet 1, 2, 4, 5, 6
Muutos lähtötasosta jokaiseen kuukauteen, lukuun ottamatta kuukausia 3 ja 6, analgeettisessa käytössä molemmissa pelastuskipulääkeluokissa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 1, 2, 4, 5
Sallittuja pelastuslääkkeitä olivat steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke naprokseeni (500 tai 550 mg) ja yksi maakohtainen huumausainekipulääke (5 mg hydrokodonia + 300 tai 325 mg asetaminofeenia tai 30 mg kodeiinia + 500 mg asetaminofeenia tai 30 mg kodeiinia, tai 37,5 mg tramadolia + 325 mg asetaminofeenia). Arviointi perustui keskimääräisiin pillerimääriin.
Perustaso, kuukaudet 1, 2, 4, 5
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC) -kyselylomake
Aikaikkuna: Hoitojakson kuukaudet 1, 2, 3, 4, 5, 6
PGIC-kysely on itseraportoitu 7-pisteinen asteikko, joka arvioi osallistujan kokonaisvaikutelman muutoksesta 1 = erittäin paljon parantunut arvoon 7 = erittäin paljon huonompi. Osallistujat arvioivat muutosta endometrioosiin liittyvässä kivussaan tutkimuslääkkeen aloittamisen jälkeen.
Hoitojakson kuukaudet 1, 2, 3, 4, 5, 6
Muuta lähtötasosta joka kuukausi, paitsi kuukausi 3, NRS-pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoitojakson kuukaudet 1, 2, 4, 5, 6
NRS yleiselle endometrioosiin liittyvälle kivulle vaihtelee 0 (ei mitään) - 10 (kaikkien aikojen pahin kipu).
Lähtötilanne, hoitojakson kuukaudet 1, 2, 4, 5, 6
Muutos lähtötilanteesta kuhunkin ajoitettuun arviointiin endometrioosin terveysprofiili-30 (EHP-30) -kyselylomakkeen pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoitojakson kuukaudet 1, 3, 6
EHP-30 on sairauskohtainen itsetehtävä kyselylomake, jolla mitataan endometrioosia sairastavien naisten terveyteen liittyvää elämänlaatua. Jokainen verkkotunnus lasketaan asteikolla 0 = paras mahdollinen terveydentila 100 = huonoin mahdollinen terveydentila.
Lähtötilanne, hoitojakson kuukaudet 1, 3, 6
Muutos lähtötilanteesta kuhunkin ajoitettuun arviointiin EHP-30-kyselylomakkeen pistemäärän sukupuoliyhdynnässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoitojakson kuukaudet 1, 3, 6
EHP-30 on sairauskohtainen itsetehtävä kyselylomake, jolla mitataan endometrioosia sairastavien naisten terveyteen liittyvää elämänlaatua. Jokainen verkkotunnus lasketaan asteikolla 0 = paras mahdollinen terveydentila 100 = huonoin mahdollinen terveydentila.
Lähtötilanne, hoitojakson kuukaudet 1, 3, 6
Muutos perustilanteesta jokaiseen kuukauteen terveyteen liittyvässä tuottavuuskyselyssä (HRPQ): Työpaikalta poissaolojen vuoksi menetettyjen työtuntien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoitojakson kuukaudet 1, 2, 3, 4, 5, 6
HRPQ koostuu kysymyksistä, jotka mittaavat endometrioosiin liittyvän kivun ja sen hoidon vaikutusta työn tuottavuuteen (työpaikalta poissaolojen vuoksi menetettyjen työtuntien määrä) kyselyn suorittamista edeltäneiden 7 päivän aikana.
Lähtötilanne, hoitojakson kuukaudet 1, 2, 3, 4, 5, 6
HRPQ:n muutos lähtötasosta jokaiseen kuukauteen: Poissaolojen vuoksi kotitaloudelta menetettyjen työtuntien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoitojakson kuukaudet 1, 2, 3, 4, 5, 6
HRPQ koostuu kysymyksistä, jotka mittaavat endometrioosiin liittyvän kivun ja sen hoidon vaikutusta työn tuottavuuteen (kotitaloudesta poissaolojen vuoksi menetettyjen työtuntien määrä) kyselyn suorittamista edeltäneiden 7 päivän aikana.
