薬物療法による危害軽減 (HaRP) (HaRP)

ホームレスとアルコール依存症は一般に併発しており、深刻な公衆衛生上の問題です。 残念ながら、禁酒に基づくアルコール治療アプローチは、アルコール依存症のホームレスの人々を関与させ、治療を成功させるにはほとんど効果がありません。 したがって、この人々のニーズに合わせた、より柔軟で顧客中心のアプローチが求められています。 革新的で障壁の低いアプローチ（ハウジングファーストやアルコール管理プログラムなど）がこの人々に適用されており、アルコールの使用や関連する問題、公的資金によるサービスや関連費用の利用を減らすのに効果的です。 このようなアプローチは、禁酒に基づく目標への取り組みを必要とせず、影響を受ける個人とそのコミュニティに対するアルコール関連の危害を軽減することに焦点を当てているため、ハームリダクション介入と呼ばれています。 この人々に対して心理社会的、危害軽減アプローチが普及し始めているが、これらの取り組みを支援し、強化する薬理学的アプローチはほとんどありません。 この治療ギャップに対処できる薬剤の 1 つは、徐放性ナルトレキソン (XR-NTX、Vivitrol® として販売) です。 XR-NTX は、オピオイド受容体アンタゴニストであるナルトレキソンの 30 日間持続放出製剤であり、臀部筋肉内注射によって毎月投与されます。 提案された第 II 相研究は、地域機関がアルコール依存症のホームレス人々に提供する既存の心理社会的危害軽減サービスの薬理学的補助としての XR-NTX の有効性をテストするために設計された 4 アーム RCT (N=300) を特徴としています。 提案された研究には24週間の追跡調査が含まれ、1) XR-NTX+ハームリダクションカウンセリング、2) プラセボ+ハームリダクションカウンセリング、3) ハームリダクションカウンセリングのみ(HRC)の3つの積極的な治療の組み合わせの相対的な有効性をテストする予定です。 ) - すべての参加者がコミュニティ機関から受ける通常のサービス (TAU) との比較。 この提案された設計により、有効な治療コンポーネントを分解し、それによって注射の投与と医療専門家による注意の両方の潜在的な「プラセボ効果」を検出できるようになります。 この研究には主に 3 つの具体的な目的があります。 まず、アルコールの量、頻度、およびアルコール関連問題の減少における、TAU と比較した XR-NTX、プラセボ、および HRC の相対的な有効性をテストします。 次に、介入効果の仮説上のメディエーターをテストします。 具体的には、積極的な治療が変化への動機の増加と渇望の減少を促進し、それがアルコール転帰に対する積極的な治療の効果を媒介すると仮説を立てています。 最後に、公的資金によるサービス費用 (つまり、救急医療サービス、ER の訪問、入院、郡刑務所) に対する治療効果をテストします。 XR-NTX、プラセボ、および HRC グループは、TAU グループよりも公的資金によるサービス費用の大幅な減少を示すという仮説が立てられています。