Skadereduktion med farmakoterapi (HaRP) (HaRP)

Hjemløshed og alkoholafhængighed er almindeligt forekommende samtidige og alvorlige folkesundhedsproblemer. Desværre er afholdenhedsbaserede alkoholbehandlingsmetoder minimalt effektive til at engagere og med succes behandle hjemløse personer med alkoholafhængighed. Der har derfor været efterlyst mere fleksible og klientcentrerede tilgange, der er skræddersyet til denne befolknings behov. Innovative, lavbarriere-tilgange (f.eks. Housing First og alkoholhåndteringsprogrammer) er blevet anvendt med denne befolkning og er effektive til at reducere alkoholforbrug og relaterede problemer samt udnyttelse af offentligt finansierede tjenester og tilhørende omkostninger. Sådanne tilgange er blevet omtalt som skadesreducerende interventioner, fordi de fokuserer på at reducere alkoholrelaterede skader for berørte individer og deres lokalsamfund uden at kræve en forpligtelse til afholdenhedsbaserede mål. Selvom psykosociale, skadesreducerende tilgange begynder at sprede sig for denne befolkning, er der få farmakologiske modstykker til at støtte og forbedre disse bestræbelser. En medicin, der kunne løse dette behandlingsgab, er naltrexon med forlænget frigivelse (XR-NTX; markedsført som Vivitrol®). XR-NTX er en 30-dages formulering med forlænget frigivelse af opioidreceptorantagonisten, naltrexon, og administreres månedligt via gluteal intramuskulær injektion. Det foreslåede fase II-studie indeholder en fire-arms RCT (N=300) designet til at teste effektiviteten af ​​XR-NTX som et farmakologisk supplement til eksisterende psykosociale skadesreduktionstjenester leveret af lokale myndigheder til hjemløse mennesker med alkoholafhængighed. Den foreslåede undersøgelse vil omfatte en 24-ugers opfølgning og vil teste den relative effekt af 3 aktive behandlingskombinationer-1) XR-NTX+rådgivning om skadesreduktion, 2) rådgivning om placebo+skadereduktion og 3) kun rådgivning om skadesreduktion (HRC). )-sammenlignet med services as usual (TAU), som alle deltagere modtager fra lokale instanser. Dette foreslåede design vil give os mulighed for at afmontere aktive behandlingskomponenter og derved opdage potentielle "placeboeffekter" af både administration af en injektion og opmærksomhed fra en læge. I denne undersøgelse er der tre primære specifikke mål. Først vil vi teste den relative effekt af XR-NTX, placebo og HRC sammenlignet med TAU i faldende alkoholmængde, frekvens og alkoholrelaterede problemer. For det andet vil vi teste hypotese mediatorer af interventionseffekterne. Specifikt antager vi, at de aktive behandlinger vil fremkalde stigninger i motivation til forandring og fald i trang, hvilket igen vil mediere de aktive behandlingseffekter på alkoholresultater. Endelig vil vi teste behandlingseffekter på offentligt finansierede serviceomkostninger (dvs. akutmedicinske tjenester, skadestuebesøg, hospitalsindlæggelser og amtsfængsel). Det antages, at XR-NTX-, placebo- og HRC-grupper vil vise større fald i offentligt finansierede serviceomkostninger end TAU-gruppen.