Lähtötilanne, hoitojakson kuukaudet 1, 2, 3, 4, 5, 6
Muutos lähtötasosta jokaiseen kuukauteen HRPQ:ssa: Esiintymisen vuoksi työpaikalta menetettyjen työtuntien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoitojakson kuukaudet 1, 2, 3, 4, 5, 6
HRPQ koostuu kysymyksistä, jotka mittaavat endometrioosiin liittyvän kivun ja sen hoidon vaikutusta työn tuottavuuteen (työpaikalta menetettyjen työtuntien määrä presenteeismin [sairaana työskentelyn] vuoksi) 7 päivää ennen tutkimuksen antamista.
Lähtötilanne, hoitojakson kuukaudet 1, 2, 3, 4, 5, 6
Muutos lähtötasosta jokaiseen kuukauteen HRPQ:ssa: Esiintymisen vuoksi kotitaloudelta menetettyjen työtuntien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoitojakson kuukaudet 1, 2, 3, 4, 5, 6
HRPQ koostuu kysymyksistä, jotka mittaavat endometrioosiin liittyvän kivun ja sen hoidon vaikutusta työn tuottavuuteen (kotitaloudesta menetettyjen työtuntien määrä presenteeismin [sairaana työskentely] vuoksi) 7 päivää ennen tutkimuksen antamista.
Lähtötilanne, hoitojakson kuukaudet 1, 2, 3, 4, 5, 6
Muutos lähtötasosta jokaiseen kuukauteen HRPQ:ssa: Työpaikalta menetettyjen työtuntien kokonaismäärä (poissaolot ja läsnäolot)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoitojakson kuukaudet 1, 2, 3, 4, 5, 6
HRPQ koostuu kysymyksistä, jotka mittaavat endometrioosiin liittyvän kivun ja sen hoidon vaikutusta työn tuottavuuteen (työpaikalta poissaolojen ja läsnäolojen vuoksi menetettyjen työtuntien määrä) 7 päivää ennen tutkimuksen suorittamista.
Lähtötilanne, hoitojakson kuukaudet 1, 2, 3, 4, 5, 6
HRPQ:n muutos lähtötasosta jokaiseen kuukauteen: Kotitalouden menettämien työtuntien kokonaismäärä (poissaolot ja läsnäolot)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoitojakson kuukaudet 1, 2, 3, 4, 5, 6
HRPQ koostuu kysymyksistä, jotka mittaavat endometrioosiin liittyvän kivun ja sen hoidon vaikutusta työn tuottavuuteen (kotitaloudesta menetettyjen työtuntien määrä poissaolojen ja läsnäolojen vuoksi) 7 päivää ennen tutkimuksen antamista.
Lähtötilanne, hoitojakson kuukaudet 1, 2, 3, 4, 5, 6
Niiden osallistujien määrä, joilla on endometrioosiin liittyviä muita kuin tutkimukseen liittyviä terveyskäyntejä hoitojakson aikana
Aikaikkuna: Hoitojakson kuukaudet 1, 2, 3, 4, 5, 6
Tämä arvioidaan Health Resource Utilisation Questionnaire (HRUQ) -kyselyllä.
Hoitojakson kuukaudet 1, 2, 3, 4, 5, 6
Sairaalapäivien lukumäärä
Aikaikkuna: Hoitojakson 6. kuukauteen asti
Tämä arvioidaan HRUQ:n avulla.
Hoitojakson 6. kuukauteen asti
Päivystys-/poliklinikkatoimenpiteisiin osallistuneiden määrä hoitojakson aikana, tyypin mukaan
Aikaikkuna: Hoitojakson 6. kuukauteen asti
Tämä arvioidaan HRUQ:n avulla.
Hoitojakson 6. kuukauteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AbbVie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M12-671
  • 2011-004295-11 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endometrioosi

Kliiniset tutkimukset plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa